Fragilidade em Idosos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) e Resultados do Programa VIVIFRAIL (COPD-FRAIL)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragilidade é comum entre os doentes idosos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e está associada a maus resultados funcionais e a riscos de saúde acrescidos. Este estudo visa determinar a prevalência da fragilidade e avaliar os efeitos do programa de exercícios Vivifrail no desempenho físico, nas atividades da vida diária e na qualidade de vida dos doentes idosos com DPOC no Hospital 198, Ministério da Segurança Pública, Vietname.
A fragilidade é uma síndrome geriátrica multidimensional caracterizada por uma diminuição da reserva fisiológica e por uma maior vulnerabilidade a resultados adversos de saúde. É muito prevalente entre os doentes idosos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), contribuindo para o declínio funcional, o aumento do risco de hospitalização e a mortalidade.
A DPOC é uma condição respiratória crónica associada a manifestações sistémicas, incluindo fraqueza muscular, redução da atividade física e comorbilidades, todas as quais podem acelerar o desenvolvimento da fragilidade. A coexistência de DPOC e fragilidade leva a piores resultados clínicos e a uma redução da qualidade de vida.
O programa de exercícios Vivifrail é uma intervenção baseada em evidências, especificamente concebida para melhorar a função física e reduzir a fragilidade em idosos através de treino de exercício individualizado. Estudos anteriores demonstraram a sua eficácia na melhoria da força muscular, do equilíbrio e da capacidade funcional. No entanto, as evidências relativas à sua eficácia em doentes idosos com DPOC, particularmente no Vietname, permanecem limitadas.
Por conseguinte, este estudo visa avaliar a prevalência da fragilidade e avaliar os efeitos do programa de exercícios Vivifrail no desempenho físico, nas atividades da vida diária e na qualidade de vida dos doentes idosos com DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Diu Thi Vu, MD, MSc
- Número de telefone: +84 912 088 986
- E-mail: vudiu198@gmail.com
Locais de estudo
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Hanoi, Vietnã
- Recrutamento
- Hospital 198, Ministry of Public Security
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Hanoi
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Hanoi, Hanoi, Vietnã
- Recrutamento
- Hospital 198, Ministry of Public Security
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Contato:
- Diu Thi Vu, MD, MSc
- Número de telefone: +84 912 088 986
- E-mail: vudiu198@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 60 anos
- Diagnóstico de DPOC de acordo com os critérios GOLD
- DPOC clinicamente estável (sem exacerbação nas últimas 4 semanas)
- Capaz de participar em treino de exercício
- Fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Exacerbação aguda de DPOC nas últimas 4 semanas
- Doença cardiovascular grave que limite o exercício
- Comprometimento cognitivo grave
- Distúrbios musculoesqueléticos que impeçam o exercício
- Participação em outro ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercícios Vivifrail
Os participantes recebem o programa de exercícios Vivifrail
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O programa de exercícios Vivifrail é uma intervenção estruturada e multicomponente concebida para idosos.
Inclui exercícios individualizados focados na força, equilíbrio, flexibilidade e capacidade aeróbica, com base no nível funcional do participante.
O programa é realizado regularmente sob supervisão ou orientação para melhorar o desempenho físico, reduzir a fragilidade e aumentar a qualidade de vida.
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Habituais
Os participantes recebem cuidados padrão sem exercício estruturado
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Os participantes recebem cuidados padrão sem intervenção de exercício estruturado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação da Bateria de Desempenho Físico Curta (SPPB)
Prazo: linha de base aos 6 meses
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A Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) avalia a função dos membros inferiores, incluindo equilíbrio, velocidade da marcha e levantamento da cadeira.
As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho físico. |
linha de base aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no estado de fragilidade avaliada pela escala de fragilidade de Fried
Prazo: Da linha de base aos 6 meses
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O estado de fragilidade será avaliado utilizando o fenótipo de fragilidade de Fried, que inclui cinco componentes: perda de peso involuntária (≥5% do peso corporal no último ano), exaustão autorreportada (avaliada por questionário padronizado), baixo nível de atividade física, lentidão (medida pela velocidade da marcha num percurso de 4 metros) e fraqueza (avaliada pela força de preensão manual utilizando um dinamómetro calibrado). Cada componente é pontuado como presente ou ausente. Os participantes que cumprirem 3 ou mais critérios serão classificados como frágeis, aqueles com 1-2 critérios como pré-frágeis e aqueles com 0 critérios como robustos. A alteração do estado de fragilidade será definida como a transição entre estas categorias desde a linha de base até aos 6 meses. |
Da linha de base aos 6 meses
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Alteração na força de preensão manual (kg)
Prazo: do início do estudo aos 6 meses
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A força de preensão manual é avaliada através de um dinamómetro manual calibrado.
O melhor valor de três tentativas para a mão dominante é registado em quilogramas (kg).
Valores mais elevados indicam maior força muscular
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do início do estudo aos 6 meses
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Alteração na pontuação do Teste de Avaliação da DPOC (CAT)
Prazo: Linha de base a 6 meses
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O Questionário de Avaliação da DPOC (CAT) avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde em doentes com DPOC.
As pontuações variam de 0 a 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves.
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Linha de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diu Thi Vu, MD, MSc, Hanoi Medical University, Vietnam; Hospital 198, Ministry of Puplic Security, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
- Investigador principal: Huyen Thanh Thi Vu, Associate Prof. PhD, Hanoi Medical University, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Azhimamatova R, Salieva RS, Zalova TB, Karimova K, Karimova DS, Dyikanova SA, Kalmatov R, Tynaliev UM. Frailty in COPD: Clinical Impact, Diagnosis, Biomarkers, and Management Strategies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2025 Jul 15;20:2445-2458. doi: 10.2147/COPD.S522862. eCollection 2025.
Links úteis
- Frailty is a complex clinical syndrome characterized by reduced physiological resilience and heightened susceptibility to external stressors, culminating in increased risks of functional decline, hospitalization, and mortality. In individuals with chroni
- Vivifrail Physical Exercise Passport for Professionals The passport of physical exercise is aimed at professionals and specialists in physical exercise. You can find all the necessary steps for the implementation of the Vivifrail program.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NGH002198HOS
- Vu Thi Diu (Outro identificador: Vietnam)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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