Fragilité chez les adultes âgés atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et résultats du programme VIVIFRAIL (COPD-FRAIL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fragilité est fréquente chez les patients âgés atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et est associée à de mauvais résultats fonctionnels et à des risques accrus pour la santé. Cette étude vise à déterminer la prévalence de la fragilité et à évaluer les effets du programme d'exercices Vivifrail sur les performances physiques, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie des patients âgés atteints de BPCO à l'Hôpital 198, Ministère de la Sécurité Publique, Vietnam.
La fragilité est un syndrome gériatrique multidimensionnel caractérisé par une diminution des réserves physiologiques et une vulnérabilité accrue aux conséquences néfastes sur la santé. Elle est très répandue chez les patients âgés atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), contribuant au déclin fonctionnel, à un risque accru d'hospitalisation et à la mortalité.
La BPCO est une affection respiratoire chronique associée à des manifestations systémiques, notamment une faiblesse musculaire, une réduction de l'activité physique et des comorbidités, qui peuvent toutes accélérer le développement de la fragilité. La coexistence de la BPCO et de la fragilité entraîne de moins bons résultats cliniques et une qualité de vie réduite.
Le programme d'exercices Vivifrail est une intervention fondée sur des preuves, conçue spécifiquement pour améliorer la fonction physique et réduire la fragilité chez les personnes âgées grâce à un entraînement physique individualisé. Des études antérieures ont démontré son efficacité pour améliorer la force musculaire, l'équilibre et la capacité fonctionnelle. Cependant, les preuves concernant son efficacité chez les patients âgés atteints de BPCO, en particulier au Vietnam, restent limitées.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer la prévalence de la fragilité et à évaluer les effets du programme d'exercices Vivifrail sur les performances physiques, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie des patients âgés atteints de BPCO.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diu Thi Vu, MD, MSc
- Numéro de téléphone: +84 912 088 986
- E-mail: vudiu198@gmail.com
Lieux d'étude
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Hanoi, Viêt Nam
- Recrutement
- Hospital 198, Ministry of Public Security
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Hanoi
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Hanoi, Hanoi, Viêt Nam
- Recrutement
- Hospital 198, Ministry of Public Security
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Contact:
- Diu Thi Vu, MD, MSc
- Numéro de téléphone: +84 912 088 986
- E-mail: vudiu198@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 60 ans
- Diagnostic de BPCO selon les critères GOLD
- BPCO cliniquement stable (pas d'exacerbation au cours des 4 dernières semaines)
- Capable de participer à un entraînement physique
- Fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Exacerbation aiguë de BPCO au cours des 4 dernières semaines
- Maladie cardiovasculaire sévère limitant l'exercice
- Déficience cognitive sévère
- Troubles musculo-squelettiques empêchant l'exercice
- Participation à un autre essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices Vivifrail
Les participants reçoivent le programme d'exercices Vivifrail
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Le programme d'exercices Vivifrail est une intervention structurée et multicomposante conçue pour les personnes âgées.
Il comprend des exercices individualisés axés sur la force, l'équilibre, la flexibilité et la capacité aérobique, basés sur le niveau fonctionnel du participant.
Le programme est réalisé régulièrement sous supervision ou avec des conseils pour améliorer les performances physiques, réduire la fragilité et améliorer la qualité de vie.
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Comparateur actif: Groupe de soins habituels
Les participants reçoivent des soins standards sans exercice structuré
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Les participants reçoivent les soins standard sans intervention d'exercice structurée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de la batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: de la ligne de base à 6 mois
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) évalue la fonction des membres inférieurs, notamment l'équilibre, la vitesse de marche et le lever de chaîne.
Les scores vont de 0 à 12, des scores plus élevés indiquant une meilleure performance physique.
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de la ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'état de fragilité évalué par Fried frail
Délai: De la ligne de base à 6 mois
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Le statut de fragilité sera évalué à l'aide du phénotype de fragilité de Fried, qui comprend cinq composantes : perte de poids involontaire (≥5 % du poids corporel au cours de l'année écoulée), épuisement auto-déclaré (évalué par questionnaire standardisé), faible niveau d'activité physique, lenteur (mesurée par la vitesse de marche sur 4 mètres) et faiblesse (évaluée par la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre étalonné). Chaque composante est notée comme présente ou absente. Les participants répondant à 3 critères ou plus sont classés comme fragiles, ceux avec 1 à 2 critères comme pré-fragiles et ceux avec 0 critère comme robustes. Le changement de statut de fragilité sera défini comme la transition entre ces catégories du début de l'étude à 6 mois. |
De la ligne de base à 6 mois
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Modification de la force de préhension (kg)
Délai: de la ligne de base à 6 mois
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La force de préhension est évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel calibré.
La meilleure valeur des trois tentatives pour la main dominante est enregistrée en kilogrammes (kg).
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force musculaire
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de la ligne de base à 6 mois
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Modification du score du test d'évaluation de la BPCO (CAT)
Délai: Baseline à 6 mois
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Le test d'évaluation de la BPCO (CAT) évalue la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de BPCO.
Les scores vont de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
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Baseline à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diu Thi Vu, MD, MSc, Hanoi Medical University, Vietnam; Hospital 198, Ministry of Puplic Security, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
- Chercheur principal: Huyen Thanh Thi Vu, Associate Prof. PhD, Hanoi Medical University, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
Publications et liens utiles
Publications générales
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Azhimamatova R, Salieva RS, Zalova TB, Karimova K, Karimova DS, Dyikanova SA, Kalmatov R, Tynaliev UM. Frailty in COPD: Clinical Impact, Diagnosis, Biomarkers, and Management Strategies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2025 Jul 15;20:2445-2458. doi: 10.2147/COPD.S522862. eCollection 2025.
Liens utiles
- Frailty is a complex clinical syndrome characterized by reduced physiological resilience and heightened susceptibility to external stressors, culminating in increased risks of functional decline, hospitalization, and mortality. In individuals with chroni
- Vivifrail Physical Exercise Passport for Professionals The passport of physical exercise is aimed at professionals and specialists in physical exercise. You can find all the necessary steps for the implementation of the Vivifrail program.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NGH002198HOS
- Vu Thi Diu (Autre identifiant: Vietnam)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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