Fragilidad en Adultos Mayores con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y Resultados del Programa VIVIFRAIL (COPD-FRAIL)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fragilidad es común entre los pacientes mayores con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y está asociada con malos resultados funcionales y mayores riesgos para la salud. Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de la fragilidad y evaluar los efectos del programa de ejercicios Vivifrail sobre el rendimiento físico, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida en pacientes mayores con EPOC en el Hospital 198, Ministerio de Seguridad Pública, Vietnam.
La fragilidad es un síndrome geriátrico multidimensional caracterizado por una disminución de la reserva fisiológica y una mayor vulnerabilidad a resultados adversos de salud. Es muy prevalente entre los pacientes mayores con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), contribuyendo al deterioro funcional, al aumento del riesgo de hospitalización y a la mortalidad.
La EPOC es una enfermedad respiratoria crónica asociada con manifestaciones sistémicas, incluyendo debilidad muscular, reducción de la actividad física y comorbilidades, todas las cuales pueden acelerar el desarrollo de la fragilidad. La coexistencia de EPOC y fragilidad conduce a peores resultados clínicos y a una reducción de la calidad de vida.
El programa de ejercicios Vivifrail es una intervención basada en evidencia específicamente diseñada para mejorar la función física y reducir la fragilidad en adultos mayores a través de un entrenamiento de ejercicio individualizado. Estudios previos han demostrado su efectividad en la mejora de la fuerza muscular, el equilibrio y la capacidad funcional. Sin embargo, la evidencia sobre su efectividad en pacientes mayores con EPOC, particularmente en Vietnam, sigue siendo limitada.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia de la fragilidad y evaluar los efectos del programa de ejercicios Vivifrail sobre el rendimiento físico, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida en pacientes mayores con EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diu Thi Vu, MD, MSc
- Número de teléfono: +84 912 088 986
- Correo electrónico: vudiu198@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hanoi, Vietnam
- Reclutamiento
- Hospital 198, Ministry of Public Security
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Hanoi
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Hanoi, Hanoi, Vietnam
- Reclutamiento
- Hospital 198, Ministry of Public Security
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Contacto:
- Diu Thi Vu, MD, MSc
- Número de teléfono: +84 912 088 986
- Correo electrónico: vudiu198@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años
- Diagnóstico de EPOC según criterios GOLD
- EPOC clínicamente estable (sin exacerbación en las últimas 4 semanas)
- Capacidad para participar en entrenamiento físico
- Proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Exacerbación aguda de EPOC en las últimas 4 semanas
- Enfermedad cardiovascular grave que limite el ejercicio
- Deterioro cognitivo grave
- Trastornos musculoesqueléticos que impidan el ejercicio
- Participación en otro ensayo clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicios Vivifrail
Los participantes reciben el programa de ejercicios Vivifrail
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El programa de ejercicios Vivifrail es una intervención estructurada y multicomponente diseñada para adultos mayores.
Incluye ejercicios individualizados centrados en la fuerza, el equilibrio, la flexibilidad y la capacidad aeróbica según el nivel funcional del participante.
El programa se realiza regularmente bajo supervisión o guía para mejorar el rendimiento físico, reducir la fragilidad y mejorar la calidad de vida.
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Comparador activo: Grupo de Atención Habitual
Los participantes reciben atención estándar sin ejercicio estructurado
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Los participantes reciben atención estándar sin intervención de ejercicio estructurado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Batería Breve de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: del basal a los 6 meses
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La Batería Breve de Rendimiento Físico (SPPB) evalúa la función de las extremidades inferiores, incluido el equilibrio, la velocidad de la marcha y la prueba de levantarse de la silla.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 12, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento físico.
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del basal a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de fragilidad evaluado mediante Fried frail
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 6 meses
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El estado de fragilidad se evaluará utilizando el fenotipo de fragilidad de Fried, que incluye cinco componentes: pérdida de peso involuntaria (≥5% del peso corporal en el último año), agotamiento autoinformado (evaluado mediante cuestionario estandarizado), bajo nivel de actividad física, lentitud (medida por la velocidad de la marcha en un recorrido de 4 metros) y debilidad (evaluada mediante la fuerza de prensión manual utilizando un dinamómetro calibrado). Cada componente se puntúa como presente o ausente. Los participantes que cumplan 3 o más criterios se clasificarán como frágiles, aquellos con 1-2 criterios como prefráiles y aquellos con 0 criterios como robustos. El cambio en el estado de fragilidad se definirá como la transición entre estas categorías desde el inicio hasta los 6 meses. |
Desde la línea de base hasta los 6 meses
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Cambio en la fuerza de prensión manual (kg)
Periodo de tiempo: baseline a 6 meses
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La fuerza de prensión manual se evalúa mediante un dinamómetro manual calibrado.
El mejor valor de tres intentos para la mano dominante se registra en kilogramos (kg).
Valores más altos indican mayor fuerza muscular
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baseline a 6 meses
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Cambio en la puntuación del Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 6 meses
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El Cuestionario de Evaluación de la EPOC (CAT) evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con EPOC.
Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican síntomas peores.
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Desde la línea base hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diu Thi Vu, MD, MSc, Hanoi Medical University, Vietnam; Hospital 198, Ministry of Puplic Security, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
- Investigador principal: Huyen Thanh Thi Vu, Associate Prof. PhD, Hanoi Medical University, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Azhimamatova R, Salieva RS, Zalova TB, Karimova K, Karimova DS, Dyikanova SA, Kalmatov R, Tynaliev UM. Frailty in COPD: Clinical Impact, Diagnosis, Biomarkers, and Management Strategies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2025 Jul 15;20:2445-2458. doi: 10.2147/COPD.S522862. eCollection 2025.
Enlaces Útiles
- Frailty is a complex clinical syndrome characterized by reduced physiological resilience and heightened susceptibility to external stressors, culminating in increased risks of functional decline, hospitalization, and mortality. In individuals with chroni
- Vivifrail Physical Exercise Passport for Professionals The passport of physical exercise is aimed at professionals and specialists in physical exercise. You can find all the necessary steps for the implementation of the Vivifrail program.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NGH002198HOS
- Vu Thi Diu (Otro identificador: Vietnam)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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