Kruchość u starszych dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i wyniki programu VIVIFRAIL (COPD-FRAIL)
Kruchość u starszych osób dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i wyniki programu VIVIFRAIL
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osłabienie jest powszechne wśród starszych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i wiąże się ze słabymi wynikami funkcjonalnymi oraz zwiększonymi zagrożeniami dla zdrowia. Niniejsze badanie ma na celu określenie częstości występowania osłabienia oraz ocenę wpływu programu ćwiczeń Vivifrail na wydolność fizyczną, codzienne czynności życiowe i jakość życia starszych pacjentów z POChP w Szpitalu 198, Ministerstwa Bezpieczeństwa Publicznego Wietnamu.
Osłabienie to wielowymiarowy zespół geriatryczny charakteryzujący się zmniejszoną rezerwą fizjologiczną i zwiększoną podatnością na niekorzystne wyniki zdrowotne. Jest ono bardzo powszechne wśród starszych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), przyczyniając się do pogorszenia funkcji, zwiększonego ryzyka hospitalizacji i śmiertelności.
POChP to przewlekła choroba układu oddechowego związana z ogólnoustrojowymi objawami, w tym osłabieniem mięśni, zmniejszoną aktywnością fizyczną i chorobami współistniejącymi, które mogą przyspieszyć rozwój osłabienia. Współwystępowanie POChP i osłabienia prowadzi do gorszych wyników klinicznych i obniżonej jakości życia.
Program ćwiczeń Vivifrail to oparta na dowodach interwencja zaprojektowana specjalnie w celu poprawy funkcji fizycznej i zmniejszenia osłabienia u osób starszych poprzez zindywidualizowany trening ćwiczeń. Poprzednie badania wykazały jego skuteczność w poprawie siły mięśni, równowagi i zdolności funkcjonalnych. Jednak dowody dotyczące jego skuteczności u starszych pacjentów z POChP, szczególnie w Wietnamie, pozostają ograniczone.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania osłabienia oraz ocenę wpływu programu ćwiczeń Vivifrail na wydolność fizyczną, codzienne czynności życiowe i jakość życia starszych pacjentów z POChP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diu Thi Vu, MD, MSc
- Numer telefonu: +84 912 088 986
- E-mail: vudiu198@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hanoi, Wietnam
- Rekrutacyjny
- Hospital 198, Ministry of Public Security
-
-
Hanoi
-
Hanoi, Hanoi, Wietnam
- Rekrutacyjny
- Hospital 198, Ministry of Public Security
-
Kontakt:
- Diu Thi Vu, MD, MSc
- Numer telefonu: +84 912 088 986
- E-mail: vudiu198@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 60 lat
- Rozpoznanie POChP według kryteriów GOLD
- Klinicznie stabilna POChP (brak zaostrzenia w ciągu ostatnich 4 tygodni)
- Zdolność do uczestnictwa w treningu wysiłkowym
- Wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Ostre zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Ciężka choroba układu krążenia ograniczająca wysiłek
- Ciężkie zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające ćwiczenia
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Vivifrail
Uczestnicy otrzymują program ćwiczeń Vivifrail
|
Program ćwiczeń Vivifrail to ustrukturyzowana, wieloskładnikowa interwencja zaprojektowana dla osób starszych.
Obejmuje zindywidualizowane ćwiczenia skupiające się na sile, równowadze, elastyczności i wydolności tlenowej w oparciu o poziom funkcjonalny uczestnika.
Program jest regularnie wykonywany pod nadzorem lub z przewodnictwem, aby poprawić sprawność fizyczną, zmniejszyć kruchość i podnieść jakość życia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Standardowej Opieki
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę bez ustrukturyzowanych ćwiczeń
|
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę bez zorganizowanej interwencji ćwiczeniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyniku testu Short Physical Performance Battery (SPPB)
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
|
The Short Physical Performance Battery (SPPB) ocenia funkcję kończyn dolnych, w tym równowagę, prędkość chodu i wstawanie z krzesła.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
|
od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu osłabienia oceniana według kryteriów Fried frail
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
|
Stan osłabienia będzie oceniany przy użyciu fenotypu osłabienia według Fried, który obejmuje pięć składników: niezamierzoną utratę masy ciała (≥5% masy ciała w ciągu ostatniego roku), zgłaszane przez siebie wyczerpanie (oceniane za pomocą standaryzowanego kwestionariusza), niski poziom aktywności fizycznej, spowolnienie (mierzone prędkością chodu na dystansie 4 metrów) oraz osłabienie siły (oceniane siłą uścisku dłoni przy użyciu kalibrowanego dynamometru). Każdy składnik jest oceniany jako obecny lub nieobecny. Uczestnicy spełniający 3 lub więcej kryteriów są klasyfikowani jako osłabieni, ci z 1-2 kryteriami jako przedosłabieni, a ci z 0 kryteriami jako silni. Zmiana stanu osłabienia będzie definiowana jako przejście między tymi kategoriami od punktu wyjściowego do 6 miesięcy. |
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
|
|
Zmiana siły chwytu (kg)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Siłę chwytu ocenia się przy użyciu skalibrowanego ręcznego dynamometru.
Najlepsza wartość z trzech prób dla ręki dominującej jest rejestrowana w kilogramach (kg).
Wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśni
|
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 6 miesięcy
|
Test Oceny POChP (CAT) ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów z POChP.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy. |
Od punktu wyjścia do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diu Thi Vu, MD, MSc, Hanoi Medical University, Vietnam; Hospital 198, Ministry of Puplic Security, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
- Główny śledczy: Huyen Thanh Thi Vu, Associate Prof. PhD, Hanoi Medical University, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Azhimamatova R, Salieva RS, Zalova TB, Karimova K, Karimova DS, Dyikanova SA, Kalmatov R, Tynaliev UM. Frailty in COPD: Clinical Impact, Diagnosis, Biomarkers, and Management Strategies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2025 Jul 15;20:2445-2458. doi: 10.2147/COPD.S522862. eCollection 2025.
Przydatne linki
- Frailty is a complex clinical syndrome characterized by reduced physiological resilience and heightened susceptibility to external stressors, culminating in increased risks of functional decline, hospitalization, and mortality. In individuals with chroni
- Vivifrail Physical Exercise Passport for Professionals The passport of physical exercise is aimed at professionals and specialists in physical exercise. You can find all the necessary steps for the implementation of the Vivifrail program.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NGH002198HOS
- Vu Thi Diu (Inny identyfikator: Vietnam)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .