Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skrøpelighet hos eldre med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og resultater av VIVIFRAIL-programmet (COPD-FRAIL)

6. april 2026 oppdatert av: National Geriatric Hospital
Skrøpelighet er vanlig blant eldre pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og er assosiert med dårlige funksjonelle utfall og økte helserisikoer. Denne studien har som mål å fastslå forekomsten av skrøpelighet og å evaluere effektene av Vivifrail treningsprogrammet på fysisk ytelse, aktiviteter i dagliglivet og livskvalitet hos eldre KOLS-pasienter ved Sykehus 198, Det offentlige sikkerhetsministeriet, Vietnam.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skrøpelighet er vanlig blant eldre pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og er assosiert med dårlige funksjonelle utfall og økte helserisikoer. Denne studien har som mål å fastslå forekomsten av skrøpelighet og å evaluere effektene av Vivifrail-treningsprogrammet på fysisk prestasjon, aktiviteter i dagliglivet og livskvalitet hos eldre KOLS-pasienter på Hospital 198, Ministry of Public Security, Vietnam.

Skrøpelighet er et multidimensjonalt geriatrisk syndrom karakterisert av redusert fysiologisk reserve og økt sårbarhet for negative helseutfall. Det er svært utbredt blant eldre pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), og bidrar til funksjonell nedgang, økt risiko for innleggelse og dødelighet.

KOLS er en kronisk luftveissykdom assosiert med systemiske manifestasjoner, inkludert muskelsvakhet, redusert fysisk aktivitet og komorbiditeter, som alle kan akselerere utviklingen av skrøpelighet. Sammenhengen mellom KOLS og skrøpelighet fører til dårligere kliniske utfall og redusert livskvalitet.

Vivifrail-treningsprogrammet er en evidensbasert intervensjon spesielt designet for å forbedre fysisk funksjon og redusere skrøpelighet hos eldre voksne gjennom individualisert treningsopplæring. Tidligere studier har vist dets effektivitet i å forbedre muskelstyrke, balanse og funksjonell kapasitet. Imidlertid er bevisene angående dets effektivitet hos eldre KOLS-pasienter, spesielt i Vietnam, fortsatt begrenset.

Derfor har denne studien som mål å vurdere forekomsten av skrøpelighet og evaluere effektene av Vivifrail-treningsprogrammet på fysisk prestasjon, aktiviteter i dagliglivet og livskvalitet hos eldre pasienter med KOLS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Rekruttering
        • Hospital 198, Ministry of Public Security
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam
        • Rekruttering
        • Hospital 198, Ministry of Public Security
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Diagnose KOLS i henhold til GOLD-kriterier
  • Klinisk stabil KOLS (ingen eksaserbasjoner de siste 4 ukene)
  • Kan delta i treningsprogram
  • Har gitt informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Akutt KOLS-eksaserbasjon de siste 4 ukene
  • Alvorlig hjerte- og karsykdom som begrenser trening
  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Muskel- og skjelettlidelser som hindrer trening
  • Deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vivifrail Treningsgruppe
Deltakerne gjennomfører Vivifrail-treningsprogrammet
Atferdsmessig: Vivifrail Treningsprogram
Vivifrail-treningsprogrammet er en strukturert, flerkomponentintervensjon utviklet for eldre voksne. Det inkluderer individualiserte øvelser som fokuserer på styrke, balanse, fleksibilitet og aerob kapasitet basert på deltakerens funksjonsnivå. Programmet utføres regelmessig under tilsyn eller veiledning for å forbedre fysisk ytelse, redusere skrøpelighet og øke livskvaliteten.
Aktiv komparator: Vanlig behandlingsgruppe
Deltakerne mottar standard behandling uten strukturert trening
Annen: Vanlig Behandlingsgruppe
Deltakere mottar standard behandling uten strukturert treningsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Short Physical Performance Battery (SPPB) vurderer funksjon i nedre ekstremiteter, inkludert balanse, ganghastighet og stolreising. Poengsummen varierer fra 0 til 12, der høyere poengsum indikerer bedre fysisk prestasjon.
baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skrøpelighetstatus vurdert ved Fried skrøpelighet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder

Skrøpelighetstatus vil bli vurdert ved hjelp av Frieds skrøpelighetfenotype, som inkluderer fem komponenter: utilsiktet vekttap (≥5 % kroppsvekt det siste året), selvrapportert utmattelse (vurdert med standardisert spørreskjema), lavt fysisk aktivitetsnivå, langsomhet (målt med ganghastighet over 4 meter) og svakhet (vurdert med håndstyrke ved bruk av kalibrert dynamometer).

Hver komponent poengsummes som til stede eller fraværende. Deltakere som oppfyller 3 eller flere kriterier klassifiseres som skrøpelige, de med 1-2 kriterier som preskrøpelige, og de med 0 kriterier som robuste.

Endring i skrøpelighetstatus vil bli definert som overgangen mellom disse kategoriene fra baseline til 6 måneder.
Baseline til 6 måneder
Endring i håndstyrke (kg)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Håndstyrke måles med en kalibrert håndholdt dynamometer. Den beste verdien av tre forsøk for den dominerende hånden registreres i kilogram (kg). Høyere verdier indikerer større muskelstyrke
baseline til 6 måneder
Endring i COPD Assessment Test (CAT) score
Tidsramme: Utgangspunkt til 6 måneder
COPD-vurderingstesten (CAT) evaluerer helserelatert livskvalitet hos pasienter med KOLS. Poengsummene varierer fra 0 til 40, hvor høyere poengsummer indikerer verre symptomer.
Utgangspunkt til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Geriatric Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diu Thi Vu, MD, MSc, Hanoi Medical University, Vietnam; Hospital 198, Ministry of Puplic Security, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
  • Hovedetterforsker: Huyen Thanh Thi Vu, Associate Prof. PhD, Hanoi Medical University, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NGH002198HOS
  • Vu Thi Diu (Annen identifikator: Vietnam)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere