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慢性閉塞性肺疾患（COPD）を有する高齢者の虚弱とVIVIFRAILプログラムのアウトカム (COPD-FRAIL)

2026年4月6日 更新者：National Geriatric Hospital

慢性閉塞性肺疾患（COPD）を有する高齢者のフレイルとVIVIFRAILプログラムのアウトカム

虚弱は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の高齢患者によく見られ、機能的な結果の悪化や健康リスクの増加と関連しています。 本研究は、ベトナム公安省198病院における高齢COPD患者における虚弱の有病率を明らかにし、Vivifrail運動プログラムが身体的パフォーマンス、日常生活動作、および生活の質に及ぼす効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

虚弱は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）を有する高齢患者において一般的であり、不良な機能的転帰や健康リスクの増加と関連しています。 本研究は、ベトナム公共安全省病院198における高齢COPD患者における虚弱の有病率を明らかにし、Vivifrail運動プログラムが身体的パフォーマンス、日常生活動作、および生活の質に及ぼす効果を評価することを目的としています。

虚弱は、生理学的予備能の低下と有害な健康転帰に対する脆弱性の増加を特徴とする多面的な老年症候群です。 これは慢性閉塞性肺疾患（COPD）を有する高齢患者において非常に一般的であり、機能の低下、入院リスクの増加、および死亡率に寄与します。

COPDは、筋力低下、身体活動の減少、併存疾患を含む全身性症状と関連する慢性呼吸器疾患であり、これらすべてが虚弱の発症を加速させる可能性があります。 COPDと虚弱の共存は、より悪い臨床転帰と生活の質の低下をもたらします。

Vivifrail運動プログラムは、個別化された運動トレーニングを通じて高齢者の身体機能を改善し虚弱を軽減するために特別に設計されたエビデンスに基づく介入です。 これまでの研究では、筋力、バランス、および機能的容量の改善におけるその有効性が実証されています。 しかし、特にベトナムにおける高齢COPD患者におけるその有効性に関するエビデンスは限られています。

したがって、本研究は、COPDを有する高齢患者における虚弱の有病率を評価し、Vivifrail運動プログラムが身体的パフォーマンス、日常生活動作、および生活の質に及ぼす効果を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Diu Thi Vu, MD, MSc
  • 電話番号：+84 912 088 986
  • メール：vudiu198@gmail.com

研究場所

  • ベトナム
      • Hanoi、ベトナム
        • 募集
        • Hospital 198, Ministry of Public Security
    • Hanoi
      • Hanoi、Hanoi、ベトナム
        • 募集
        • Hospital 198, Ministry of Public Security
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 年齢 ≥ 60歳
  • GOLD基準によるCOPDの診断
  • 臨床的に安定したCOPD（過去4週間以内に増悪なし）
  • 運動トレーニングに参加可能
  • インフォームド・コンセントの提供

除外基準：

  • 過去4週間以内の急性COPD増悪
  • 運動を制限する重度の心血管疾患
  • 重度の認知障害
  • 運動を妨げる筋骨格系疾患
  • 他の臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Vivifrail 運動グループ
参加者はVivifrail運動プログラムを受けます
行動：Vivifrail 運動プログラム
Vivifrail運動プログラムは、高齢者向けに設計された構造化された多成分介入です。 参加者の機能レベルに基づいて、筋力、バランス、柔軟性、有酸素能力に焦点を当てた個別化された運動を含みます。 このプログラムは、身体能力を向上させ、虚弱を軽減し、生活の質を高めるために、監督または指導の下で定期的に行われます。
アクティブコンパレータ：通常ケア群
参加者は構造化された運動なしで標準的なケアを受けます
他の：通常ケア群
参加者は、構造化された運動介入なしで標準的なケアを受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Short Physical Performance Battery (SPPB) スコアの変化
時間枠：ベースラインから6か月
ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー（SPPB）は、バランス、歩行速度、椅子からの立ち上がりを含む下肢機能を評価します。 スコアは0から12の範囲で、高いスコアほど良好な身体的パフォーマンスを示します。
ベースラインから6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フリード虚弱基準により評価された虚弱状態の変化
時間枠：ベースラインから6ヶ月まで

虚弱状態は、Friedの虚弱表現型を用いて評価されます。この評価は5つの要素を含みます：意図しない体重減少（過去1年間で体重の≥5%）、自己申告による疲労感（標準化された質問票で評価）、低い身体活動レベル、動作の遅さ（4メートル歩行時の歩行速度で測定）、および筋力低下（較正された握力計を用いた握力で評価）。

各要素は存在または不在としてスコア化されます。3つ以上の基準を満たす参加者は虚弱と分類され、1-2つの基準を満たす参加者は前虚弱、0基準の参加者は頑健と分類されます。

虚弱状態の変化は、ベースラインから6か月までのこれらのカテゴリー間の移行として定義されます。
ベースラインから6ヶ月まで
握力の変化（kg）
時間枠：ベースラインから6か月
握力は、校正済みのハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価されます。 利き手の3回の試行のうち最高値がキログラム（kg）で記録されます。 値が高いほど筋力が大きいことを示します
ベースラインから6か月
COPD評価テスト（CAT）スコアの変化
時間枠：ベースラインから6ヵ月
COPD評価テスト（CAT）は、COPD患者の健康関連の生活の質を評価します。 スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど症状が悪いことを示します。
ベースラインから6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Geriatric Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Diu Thi Vu, MD, MSc、Hanoi Medical University, Vietnam; Hospital 198, Ministry of Puplic Security, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
  • 主任研究者：Huyen Thanh Thi Vu, Associate Prof. PhD、Hanoi Medical University, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月6日

最初の投稿 (実際)

2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NGH002198HOS
  • Vu Thi Diu (その他の識別子：Vietnam)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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