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Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Ergebnisse des VIVIFRAIL-Programms (COPD-FRAIL)

6. April 2026 aktualisiert von: National Geriatric Hospital
Gebrechlichkeit ist häufig bei älteren Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und steht in Zusammenhang mit schlechten funktionellen Ergebnissen und erhöhten Gesundheitsrisiken. Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Gebrechlichkeit zu bestimmen und die Auswirkungen des Vivifrail-Bewegungsprogramms auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität bei älteren COPD-Patienten im Krankenhaus 198 des vietnamesischen Ministeriums für öffentliche Sicherheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gebrechlichkeit ist bei älteren Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) weit verbreitet und steht im Zusammenhang mit schlechten funktionellen Ergebnissen und erhöhten Gesundheitsrisiken. Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Gebrechlichkeit zu bestimmen und die Auswirkungen des Vivifrail-Bewegungsprogramms auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität bei älteren COPD-Patienten im Krankenhaus 198, Ministerium für Öffentliche Sicherheit, Vietnam, zu bewerten.

Gebrechlichkeit ist ein multidimensionales geriatrisches Syndrom, das durch eine verminderte physiologische Reserve und eine erhöhte Anfälligkeit für negative Gesundheitsergebnisse gekennzeichnet ist. Es ist bei älteren Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sehr verbreitet und trägt zu funktionellem Abbau, erhöhtem Krankenhausaufenthaltsrisiko und Mortalität bei.

COPD ist eine chronische Atemwegserkrankung, die mit systemischen Manifestationen einhergeht, einschließlich Muskelschwäche, reduzierter körperlicher Aktivität und Begleiterkrankungen, die alle die Entwicklung von Gebrechlichkeit beschleunigen können. Das gleichzeitige Auftreten von COPD und Gebrechlichkeit führt zu schlechteren klinischen Ergebnissen und einer verringerten Lebensqualität.

Das Vivifrail-Bewegungsprogramm ist eine evidenzbasierte Intervention, die speziell entwickelt wurde, um die körperliche Funktion zu verbessern und Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen durch individualisiertes Bewegungstraining zu reduzieren. Frühere Studien haben seine Wirksamkeit bei der Verbesserung von Muskelkraft, Gleichgewicht und funktioneller Kapazität nachgewiesen. Die Evidenz bezüglich seiner Wirksamkeit bei älteren COPD-Patienten, insbesondere in Vietnam, bleibt jedoch begrenzt.

Daher zielt diese Studie darauf ab, die Prävalenz von Gebrechlichkeit zu bewerten und die Auswirkungen des Vivifrail-Bewegungsprogramms auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität bei älteren Patienten mit COPD zu evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Rekrutierung
        • Hospital 198, Ministry of Public Security
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam
        • Rekrutierung
        • Hospital 198, Ministry of Public Security
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 60 Jahre
  • Diagnose von COPD gemäß GOLD-Kriterien
  • Klinisch stabile COPD (keine Exazerbation in den letzten 4 Wochen)
  • Fähig zur Teilnahme am Bewegungstraining
  • Einverständniserklärung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Akute COPD-Exazerbation innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Schwere kardiovaskuläre Erkrankung, die Bewegung einschränkt
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Muskuloskelettale Störungen, die Bewegung verhindern
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vivifrail-Übungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten das Vivifrail-Übungsprogramm
Verhalten: Vivifrail-Übungsprogramm
Das Vivifrail-Bewegungsprogramm ist eine strukturierte, multikomponente Intervention, die für ältere Erwachsene entwickelt wurde. Es umfasst individualisierte Übungen, die sich auf Kraft, Gleichgewicht, Flexibilität und aerobe Kapazität basierend auf dem funktionellen Niveau der Teilnehmer konzentrieren. Das Programm wird regelmäßig unter Aufsicht oder Anleitung durchgeführt, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu verbessern, Gebrechlichkeit zu reduzieren und die Lebensqualität zu steigern.
Aktiver Komparator: Standardversorgungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten Standardbehandlung ohne strukturierte Bewegung
Sonstiges: Kontrollgruppe (Standardbehandlung)
Teilnehmer erhalten Standardversorgung ohne strukturierte Bewegungsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Short Physical Performance Battery (SPPB)-Scores
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet die Funktion der unteren Extremitäten, einschließlich Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit und Stuhlstand. Die Werte reichen von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit hinweisen.
Baseline bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gebrechlichkeitsstatus bewertet durch Fried frail
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate

Der Gebrechlichkeitsstatus wird anhand des Fried-Gebrechlichkeitsphänotyps bewertet, der fünf Komponenten umfasst: unbeabsichtigter Gewichtsverlust (≥5 % des Körpergewichts im letzten Jahr), selbstberichtete Erschöpfung (bewertet durch standardisierten Fragebogen), niedriges körperliches Aktivitätsniveau, Langsamkeit (gemessen durch Gehgeschwindigkeit über eine 4-Meter-Strecke) und Schwäche (bewertet durch Handgriffstärke mittels kalibriertem Dynamometer).

Jede Komponente wird als vorhanden oder nicht vorhanden bewertet. Teilnehmer, die 3 oder mehr Kriterien erfüllen, werden als gebrechlich eingestuft, solche mit 1-2 Kriterien als prä-gebrechlich und solche mit 0 Kriterien als robust.

Die Änderung des Gebrechlichkeitsstatus wird als Übergang zwischen diesen Kategorien von der Ausgangsbewertung bis zu 6 Monaten definiert.
Baseline bis 6 Monate
Veränderung der Handgriffstärke (kg)
Zeitfenster: von der Baseline bis 6 Monate
Die Handgriffstärke wird mit einem kalibrierten Handdynamometer bewertet. Der beste Wert von drei Versuchen für die dominante Hand wird in Kilogramm (kg) aufgezeichnet. Höhere Werte deuten auf eine größere Muskelkraft hin
von der Baseline bis 6 Monate
Änderung des COPD Assessment Test (CAT)-Scores
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 6 Monaten
Der COPD Assessment Test (CAT) bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit COPD. Die Punktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf schwerere Symptome hindeuten.
Von der Baseline bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Geriatric Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Diu Thi Vu, MD, MSc, Hanoi Medical University, Vietnam; Hospital 198, Ministry of Puplic Security, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
  • Hauptermittler: Huyen Thanh Thi Vu, Associate Prof. PhD, Hanoi Medical University, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NGH002198HOS
  • Vu Thi Diu (Andere Kennung: Vietnam)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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