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만성폐쇄성폐질환(COPD) 노인 환자의 허약 및 VIVIFRAIL 프로그램의 결과 (COPD-FRAIL)

2026년 4월 6일 업데이트: National Geriatric Hospital

만성폐쇄성폐질환(COPD) 노인 환자의 허약과 VIVIFRAIL 프로그램의 결과

허약은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 가진 노인 환자들 사이에서 흔히 나타나며, 기능적 결과의 저하와 건강 위험의 증가와 연관되어 있습니다. 이 연구는 베트남 공공안전부 산하 198병원의 노인 COPD 환자들 사이에서 허약의 유병률을 확인하고, Vivifrail 운동 프로그램이 신체 기능, 일상생활 활동, 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

노쇠는 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 가진 노인 환자들에게 흔히 나타나며, 기능적 결과가 좋지 않고 건강 위험이 증가하는 것과 관련이 있습니다. 이 연구는 베트남 공공보안부 산하 198병원의 노인 COPD 환자들 사이에서 노쇠의 유병률을 확인하고, Vivifrail 운동 프로그램이 신체 기능, 일상 생활 활동 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

노쇠는 생리적 예비력이 감소하고 건강상의 부정적인 결과에 대한 취약성이 증가하는 다차원적 노인 증후군입니다. 이는 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 가진 노인 환자들 사이에서 매우 흔하며, 기능 저하, 입원 위험 증가 및 사망률 증가에 기여합니다.

COPD는 근육 약화, 신체 활동 감소 및 동반 질환을 포함한 전신적 증상과 관련된 만성 호흡기 질환으로, 이 모든 것이 노쇠의 발달을 가속화할 수 있습니다. COPD와 노쇠의 공존은 더 나쁜 임상 결과와 삶의 질 저하로 이어집니다.

Vivifrail 운동 프로그램은 개별화된 운동 훈련을 통해 노인의 신체 기능을 개선하고 노쇠를 줄이기 위해 특별히 설계된 근거 기반 중재입니다. 이전 연구들은 근력, 균형 및 기능적 능력 향상에 대한 그 효과를 입증했습니다. 그러나 노인 COPD 환자, 특히 베트남에서의 효과에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.

따라서, 이 연구는 노쇠의 유병률을 평가하고, Vivifrail 운동 프로그램이 COPD를 가진 노인 환자들의 신체 기능, 일상 생활 활동 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 베트남
      • Hanoi, 베트남
        • 모병
        • Hospital 198, Ministry of Public Security
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, 베트남
        • 모병
        • Hospital 198, Ministry of Public Security
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 60세
  • GOLD 기준에 따른 COPD 진단
  • 임상적으로 안정된 COPD (지난 4주 내 급성 악화 없음)
  • 운동 훈련에 참여 가능
  • 동의서 제공

제외 기준:

  • 지난 4주 내 COPD 급성 악화
  • 운동을 제한하는 심한 심혈관 질환
  • 심한 인지 장애
  • 운동을 방해하는 근골격계 장애
  • 다른 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비비프레일 운동 그룹
참가자들은 Vivifrail 운동 프로그램을 받습니다
행동: 비비프레일 운동 프로그램
Vivifrail 운동 프로그램은 노인을 위해 설계된 구조화된 다중 구성 요소 중재 프로그램입니다. 참가자의 기능 수준에 따라 근력, 균형, 유연성 및 유산소 능력에 초점을 맞춘 맞춤형 운동을 포함합니다. 이 프로그램은 신체 기능을 향상시키고, 허약함을 줄이며, 삶의 질을 향상시키기 위해 정기적으로 감독 또는 지도 아래 수행됩니다.
활성 비교기: 일반 치료 그룹
참가자는 구조화된 운동 없이 표준 치료를 받습니다
다른: 일반 치료 그룹
참가자들은 구조화된 운동 중재 없이 표준 치료를 받습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단신체능능력검사(SPPB) 점수 변화
기간: 기준점부터 6개월까지
단신체능능력검사(SPPB)는 균형, 보행 속도, 의자에서 일어서기 등을 포함한 하지 기능을 평가합니다. 점수는 0점에서 12점 사이로, 점수가 높을수록 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
기준점부터 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fried frail에 의해 평가된 노쇠 상태 변화
기간: 기준선부터 6개월까지

허약 상태는 프리드 허약 표현형을 사용하여 평가됩니다. 이는 다섯 가지 구성 요소를 포함합니다: 의도하지 않은 체중 감소(지난 1년 동안 체중의 5% 이상), 자가 보고된 피로감(표준화된 설문지로 평가), 낮은 신체 활동 수준, 느림(4미터 보행 속도로 측정), 약함(교정된 악력계를 사용한 악력으로 평가).

각 구성 요소는 존재하거나 부재하는 것으로 점수가 매겨집니다. 3개 이상의 기준을 충족하는 참가자는 허약으로, 1-2개의 기준을 가진 참가자는 허약 전단계로, 기준이 없는 참가자는 건강으로 분류됩니다.

허약 상태의 변화는 기준선에서 6개월까지 이러한 범주 간의 전환으로 정의됩니다.
기준선부터 6개월까지
악력 변화(kg)
기간: 기준선부터 6개월까지
악력은 보정된 휴대용 동력계를 사용하여 평가합니다. 우세한 손으로 세 번 시도한 결과 중 가장 높은 값을 킬로그램(kg) 단위로 기록합니다. 높은 수치는 더 큰 근력을 나타냅니다.
기준선부터 6개월까지
COPD 평가 검사(CAT) 점수의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
COPD 평가 검사(CAT)는 COPD 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 점수 범위는 0에서 40까지이며, 높은 점수는 더 심한 증상을 나타냅니다.
기준선에서 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Geriatric Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Diu Thi Vu, MD, MSc, Hanoi Medical University, Vietnam; Hospital 198, Ministry of Puplic Security, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
  • 수석 연구원: Huyen Thanh Thi Vu, Associate Prof. PhD, Hanoi Medical University, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NGH002198HOS
  • Vu Thi Diu (기타 식별자: Vietnam)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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