Vanhempien aikuisten hauraus kroonisessa keuhkoahtaumataudissa (COPD) ja VIVIFRAIL-ohjelman tulokset (COPD-FRAIL)
Vanhuuden hauraus kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD) kärsivillä vanhuksilla ja VIVIFRAIL-ohjelman tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Heikkous on yleinen vanhempien kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) potilaiden keskuudessa ja se liittyy heikkoihin toiminnallisiin tuloksiin ja lisääntyneisiin terveysriskeihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää heikkouden esiintyvyys ja arvioida Vivifrail-harjoitusohjelman vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun vanhemmilla COPD-potilailla Vietnamin julkisen turvallisuuden ministeriön sairaalassa 198.
Heikkous on moniulotteinen geriatrinen oireyhtymä, jolle on ominaista vähentynyt fysiologinen varanto ja lisääntynyt alttius haitallisille terveystuloksille. Se on erittäin yleinen vanhempien kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) potilaiden keskuudessa, mikä edistää toiminnallista heikkenemistä, sairaalahoidon riskin lisääntymistä ja kuolleisuutta.
COPD on krooninen hengitystiesairaus, joka liittyy systeemisiin ilmenemismuotoihin, mukaan lukien lihasheikkous, vähentynyt fyysinen aktiivisuus ja komorbiditeetit, jotka kaikki voivat kiihdyttää heikkouden kehittymistä. COPD:n ja heikkouden yhteisilmeneminen johtaa huonompiin kliinisiin tuloksiin ja heikentynyttä elämänlaatua.
Vivifrail-harjoitusohjelma on tutkimustietoon perustuva interventio, joka on erityisesti suunniteltu parantamaan fyysistä toimintakykyä ja vähentämään heikkoutta vanhuksissa yksilöllisen harjoittelun kautta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden lihasvoiman, tasapainon ja toimintakyvyn parantamisessa. Kuitenkin todisteita sen tehokkuudesta vanhemmilla COPD-potilailla, erityisesti Vietnamissa, on edelleen vähän.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida heikkouden esiintyvyyttä ja arvioida Vivifrail-harjoitusohjelman vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun vanhemmilla COPD-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diu Thi Vu, MD, MSc
- Puhelinnumero: +84 912 088 986
- Sähköposti: vudiu198@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Rekrytointi
- Hospital 198, Ministry of Public Security
-
-
Hanoi
-
Hanoi, Hanoi, Vietnam
- Rekrytointi
- Hospital 198, Ministry of Public Security
-
Ottaa yhteyttä:
- Diu Thi Vu, MD, MSc
- Puhelinnumero: +84 912 088 986
- Sähköposti: vudiu198@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- COPD:n diagnoosi GOLD-kriteerien mukaan
- Kliinisesti vakaa COPD (ei pahenemisia viimeisen 4 viikon aikana)
- Kykeneellinen osallistumaan harjoituskoulutukseen
- Antaa tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti COPD-paheneminen viimeisen 4 viikon aikana
- Vakava sydän- ja verisuonitauti, joka rajoittaa liikuntaa
- Vakava kognitiivinen heikentymä
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka estävät liikunnan
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vivifrail Harjoitusryhmä
Osallistujat saavat Vivifrail-harjoitusohjelman
|
Vivifrail-harjoitusohjelma on rakenteellinen, monikomponenttinen interventio, joka on suunniteltu ikääntyville aikuisille.
Se sisältää yksilöllisiä harjoituksia, jotka keskittyvät voimaan, tasapainoon, liikkuvuuteen ja aerobiseen kapasiteettiin osallistujan toimintakyvyn perusteella.
Ohjelmaa suoritetaan säännöllisesti valvonnassa tai ohjauksessa fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi, heikkouden vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Osallistujat saavat standardia hoitoa ilman jäsenneltyä liikuntaohjelmaa
|
Osallistujat saavat standardihoitoa ilman rakenteellista liikunta-interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: perusarvosta 6 kuukauteen
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteristo (SPPB) arvioi alaraajojen toimintaa, mukaan lukien tasapaino, kävelynopeus ja tuolista nouseminen.
Pisteet vaihtelevat 0–12 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.
|
perusarvosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos heikkouden tilassa Friedin heikkouskriteerin arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Heikkouden tilaa arvioidaan käyttäen Friedin heikkousfenotyyppiä, joka sisältää viisi komponenttia: tahaton painonpudotus (≥5 % kehon painosta viimeisen vuoden aikana), itse raportoitu uupumus (arvioitu standardoidulla kyselylomakkeella), alhainen fyysinen aktiivisuustaso, hitaus (mitattuna kävelynopeudella 4 metrin kävelymatkalla) ja heikkous (arvioitu kädentartuntavoimalla kalibroidulla dynamometrillä). Jokainen komponentti pisteytetään esiintymisen tai poissaolon mukaan. Osallistujat, jotka täyttävät 3 tai useampaa kriteeriä, luokitellaan heikoiksi, ne, joilla on 1–2 kriteeriä, esiheikoiksi, ja ne, joilla ei ole yhtään kriteeriä, vahvoiksi. Heikkouden tilan muutosta määritellään siirtymänä näiden luokkien välillä lähtöarvosta 6 kuukauteen. |
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Käden puristusvoiman muutos (kg)
Aikaikkuna: perustasosta 6 kuukauteen
|
Kädenpuristusvoimaa mitataan kalibroidulla käsidynamometrillä.
Kolmen yrityksen paras tulos hallitsevasta kädestä kirjataan kilogrammoina (kg).
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa
|
perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos COPD-arviointitestin (CAT) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden ajan
|
COPD:n arviointitesti (CAT) arvioi COPD-potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat 0–40 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita. |
Perustaso 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diu Thi Vu, MD, MSc, Hanoi Medical University, Vietnam; Hospital 198, Ministry of Puplic Security, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
- Päätutkija: Huyen Thanh Thi Vu, Associate Prof. PhD, Hanoi Medical University, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Azhimamatova R, Salieva RS, Zalova TB, Karimova K, Karimova DS, Dyikanova SA, Kalmatov R, Tynaliev UM. Frailty in COPD: Clinical Impact, Diagnosis, Biomarkers, and Management Strategies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2025 Jul 15;20:2445-2458. doi: 10.2147/COPD.S522862. eCollection 2025.
Hyödyllisiä linkkejä
- Frailty is a complex clinical syndrome characterized by reduced physiological resilience and heightened susceptibility to external stressors, culminating in increased risks of functional decline, hospitalization, and mortality. In individuals with chroni
- Vivifrail Physical Exercise Passport for Professionals The passport of physical exercise is aimed at professionals and specialists in physical exercise. You can find all the necessary steps for the implementation of the Vivifrail program.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGH002198HOS
- Vu Thi Diu (Muu tunniste: Vietnam)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .