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Effets de l'Oscillation à Haute Fréquence de la Paroi Thoracique Combinée à un Entraînement Concurrent sur la Toux, chez les Patients Atteints de Fibrose Kystique

2 avril 2026 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'oscillation thoracique à haute fréquence combinée à un entraînement simultané sur la toux, les expectorations, la tolérance à l'exercice et la force des muscles respiratoires chez les patients atteints de mucoviscidose

Cette étude clinique randomisée vise à évaluer les effets de l'oscillation à haute fréquence de la paroi thoracique (HFCWO) combinée à un entraînement concomitant sur la toux, l'expectoration, la tolérance à l'exercice et la force des muscles respiratoires chez les patients atteints de fibrose kystique. Un total de 24 participants répondant aux critères d'inclusion sera réparti aléatoirement en deux groupes : le groupe A recevra la HFCWO plus un entraînement concomitant, tandis que le groupe B recevra uniquement la HFCWO pendant 8 semaines. Les résultats seront mesurés avant et après l'intervention à l'aide du test de marche de 6 minutes, de la spirométrie, du questionnaire de toux de Leicester, du volume des expectorations et du questionnaire révisé sur la fibrose kystique. L'étude sera menée au service de réadaptation pulmonaire de l'hôpital Gulab Devi et de l'hôpital Mayo à Lahore. L'analyse statistique sera réalisée à l'aide d'IBM SPSS Statistics, avec un seuil de significativité fixé à p < 0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique randomisé évaluera les effets de l'oscillation thoracique à haute fréquence (HFCWO) combinée à un entraînement simultané sur la toux, l'élimination des expectorations, la tolérance à l'effort, la force des muscles respiratoires et la qualité de vie des patients atteints de mucoviscidose. La mucoviscidose provoque une accumulation de mucus épais dans les poumons, entraînant des infections chroniques, une obstruction des voies respiratoires et une diminution de la fonction pulmonaire.

Un total de 24 participants seront recrutés et répartis aléatoirement en deux groupes. Le groupe A recevra la HFCWO combinée à un entraînement aérobique et en résistance, tandis que le groupe B recevra uniquement la HFCWO pendant 8 semaines. La HFCWO sera appliquée à l'aide du système SmartVest/Monarch pendant 20 minutes par séance, tandis que l'entraînement simultané comprendra la marche sur tapis roulant et des exercices de résistance.

Les mesures de résultats seront évaluées avant et après le traitement à l'aide du test de marche de 6 minutes, de la spirométrie, du questionnaire de Leicester sur la toux, du volume des expectorations et du questionnaire révisé sur la mucoviscidose. L'étude sera menée à l'hôpital Gulab Devi et à l'hôpital Mayo, et les données seront analysées à l'aide d'IBM SPSS Statistics avec un seuil de significativité fixé à p < 0,05

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Gulab Devi Hospital, Mayo Hospital Lahore.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • FILZA BUKHARI, MS-CPPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de mucoviscidose, confirmé par génotype ou test de la sueur >60 mmol/L.
  • Âge de 16 à 35 ans.
  • Participants hommes et femmes.
  • État clinique stable (pas d'exacerbations au cours des 2 dernières semaines).
  • Volume expiratoire maximal par seconde (VEMS ≥ 20% de la valeur prédite).

Critères d'exclusion :

  • Hémoptysie active ou pneumothorax.
  • Risque d'instabilité hémodynamique ou d'hypoxie sévère.
  • Infection aiguë des voies respiratoires.
  • Troubles cognitifs affectant l'observance.
  • Grossesse.
  • Maladies cardiaques telles que l'insuffisance cardiaque ou les arythmies.
  • Maladies neurologiques ou orthopédiques ou lésion thoracique récente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HFCWO + Formation Concurrente
Les participants de ce groupe recevront une oscillation à haute fréquence de la paroi thoracique (HFCWO) à l'aide du système SmartVest/Monarch à une fréquence de 12-15 Hz et une pression de 10-20 cm H₂O pendant 20 minutes par séance, combinée à un entraînement aérobique et en résistance pendant 8 semaines. L'entraînement aérobique comprendra de la marche sur tapis roulant, et les exercices de résistance incluront le tirage vertical, la presse à cuisses, le développé couché, le développé militaire et les redressements assis.
Dispositif: Oscillation thoracique à haute fréquence
L'oscillation thoracique à haute fréquence sera administrée à l'aide du système SmartVest/Monarch à une fréquence de 12-15 Hz et une pression de 10-20 cm H₂O pendant 20 minutes par séance en position assise droite, trois fois par semaine pendant 8 semaines. L'intervention est utilisée pour mobiliser les sécrétions des voies respiratoires et améliorer la clairance du mucus chez les patients atteints de fibrose kystique.
Autres noms:
  • SmartVest, Système de désobstruction des voies respiratoires Monarch
Comportemental: Formation Concurrente
L'entraînement simultané comprendra de la marche sur tapis roulant à 70-85% de la fréquence cardiaque maximale et des exercices de résistance incluant le tirage vertical, la presse à cuisses, le développé couché, le développé militaire et les redressements assis. Les séances seront effectuées deux fois par semaine pendant 8 semaines pour améliorer la tolérance à l'exercice et la force des muscles respiratoires.
Autres noms:
  • Entraînement aérobique et en résistance
Comparateur actif: HFCWO Seul
Les participants de ce groupe recevront uniquement une oscillation à haute fréquence de la paroi thoracique (HFCWO) à l'aide du système SmartVest/Monarch à 12-15 Hz et à une pression de 10-20 cm H₂O pendant 20 minutes par séance pendant 8 semaines.
Dispositif: Oscillation thoracique à haute fréquence
L'oscillation thoracique à haute fréquence sera administrée à l'aide du système SmartVest/Monarch à une fréquence de 12-15 Hz et une pression de 10-20 cm H₂O pendant 20 minutes par séance en position assise droite, trois fois par semaine pendant 8 semaines. L'intervention est utilisée pour mobiliser les sécrétions des voies respiratoires et améliorer la clairance du mucus chez les patients atteints de fibrose kystique.
Autres noms:
  • SmartVest, Système de désobstruction des voies respiratoires Monarch

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la sévérité de la toux
Délai: Valeurs de base et après 8 semaines d'intervention
La sévérité de la toux sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Toux de Leicester pour évaluer les changements dans l'impact physique, psychologique et social de la toux après l'intervention.
Valeurs de base et après 8 semaines d'intervention
Modification de la tolérance à l'exercice
Délai: Valeurs de base et après 8 semaines d'intervention
La tolérance à l'exercice sera mesurée par la distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes pour évaluer la capacité fonctionnelle à l'exercice.
Valeurs de base et après 8 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fonction pulmonaire
Délai: Baseline et après 8 semaines d'intervention
La fonction pulmonaire sera mesurée par spirométrie, y compris les valeurs de VEMS et de CVF
Baseline et après 8 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/25/0319

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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