ジオードレーザーとEr,Cr:YSGGレーザーによる歯肉メラニン沈着除去：分割口腔試験 (Laser)
2026年4月11日 更新者：Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang、Can Tho University of Medicine and Pharmacy
ダイオードレーザーとEr,Cr:YSGGレーザーの歯肉メラニン除去術における比較：分割口腔ランダム化比較試験
歯肉の過剰色素沈着は、口腔粘膜におけるメラニンの過剰沈着によって引き起こされる一般的な生理学的状態であり、笑顔の審美性に悪影響を及ぼします。 レーザー治療は、出血が最小限であること、術後の不快感が軽減されること、治癒が早いことなどの利点から、効果的な治療オプションとなっています。
この臨床研究は、歯肉色素沈着の臨床的特徴を評価し、ダイオードレーザーとEr,Cr:YSGGレーザー技術の治療結果を比較することを目的としています。 評価項目には、色素沈着の減少、術後の痛み、創傷治癒、出血、患者満足度、再発率が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
歯肉の脱色素は、過剰なメラニン色素沈着を有する患者のスマイルエステティクスを改善するために広く行われています。 スケルペル手術、電気手術、凍結療法、レーザー療法など、様々な治療法が提案されています。 これらのうち、色素沈着組織による選択的吸収と最小限の組織損傷のため、ダイオードレーザーとEr,Cr:YSGGレーザーが有望な結果を示しています。
この介入的臨床研究は、歯肉色素沈着の治療における2つのレーザーシステムを比較します。 DOPI（Dummett-Gupta口腔色素沈着指数）、MPI（メラニン色素沈着指数）、術後痛（VASスケール）、出血、創傷治癒（Landry指数）、患者満足度などの臨床指標を、ベースライン、1日後、7日後、1ヶ月後、3ヶ月後を含む複数の追跡時点で評価します。
本研究は、審美的結果を改善し合併症を最小限に抑える、より効果的なレーザー治療法を特定することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Can Tho、ベトナム、90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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Can Tho、ベトナム、+84
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 上顎頬側歯肉において口腔色素沈着指数（DOPI）でスコア1以上の生理的メラニン過剰沈着を示す全ての患者
除外基準:
- 病理に関連する全身性疾患の既往歴
- 組織治癒に影響を与える可能性のある全身状態を有する参加者（例：コントロール不良の糖尿病、自己免疫疾患、HIV、白血病など）
- 妊娠中および授乳中
- 喫煙歴；介入前6ヶ月以内に（色素沈着に関連する）薬物を以前に使用した場合
- レーザー治療の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Er,Cr:YSGG
このグループは、2780 nmのエルビウム・クロム添加：イットリウム、スカンジウム、ガリウム、ガーネット（Er,Cr:YSGG）レーザーで治療されました
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グループEr,Cr:YSGG（2780 nm）は、波長2780 nm、パルス幅140～150マイクロ秒、出力2.5W、蒸気含有量11%、水分含有量30%を特徴とします。
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他の：ダイオード
このグループは940 nmダイオードレーザーで治療されました。
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グループレーザーダイオード（940 nm）は、波長が940から10 nm、パルス長が15マイクロ秒、出力が2.5 Wです。ファイバーレーザーヘッドを起動するには、先端を色付きの紙に触れてください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Dummett-Gupta口腔色素沈着指数（DOPI）によって測定された歯肉色素沈着の変化
時間枠：ベースライン、7日、1か月、3か月
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DOPIスコアを用いた歯肉色素沈着の評価。
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ベースライン、7日、1か月、3か月
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メラニン色素沈着指数（MPI）で測定した歯肉色素沈着の変化
時間枠：ベースライン、7日、1か月、3か月
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MPIスコアを用いた歯肉色素沈着の評価。
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ベースライン、7日、1か月、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナログ尺度（VAS）で測定した術後疼痛の変化
時間枠：1日、7日
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視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価した疼痛強度（0から10までの範囲）
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1日、7日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Landry、Turnbull、Howley治癒指数による創傷治癒の変化 Landry、Turnbull、Howley指数を用いて評価した治癒
時間枠：7日間、1か月
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ランドリー、ターンブル、ハウリー治癒指数を使用して評価された創傷治癒、1から5で採点
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7日間、1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Torkzaban P, Barati I, Faradmal J, Ansari-Moghadam S, Gholami L. Efficacy of the Er,Cr:YSGG Laser Application Versus the Conventional Method in Periodontal Flap Surgery: A Split-Mouth Randomized Control Trial. J Lasers Med Sci. 2022 Jan 25;13:e4. doi: 10.34172/jlms.2022.04. eCollection 2022.
