Хрупкость у пожилых людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и результаты программы VIVIFRAIL (COPD-FRAIL)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хрупкость часто встречается у пожилых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и связана с плохими функциональными исходами и повышенными рисками для здоровья. Это исследование направлено на определение распространенности хрупкости и оценку влияния программы упражнений Vivifrail на физическую работоспособность, повседневную активность и качество жизни пожилых пациентов с ХОБЛ в больнице 198 Министерства общественной безопасности Вьетнама.
Хрупкость — это многомерный гериатрический синдром, характеризующийся снижением физиологического резерва и повышенной уязвимостью к неблагоприятным исходам для здоровья. Она широко распространена среди пожилых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), способствуя функциональному снижению, повышенному риску госпитализации и смертности.
ХОБЛ — это хроническое респираторное заболевание, связанное с системными проявлениями, включая мышечную слабость, снижение физической активности и сопутствующие заболевания, все из которых могут ускорить развитие хрупкости. Сосуществование ХОБЛ и хрупкости приводит к худшим клиническим исходам и снижению качества жизни.
Программа упражнений Vivifrail — это основанное на доказательствах вмешательство, специально разработанное для улучшения физической функции и снижения хрупкости у пожилых людей с помощью индивидуализированных тренировок. Предыдущие исследования продемонстрировали ее эффективность в улучшении мышечной силы, баланса и функциональных возможностей. Однако доказательства относительно ее эффективности у пожилых пациентов с ХОБЛ, особенно во Вьетнаме, остаются ограниченными.
Таким образом, это исследование направлено на оценку распространенности хрупкости и оценку влияния программы упражнений Vivifrail на физическую работоспособность, повседневную активность и качество жизни пожилых пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Diu Thi Vu, MD, MSc
- Номер телефона: +84 912 088 986
- Электронная почта: vudiu198@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам
- Рекрутинг
- Hospital 198, Ministry of Public Security
-
-
Hanoi
-
Hanoi, Hanoi, Вьетнам
- Рекрутинг
- Hospital 198, Ministry of Public Security
-
Контакт:
- Diu Thi Vu, MD, MSc
- Номер телефона: +84 912 088 986
- Электронная почта: vudiu198@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
- Диагноз ХОБЛ согласно критериям GOLD
- Клинически стабильная ХОБЛ (без обострений в течение последних 4 недель)
- Способность участвовать в тренировках по физическим упражнениям
- Предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
- Острое обострение ХОБЛ в течение последних 4 недель
- Тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, ограничивающее физическую нагрузку
- Выраженные когнитивные нарушения
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, препятствующие выполнению упражнений
- Участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений Vivifrail
Участники проходят программу упражнений Vivifrail
|
Программа упражнений Vivifrail представляет собой структурированное многокомпонентное вмешательство, разработанное для пожилых людей.
Она включает индивидуальные упражнения, направленные на силу, равновесие, гибкость и аэробную способность, основанные на функциональном уровне участника.
Программа выполняется регулярно под наблюдением или руководством для улучшения физической работоспособности, снижения хрупкости и повышения качества жизни.
|
|
Активный компаратор: Группа обычного лечения
Участники получают стандартную медицинскую помощь без структурированных физических упражнений
|
Участники получают стандартную медицинскую помощь без структурированного вмешательства в виде физических упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя Краткой батареи физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Краткая батарея тестов физической работоспособности (SPPB) оценивает функцию нижних конечностей, включая равновесие, скорость ходьбы и вставание со стула.
Баллы варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность.
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состояния слабости, оцененное по критериям Фрида (Fried frail)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Состояние хрупкости будет оцениваться с использованием фенотипа хрупкости Фрида, который включает пять компонентов: непреднамеренная потеря веса (≥5% массы тела за последний год), самооценка истощения (оценивается по стандартизированной анкете), низкий уровень физической активности, замедленность (измеряется по скорости ходьбы на дистанции 4 метра) и слабость (оценивается по силе сжатия кисти с использованием калиброванного динамометра). Каждый компонент оценивается как присутствующий или отсутствующий. Участники, соответствующие 3 или более критериям, классифицируются как хрупкие, те, у кого 1-2 критерия, как предхрупкие, а те, у кого 0 критериев, как устойчивые. Изменение статуса хрупкости будет определяться как переход между этими категориями от исходного уровня до 6 месяцев. |
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение силы хвата (кг)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Сила сжатия кисти оценивается с помощью калиброванного ручного динамометра.
Лучший результат из трёх попыток для доминирующей руки записывается в килограммах (кг).
Более высокие значения указывают на большую мышечную силу
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение показателя по опроснику оценки хронической обструктивной болезни легких (CAT)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Тест оценки ХОБЛ (CAT) оценивает связанное со здоровьем качество жизни у пациентов с ХОБЛ.
Баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diu Thi Vu, MD, MSc, Hanoi Medical University, Vietnam; Hospital 198, Ministry of Puplic Security, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
- Главный следователь: Huyen Thanh Thi Vu, Associate Prof. PhD, Hanoi Medical University, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Azhimamatova R, Salieva RS, Zalova TB, Karimova K, Karimova DS, Dyikanova SA, Kalmatov R, Tynaliev UM. Frailty in COPD: Clinical Impact, Diagnosis, Biomarkers, and Management Strategies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2025 Jul 15;20:2445-2458. doi: 10.2147/COPD.S522862. eCollection 2025.
Полезные ссылки
- Frailty is a complex clinical syndrome characterized by reduced physiological resilience and heightened susceptibility to external stressors, culminating in increased risks of functional decline, hospitalization, and mortality. In individuals with chroni
- Vivifrail Physical Exercise Passport for Professionals The passport of physical exercise is aimed at professionals and specialists in physical exercise. You can find all the necessary steps for the implementation of the Vivifrail program.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NGH002198HOS
- Vu Thi Diu (Другой идентификатор: Vietnam)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .