Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты высокочастотной осцилляции грудной стенки в сочетании с параллельными тренировками на кашель у пациентов с муковисцидозом

2 апреля 2026 г. обновлено: Riphah International University

Влияние высокочастотной осцилляции грудной клетки в сочетании с одновременными тренировками на кашель, мокроту, толерантность к физической нагрузке и силу дыхательных мышц у пациентов с муковисцидозом

Это рандомизированное клиническое исследование направлено на оценку влияния высокочастотной осцилляции грудной клетки (HFCWO) в сочетании с одновременными тренировками на кашель, очистку мокроты, переносимость физических нагрузок и силу дыхательных мышц у пациентов с муковисцидозом. Всего 24 участника, соответствующих критериям включения, будут случайным образом распределены на две группы: группа A будет получать HFCWO плюс одновременные тренировки, в то время как группа B будет получать только HFCWO в течение 8 недель. Результаты будут измеряться до и после вмешательства с использованием 6-минутного теста ходьбы, спирометрии, опросника кашля Лестера, объема мокроты и пересмотренного опросника по муковисцидозу. Исследование будет проводиться в отделении легочной реабилитации больницы Гулаб Деви и больницы Майо в Лахоре. Статистический анализ будет выполнен с использованием IBM SPSS Statistics, с уровнем значимости p < 0,05.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование оценит влияние высокочастотной осцилляции грудной стенки (HFCWO) в сочетании с параллельными тренировками на кашель, очистку мокроты, толерантность к физическим нагрузкам, силу дыхательных мышц и качество жизни у пациентов с муковисцидозом. Муковисцидоз вызывает накопление густой слизи в лёгких, что приводит к хроническим инфекциям, обструкции дыхательных путей и снижению функции лёгких.

Всего будет набрано 24 участника, случайным образом разделённых на две группы. Группа А будет получать HFCWO в сочетании с аэробными и силовыми тренировками, в то время как Группа Б будет получать только HFCWO в течение 8 недель. HFCWO будет применяться с использованием системы SmartVest/Monarch в течение 20 минут за сеанс, в то время как параллельные тренировки будут включать ходьбу на беговой дорожке и силовые упражнения.

Показатели результативности будут оцениваться до и после лечения с помощью 6-минутного теста ходьбы, спирометрии, Лестерского опросника по кашлю, объёма мокроты и пересмотренного опросника по муковисцидозу. Исследование будет проводиться в больнице Гулаб Деви и больнице Майо, а данные будут анализироваться с использованием IBM SPSS Statistics со значимостью, установленной на уровне p < 0.05

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
  • Номер телефона: 333826752
  • Электронная почта: iqbal.tariq@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 40100
        • Gulab Devi Hospital, Mayo Hospital Lahore.
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • FILZA BUKHARI, MS-CPPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированный муковисцидоз, подтвержденный генотипом или уровнем хлорида пота >60 ммоль/л.
  • Возраст 16-35 лет.
  • Участники мужского и женского пола.
  • Стабильное клиническое состояние (без обострений в последние 2 недели).
  • Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ₁ ≥ 20% от прогнозируемого).

Критерии исключения:

  • Активное кровохарканье или пневмоторакс.
  • Риск гемодинамической нестабильности или тяжелой гипоксии.
  • Острая инфекция дыхательных путей.
  • Когнитивные расстройства, влияющие на комплаенс.
  • Беременность.
  • Заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность или аритмии.
  • Неврологические или ортопедические заболевания или недавняя травма грудной клетки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HFCWO + Параллельное обучение
Участники этой группы будут получать высокочастотную осцилляцию грудной стенки (HFCWO) с использованием системы SmartVest/Monarch на частоте 12-15 Гц и давлении 10-20 см H₂O в течение 20 минут за сеанс, в сочетании с аэробными и силовыми тренировками в течение 8 недель. Аэробные тренировки будут включать ходьбу на беговой дорожке, а силовые упражнения — тягу верхнего блока, жим ногами, жим от груди, жим от плеч и подъемы туловища.
Устройство: Высокочастотная осцилляция грудной клетки
Высокочастотная осцилляция грудной стенки будет проводиться с использованием системы SmartVest/Monarch с частотой 12-15 Гц и давлением 10-20 см H₂O в течение 20 минут за сеанс в положении сидя, три раза в неделю в течение 8 недель. Вмешательство используется для мобилизации секретов дыхательных путей и улучшения клиренса слизи у пациентов с муковисцидозом
Другие имена:
  • SmartVest, Monarch Airway Clearance System
Поведенческий: Совместное обучение
Совместные тренировки будут включать аэробную ходьбу на беговой дорожке при 70-85% от максимальной частоты сердечных сокращений и силовые упражнения, включая тягу верхнего блока, жим ногами, жим от груди, жим от плеч и подъемы туловища. Занятия будут проводиться два раза в неделю в течение 8 недель для улучшения переносимости физических нагрузок и силы дыхательных мышц
Другие имена:
  • Аэробные и силовые тренировки
Активный компаратор: Только HFCWO
Участники этой группы будут получать только высокочастотную осцилляцию грудной стенки (HFCWO) с использованием системы SmartVest/Monarch на частоте 12-15 Гц и давлении 10-20 см H₂O в течение 20 минут за сеанс на протяжении 8 недель.
Устройство: Высокочастотная осцилляция грудной клетки
Высокочастотная осцилляция грудной стенки будет проводиться с использованием системы SmartVest/Monarch с частотой 12-15 Гц и давлением 10-20 см H₂O в течение 20 минут за сеанс в положении сидя, три раза в неделю в течение 8 недель. Вмешательство используется для мобилизации секретов дыхательных путей и улучшения клиренса слизи у пациентов с муковисцидозом
Другие имена:
  • SmartVest, Monarch Airway Clearance System

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести кашля
Временное ограничение: Исходные данные и через 8 недель после вмешательства
Тяжесть кашля будет оцениваться с использованием Лестерского опросника по кашлю для оценки изменений физического, психологического и социального влияния кашля после вмешательства.
Исходные данные и через 8 недель после вмешательства
Изменение толерантности к физической нагрузке
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
Переносимость физической нагрузки будет измеряться расстоянием, пройденным во время 6-минутного теста ходьбы, для оценки функциональной способности к физическим упражнениям.
Исходный уровень и после 8 недель вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции легких
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
Функция лёгких будет измерена с помощью спирометрии, включая значения ОФВ1 и ФЖЕЛ
Исходный уровень и после 8 недель вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/25/0319

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться