Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrøbelighed hos ældre voksne med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) og resultater af VIVIFRAIL-programmet (COPD-FRAIL)

6. april 2026 opdateret af: National Geriatric Hospital

Skrøbelighed hos ældre med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) og resultater af VIVIFRAIL-programmet

Skrøbelighed er almindelig blandt ældre patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og er forbundet med dårlige funktionelle resultater og øget sundhedsrisiko. Denne undersøgelse har til formål at fastslå forekomsten af skrøbelighed og at evaluere effekten af Vivifrail-træningsprogrammet på fysisk præstation, aktiviteter i dagligdagen og livskvalitet hos ældre KOL-patienter på Hospital 198, Ministeriet for Offentlig Sikkerhed, Vietnam.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed er almindelig blandt ældre patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og er forbundet med dårlige funktionelle resultater og øgede sundhedsrisici. Dette studie har til formål at bestemme forekomsten af skrøbelighed og at evaluere effekterne af Vivifrail-træningsprogrammet på fysisk præstation, daglige aktiviteter og livskvalitet hos ældre KOL-patienter på Hospital 198, Ministeriet for Offentlig Sikkerhed, Vietnam.

Skrøbelighed er et multidimensionelt geriatrisk syndrom kendetegnet ved nedsat fysiologisk reserve og øget sårbarhed over for negative sundhedsresultater. Det er meget udbredt blandt ældre patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og bidrager til funktionel forringelse, øget risiko for indlæggelse og dødelighed.

KOL er en kronisk respiratorisk tilstand forbundet med systemiske manifestationer, herunder muskelsvaghed, reduceret fysisk aktivitet og komorbiditeter, som alle kan fremskynde udviklingen af skrøbelighed. Sameksistensen af KOL og skrøbelighed fører til dårligere kliniske resultater og nedsat livskvalitet.

Vivifrail-træningsprogrammet er en evidensbaseret intervention specifikt designet til at forbedre fysisk funktion og reducere skrøbelighed hos ældre voksne gennem individuel træning. Tidligere studier har demonstreret dets effektivitet i at forbedre muskelstyrke, balance og funktionel kapacitet. Imidlertid er evidensen vedrørende dets effektivitet hos ældre KOL-patienter, især i Vietnam, stadig begrænset.

Derfor har dette studie til formål at vurdere forekomsten af skrøbelighed og evaluere effekterne af Vivifrail-træningsprogrammet på fysisk præstation, daglige aktiviteter og livskvalitet hos ældre patienter med KOL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Rekruttering
        • Hospital 198, Ministry of Public Security
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam
        • Rekruttering
        • Hospital 198, Ministry of Public Security
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Diagnose af KOL ifølge GOLD-kriterier
  • Klinisk stabil KOL (ingen eksacerbation inden for de sidste 4 uger)
  • I stand til at deltage i træning
  • Aflyse informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Akut KOL-eksacerbation inden for de sidste 4 uger
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom, der begrænser træning
  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Muskuloskeletale lidelser, der forhindrer træning
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vivifrail Træningsgruppe
Deltagerne gennemfører Vivifrail-træningsprogrammet
Adfærdsmæssigt: Vivifrail Træningsprogram
Vivifrail-træningsprogrammet er en struktureret, flerkomponent-intervention designet til ældre voksne. Det inkluderer individualiserede øvelser med fokus på styrke, balance, fleksibilitet og aerob kapacitet baseret på deltagerens funktionsniveau. Programmet udføres regelmæssigt under vejledning eller opsyn for at forbedre fysisk præstation, reducere skrøbelighed og forbedre livskvaliteten
Aktiv komparator: Sædvanlig Behandlingsgruppe
Deltagerne modtager standardbehandling uden struktureret træning
Andet: Sædvanlig behandlingsgruppe
Deltagerne modtager standardpleje uden struktureret motionstiltag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Short Physical Performance Battery (SPPB)-score
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Short Physical Performance Battery (SPPB) vurderer nederste ekstremitetsfunktion inklusive balance, ganghastighed og stolen-rejs-test. Scoringen spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer bedre fysisk præstation.
baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skrøbelighedsstatus vurderet ved Fried skrøbeligheds
Tidsramme: Baseline til 6 måneder

Skrøbelighedsstatus vil blive vurderet ved hjælp af Frieds skrøbelighedsfænotype, som omfatter fem komponenter: utilsigtet vægttab (≥5% af kropsvægten inden for det sidste år), selvrapporteret udmattelse (vurderet ved standardiseret spørgeskema), lav fysisk aktivitetsniveau, langsomhed (målt ved ganghastighed over en 4-meters gang) og svaghed (vurderet ved håndstyrke ved brug af en kalibreret dynamometer).

Hver komponent scores som til stede eller fraværende. Deltagere, der opfylder 3 eller flere kriterier, klassificeres som skrøbelige, dem med 1-2 kriterier som præskrøbelige, og dem med 0 kriterier som robuste.

Ændring i skrøbelighedsstatus vil blive defineret som overgangen mellem disse kategorier fra baseline til 6 måneder.
Baseline til 6 måneder
Ændring i håndstyrke (kg)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Håndstyrke vurderes ved hjælp af en kalibreret håndholdt dynamometer.
Den bedste værdi af tre forsøg for den dominerende hånd registreres i kilogram (kg).
Højere værdier indikerer større muskelstyrke
baseline til 6 måneder
Ændring i COPD-vurderingstest (CAT) score
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
COPD Assessment Test (CAT) evaluerer sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med KOL. Scoren spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer værre symptomer.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Geriatric Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diu Thi Vu, MD, MSc, Hanoi Medical University, Vietnam; Hospital 198, Ministry of Puplic Security, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
  • Ledende efterforsker: Huyen Thanh Thi Vu, Associate Prof. PhD, Hanoi Medical University, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NGH002198HOS
  • Vu Thi Diu (Anden identifikator: Vietnam)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner