Fragilità negli Anziani con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e Risultati del Programma VIVIFRAIL (COPD-FRAIL)
Fragilità negli Adulti Anziani con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e Risultati del Programma VIVIFRAIL
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fragilità è comune tra i pazienti anziani con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) ed è associata a scarsi risultati funzionali e maggiori rischi per la salute. Questo studio mira a determinare la prevalenza della fragilità e a valutare gli effetti del programma di esercizi Vivifrail sulle prestazioni fisiche, le attività della vita quotidiana e la qualità della vita nei pazienti anziani con BPCO presso l'Ospedale 198, Ministero della Pubblica Sicurezza, Vietnam.
La fragilità è una sindrome geriatrica multidimensionale caratterizzata da una ridotta riserva fisiologica e da una maggiore vulnerabilità a esiti di salute avversi. È molto diffusa tra i pazienti anziani con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), contribuendo al declino funzionale, al maggior rischio di ospedalizzazione e alla mortalità.
La BPCO è una condizione respiratoria cronica associata a manifestazioni sistemiche, inclusa debolezza muscolare, ridotta attività fisica e comorbidità, tutte le quali possono accelerare lo sviluppo della fragilità. La coesistenza di BPCO e fragilità porta a peggiori esiti clinici e a una ridotta qualità della vita.
Il programma di esercizi Vivifrail è un intervento basato su evidenze specificamente progettato per migliorare la funzione fisica e ridurre la fragilità negli anziani attraverso un allenamento fisico individualizzato. Studi precedenti hanno dimostrato la sua efficacia nel migliorare la forza muscolare, l'equilibrio e la capacità funzionale. Tuttavia, le prove riguardanti la sua efficacia nei pazienti anziani con BPCO, in particolare in Vietnam, rimangono limitate.
Pertanto, questo studio mira a valutare la prevalenza della fragilità e a valutare gli effetti del programma di esercizi Vivifrail sulle prestazioni fisiche, le attività della vita quotidiana e la qualità della vita nei pazienti anziani con BPCO.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Diu Thi Vu, MD, MSc
- Numero di telefono: +84 912 088 986
- Email: vudiu198@gmail.com
Luoghi di studio
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Hanoi, Vietnam
- Reclutamento
- Hospital 198, Ministry of Public Security
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Hanoi
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Hanoi, Hanoi, Vietnam
- Reclutamento
- Hospital 198, Ministry of Public Security
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Contatto:
- Diu Thi Vu, MD, MSc
- Numero di telefono: +84 912 088 986
- Email: vudiu198@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 60 anni
- Diagnosi di BPCO secondo i criteri GOLD
- BPCO clinicamente stabile (nessuna riacutizzazione nelle ultime 4 settimane)
- In grado di partecipare all'allenamento fisico
- Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Riacutizzazione acuta di BPCO nelle ultime 4 settimane
- Malattia cardiovascolare grave che limita l'esercizio
- Deficit cognitivo grave
- Disturbi muscoloscheletrici che impediscono l'esercizio
- Partecipazione a un altro studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Esercizi Vivifrail
I partecipanti ricevono il programma di esercizi Vivifrail
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Il programma di esercizi Vivifrail è un intervento strutturato e multicomponente progettato per gli anziani.
Include esercizi individualizzati incentrati su forza, equilibrio, flessibilità e capacità aerobica, basati sul livello funzionale del partecipante.
Il programma viene eseguito regolarmente sotto supervisione o guida per migliorare le prestazioni fisiche, ridurre la fragilità e migliorare la qualità della vita.
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Comparatore attivo: Gruppo di Cura Standard
I partecipanti ricevono cure standard senza esercizio strutturato
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I partecipanti ricevono cure standard senza un intervento di esercizio strutturato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio della Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: da baseline a 6 mesi
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) valuta la funzione degli arti inferiori, inclusi equilibrio, velocità del passo e alzarsi dalla sedia.
I punteggi vanno da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano una migliore performance fisica. |
da baseline a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello stato di fragilità valutato tramite Fried frail
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi
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Lo stato di fragilità sarà valutato utilizzando il fenotipo di fragilità di Fried, che include cinque componenti: perdita di peso involontaria (≥5% del peso corporeo nell'ultimo anno), esaurimento auto-riferito (valutato tramite questionario standardizzato), basso livello di attività fisica, lentezza (misurata dalla velocità del passo su una camminata di 4 metri) e debolezza (valutata dalla forza di presa manuale utilizzando un dinamometro calibrato). Ogni componente viene valutato come presente o assente. I partecipanti che soddisfano 3 o più criteri sono classificati come fragili, quelli con 1-2 criteri come pre-fragili e quelli con 0 criteri come robusti. Il cambiamento nello stato di fragilità sarà definito come la transizione tra queste categorie dal basale a 6 mesi. |
Da baseline a 6 mesi
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Variazione della forza di presa (kg)
Lasso di tempo: dalla baseline a 6 mesi
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La forza della presa viene valutata utilizzando un dinamometro portatile calibrato.
Il miglior valore di tre tentativi per la mano dominante viene registrato in chilogrammi (kg).
Valori più alti indicano una maggiore forza muscolare
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dalla baseline a 6 mesi
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Variazione del punteggio del COPD Assessment Test (CAT)
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi
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Il COPD Assessment Test (CAT) valuta la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con BPCO.
I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori.
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Da baseline a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diu Thi Vu, MD, MSc, Hanoi Medical University, Vietnam; Hospital 198, Ministry of Puplic Security, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
- Investigatore principale: Huyen Thanh Thi Vu, Associate Prof. PhD, Hanoi Medical University, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Azhimamatova R, Salieva RS, Zalova TB, Karimova K, Karimova DS, Dyikanova SA, Kalmatov R, Tynaliev UM. Frailty in COPD: Clinical Impact, Diagnosis, Biomarkers, and Management Strategies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2025 Jul 15;20:2445-2458. doi: 10.2147/COPD.S522862. eCollection 2025.
Collegamenti utili
- Frailty is a complex clinical syndrome characterized by reduced physiological resilience and heightened susceptibility to external stressors, culminating in increased risks of functional decline, hospitalization, and mortality. In individuals with chroni
- Vivifrail Physical Exercise Passport for Professionals The passport of physical exercise is aimed at professionals and specialists in physical exercise. You can find all the necessary steps for the implementation of the Vivifrail program.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NGH002198HOS
- Vu Thi Diu (Altro identificatore: Vietnam)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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