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Efeitos da Oscilação de Alta Frequência da Parede Torácica Combinada com Treino Concorrente na Tosse, em Doentes com Fibrose Quística

2 de abril de 2026 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Oscilação de Alta Frequência da Parede Torácica Combinada com Treino Concorrente na Tosse, Expectoração, Tolerância ao Exercício e Força dos Músculos Respiratórios em Doentes com Fibrose Quística

Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar os efeitos da oscilação de alta frequência da parede torácica (HFCWO) combinada com treino concorrente na tosse, na depuração de expetoração, na tolerância ao exercício e na força dos músculos respiratórios em doentes com Fibrose Quística. Um total de 24 participantes que preencham os critérios de inclusão será aleatoriamente distribuído por dois grupos: o Grupo A receberá HFCWO mais treino concorrente, enquanto o Grupo B receberá apenas HFCWO durante 8 semanas. Os resultados serão medidos antes e após a intervenção utilizando o teste de marcha de 6 minutos, a espirometria, o Questionário de Tosse de Leicester, o volume de expetoração e o Questionário de Fibrose Quística Revisado. O estudo será realizado na Unidade de Reabilitação Respiratória, Hospital Gulab Devi e Hospital Mayo, Lahore. A análise estatística será realizada com o IBM SPSS Statistics, com significância definida em p < 0.05.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado avaliará os efeitos da oscilação de alta frequência da parede torácica (HFCWO) combinada com treino concorrente na tosse, na depuração do expetorado, na tolerância ao exercício, na força dos músculos respiratórios e na qualidade de vida de doentes com Fibrose Quística. A fibrose quística causa acumulação de muco espesso nos pulmões, levando a infeções crónicas, obstrução das vias aéreas e redução da função pulmonar.

Um total de 24 participantes serão recrutados e divididos aleatoriamente em dois grupos. O Grupo A receberá HFCWO combinada com treino aeróbico e de resistência, enquanto o Grupo B receberá apenas HFCWO durante 8 semanas. A HFCWO será aplicada utilizando o sistema SmartVest/Monarch durante 20 minutos por sessão, enquanto o treino concorrente incluirá caminhada em passadeira e exercícios de resistência.

As medidas de resultado serão avaliadas antes e após o tratamento utilizando o teste de caminhada de 6 minutos, a espirometria, o Questionário de Tosse de Leicester, o volume de expetorado e o Questionário de Fibrose Quística-Revisado. O estudo será realizado no Hospital Gulab Devi e no Hospital Mayo, e os dados serão analisados utilizando o IBM SPSS Statistics com significância estabelecida em p < 0.05

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 40100
        • Gulab Devi Hospital, Mayo Hospital Lahore.
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • FILZA BUKHARI, MS-CPPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnosticado com Fibrose Quística, confirmado por genótipo ou cloreto no suor >60 mmol/L.
  • Idade 16-35 anos.
  • Participantes de ambos os sexos.
  • Condição clínica estável (sem exacerbações nas últimas 2 semanas).
  • Volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV₁ ≥ 20% do previsto).

Critérios de Exclusão:

  • Hemoptise ativa ou pneumotórax.
  • Risco de instabilidade hemodinâmica ou hipóxia grave.
  • Infeção aguda das vias aéreas.
  • Distúrbios cognitivos que afetem a adesão.
  • Gravidez.
  • Doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca ou arritmias.
  • Doenças neurológicas ou ortopédicas ou lesão torácica recente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HFCWO + Treino Concorrente
Os participantes deste grupo receberão oscilação de alta frequência da parede torácica (HFCWO) utilizando o sistema SmartVest/Monarch a 12-15 Hz e pressão de 10-20 cm H₂O durante 20 minutos por sessão, combinado com treino aeróbico e de resistência durante 8 semanas. O treino aeróbico incluirá caminhada em passadeira, e os exercícios de resistência incluirão puxada alta, leg press, supino, press militar e abdominais.
Dispositivo: Oscilação de Alta Frequência da Parede Torácica
A oscilação de alta frequência da parede torácica será administrada utilizando o sistema SmartVest/Monarch a uma frequência de 12-15 Hz e pressão de 10-20 cm H₂O durante 20 minutos por sessão numa posição sentada ereta, três vezes por semana durante 8 semanas. A intervenção é utilizada para mobilizar secreções das vias aéreas e melhorar a eliminação de muco em doentes com Fibrose Quística
Outros nomes:
  • SmartVest, Sistema de Limpeza das Vias Aéreas Monarch
Comportamental: Treino Concorrente
O treino concorrente incluirá caminhada aeróbica em passadeira a 70-85% da frequência cardíaca máxima e exercícios de resistência, incluindo puxada alta, leg press, pressão no peito, pressão de ombros e abdominais. As sessões serão realizadas duas vezes por semana durante 8 semanas para melhorar a tolerância ao exercício e a força dos músculos respiratórios.
Outros nomes:
  • Treino Aeróbico e de Resistência
Comparador Ativo: HFCWO Sozinho
Os participantes deste grupo receberão apenas oscilação de alta frequência da parede torácica (HFCWO) utilizando o sistema SmartVest/Monarch a 12-15 Hz e pressão de 10-20 cm H₂O durante 20 minutos por sessão durante 8 semanas.
Dispositivo: Oscilação de Alta Frequência da Parede Torácica
A oscilação de alta frequência da parede torácica será administrada utilizando o sistema SmartVest/Monarch a uma frequência de 12-15 Hz e pressão de 10-20 cm H₂O durante 20 minutos por sessão numa posição sentada ereta, três vezes por semana durante 8 semanas. A intervenção é utilizada para mobilizar secreções das vias aéreas e melhorar a eliminação de muco em doentes com Fibrose Quística
Outros nomes:
  • SmartVest, Sistema de Limpeza das Vias Aéreas Monarch

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Gravidade da Tosse
Prazo: Baseline e após 8 semanas de intervenção
A gravidade da tosse será avaliada utilizando o Questionário de Tosse de Leicester para avaliar alterações no impacto físico, psicológico e social da tosse após a intervenção.
Baseline e após 8 semanas de intervenção
Alteração na Tolerância ao Exercício
Prazo: Baseline e após 8 semanas de intervenção
A tolerância ao exercício será medida pela distância percorrida durante o teste de caminhada de 6 minutos para avaliar a capacidade funcional de exercício.
Baseline e após 8 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Função Pulmonar
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de intervenção
A função pulmonar será medida através de espirometria, incluindo os valores de FEV1 e FVC
Linha de base e após 8 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

28 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/25/0319

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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