- Altayeb W, Hamadah O, Alhaffar BA, Abdullah A, Romanos G. Gingival depigmentation with diode and Er,Cr:YSGG laser: evaluating re-pigmentation rate and patient perceptions. Clin Oral Investig. 2021 Sep;25(9):5351-5361. doi: 10.1007/s00784-021-03843-6. Epub 2021 Feb 23.
- Jnaid Harb ZK, El-Sayed W, Alkhabuli J. Gingival Depigmentation Using Diode 980 nm and Erbium-YAG 2940 nm Lasers: A Split-Mouth Clinical Comparative Study. Int J Dent. 2021 Dec 28;2021:9424793. doi: 10.1155/2021/9424793. eCollection 2021.
- Vasyani Y, Gaikwad S, Subhadarsanee C, Shelke A, Durge K. Split-Mouth Comparison of Pain and Healing Associated With the Electrocautery and Bur Abrasion Methods in the Treatment of Depigmentation: A Case Report. Cureus. 2024 May 1;16(5):e59455. doi: 10.7759/cureus.59455. eCollection 2024 May.
- Elavarasu S, Thangavelu A, Alex S. Comparative evaluation of depigmentation techniques in split-mouth design with electrocautery and laser. Journal of pharmacy & bioallied sciences. 2015;7(Suppl 2):S786-90. Epub 2015/11/06. doi: 10.4103/0975-7406.163563. PubMed PMID: 26538970; PubMed Central PMCID: PMCPMC4606712.
- Slominski RM, Sarna T, Plonka PM, Raman C, Brozyna AA, Slominski AT. Melanoma, Melanin, and Melanogenesis: The Yin and Yang Relationship. Front Oncol. 2022 Mar 14;12:842496. doi: 10.3389/fonc.2022.842496. eCollection 2022.
- Jazzar A, AlDehlawi H. Efficacy and Risks of Different Treatments for Oral Hyperpigmentation: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Oct 17;12(20):6567. doi: 10.3390/jcm12206567.
- Sreeja C, Ramakrishnan K, Vijayalakshmi D, Devi M, Aesha I, Vijayabanu B. Oral pigmentation: A review. Journal of pharmacy & bioallied sciences. 2015;7(Suppl 2):S403-8. Epub 2015/11/06. doi: 10.4103/0975-7406.163471. PubMed PMID: 26538887; PubMed Central PMCID: PMCPMC4606629.
- Verma J, Ahuja A, Ahuja V, Thosar NR. Reconnoitering the Association of Gingival Melanin Pigmentation With Skin Color, Age, and Sex in Pre-School Children of Hazaribag: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30699. doi: 10.7759/cureus.30699. eCollection 2022 Oct.
- Gholami L, Moghaddam SA, Rigi Ladiz MA, Molai Manesh Z, Hashemzehi H, Fallah A, Gutknecht N. Comparison of gingival depigmentation with Er,Cr:YSGG laser and surgical stripping, a 12-month follow-up. Lasers Med Sci. 2018 Nov;33(8):1647-1656. doi: 10.1007/s10103-018-2501-1. Epub 2018 Apr 13.
- 1. Abati S, Sandri GF, Finotello L, Polizzi E. Differential Diagnosis of Pigmented Lesions in the Oral Mucosa: A Clinical Based Overview and Narrative Review. 2024;16(13):2487. PubMed PMID: doi:10.3390/cancers16132487.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月11日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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