Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwetsbaarheid bij Oudere Volwassenen met Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) en Resultaten van het VIVIFRAIL-programma (COPD-FRAIL)

6 april 2026 bijgewerkt door: National Geriatric Hospital

Kwetsbaarheid bij Oudere Volwassenen met Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) en Uitkomsten van het VIVIFRAIL-programma

Fragiliteit komt veel voor bij oudere patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en wordt geassocieerd met slechte functionele uitkomsten en verhoogde gezondheidsrisico's. Deze studie heeft tot doel de prevalentie van fragiliteit te bepalen en de effecten van het Vivifrail trainingsprogramma op fysieke prestaties, activiteiten van het dagelijks leven en kwaliteit van leven te evalueren bij oudere COPD-patiënten in Ziekenhuis 198, Ministerie van Openbare Veiligheid, Vietnam.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheid komt vaak voor bij oudere patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en hangt samen met slechte functionele uitkomsten en verhoogde gezondheidsrisico's. Deze studie heeft als doel de prevalentie van kwetsbaarheid te bepalen en de effecten van het Vivifrail oefenprogramma op fysieke prestaties, activiteiten van het dagelijks leven en kwaliteit van leven te evalueren bij oudere COPD-patiënten in Ziekenhuis 198, Ministerie van Openbare Veiligheid, Vietnam.

Kwetsbaarheid is een multidimensionaal geriatrisch syndroom dat wordt gekenmerkt door verminderde fysiologische reserve en verhoogde kwetsbaarheid voor negatieve gezondheidsuitkomsten. Het komt veel voor bij oudere patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), wat bijdraagt aan functionele achteruitgang, verhoogd risico op ziekenhuisopname en sterfte.

COPD is een chronische luchtwegaandoening die gepaard gaat met systemische verschijnselen, waaronder spierzwakte, verminderde fysieke activiteit en comorbiditeiten, die allemaal de ontwikkeling van kwetsbaarheid kunnen versnellen. Het samen voorkomen van COPD en kwetsbaarheid leidt tot slechtere klinische uitkomsten en verminderde kwaliteit van leven.

Het Vivifrail oefenprogramma is een op bewijs gebaseerde interventie die specifiek is ontworpen om de fysieke functie te verbeteren en kwetsbaarheid te verminderen bij oudere volwassenen door middel van geïndividualiseerde oefentraining. Eerdere studies hebben de effectiviteit ervan aangetoond bij het verbeteren van spierkracht, balans en functionele capaciteit. Er is echter beperkt bewijs over de effectiviteit ervan bij oudere COPD-patiënten, met name in Vietnam.

Daarom heeft deze studie tot doel de prevalentie van kwetsbaarheid te beoordelen en de effecten van het Vivifrail oefenprogramma op fysieke prestaties, activiteiten van het dagelijks leven en kwaliteit van leven te evalueren bij oudere patiënten met COPD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Werving
        • Hospital 198, Ministry of Public Security
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam
        • Werving
        • Hospital 198, Ministry of Public Security
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd ≥ 60 jaar
  • Diagnose COPD volgens GOLD-criteria
  • Klinisch stabiele COPD (geen exacerbatie in de afgelopen 4 weken)
  • In staat om deel te nemen aan oefentraining
  • Geïnformeerde toestemming verlenen

Uitsluitingscriteria:

  • Acute COPD-exacerbatie in de afgelopen 4 weken
  • Ernstige cardiovasculaire aandoening die oefening beperkt
  • Ernstige cognitieve stoornis
  • Musculoskeletale aandoeningen die oefening verhinderen
  • Deelname aan een andere klinische studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vivifrail Oefengroep
Deelnemers volgen het Vivifrail Trainingsprogramma
Gedragsmatig: Vivifrail Oefenprogramma
Het Vivifrail-bewegingsprogramma is een gestructureerde, meervoudige interventie die is ontworpen voor oudere volwassenen. Het omvat geïndividualiseerde oefeningen gericht op kracht, balans, flexibiliteit en aerobe capaciteit op basis van het functionele niveau van de deelnemer. Het programma wordt regelmatig uitgevoerd onder toezicht of begeleiding om de fysieke prestaties te verbeteren, kwetsbaarheid te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Actieve vergelijker: Gewone Zorg Groep
Deelnemers ontvangen standaardzorg zonder gestructureerde lichaamsbeweging
Ander: Standaardzorggroep
Deelnemers ontvangen standaardzorg zonder gestructureerde bewegingsinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Short Physical Performance Battery (SPPB)-score
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden
De Short Physical Performance Battery (SPPB) beoordeelt de functie van de onderste ledematen, waaronder balans, loopsnelheid en stoelopstaan. Scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores betere fysieke prestaties aangeven.
baseline tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwetsbaarheidsstatus beoordeeld door Fried frail
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden

De kwetsbaarheidsstatus wordt beoordeeld met het Fried kwetsbaarheidsphenotype, dat vijf componenten omvat: onbedoeld gewichtsverlies (≥5% lichaamsgewicht in het afgelopen jaar), zelfgerapporteerde uitputting (beoordeeld via gestandaardiseerde vragenlijst), laag fysiek activiteitenniveau, traagheid (gemeten via loopsnelheid over een wandeling van 4 meter) en zwakte (beoordeeld via handknijpkracht met een gekalibreerde dynamometer).

Elk component wordt gescoord als aanwezig of afwezig. Deelnemers die aan 3 of meer criteria voldoen worden geclassificeerd als kwetsbaar, deelnemers met 1-2 criteria als pre-kwetsbaar en deelnemers met 0 criteria als robuust.

Verandering in kwetsbaarheidsstatus wordt gedefinieerd als de overgang tussen deze categorieën van baseline tot 6 maanden.
Baseline tot 6 maanden
Verandering in handknijpkracht (kg)
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden
Handknijpkracht wordt beoordeeld met een gekalibreerde handdynamometer. De beste waarde van drie pogingen voor de dominante hand wordt vastgelegd in kilogrammen (kg). Hogere waarden duiden op grotere spierkracht
baseline tot 6 maanden
Verandering in COPD Assessment Test (CAT)-score
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden
De COPD Assessment Test (CAT) evalueert de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met COPD. Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
Van baseline tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Geriatric Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diu Thi Vu, MD, MSc, Hanoi Medical University, Vietnam; Hospital 198, Ministry of Puplic Security, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam
  • Hoofdonderzoeker: Huyen Thanh Thi Vu, Associate Prof. PhD, Hanoi Medical University, Vietnam; National Geriatric Hospital, Vietnam

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NGH002198HOS
  • Vu Thi Diu (Andere identificatie: Vietnam)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren