Despigmentação Gengival com Laser de Díodo e Er,Cr:YSGG: Um Ensaio Clínico de Boca Dividida (Laser)
11 de abril de 2026 atualizado por: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Comparação dos Lasers de Díodo e Er,Cr:YSGG na Despigmentação Gengival: um Ensaio Randomizado Boca-dividida
A hiperpigmentação gengival é uma condição fisiológica comum causada pela deposição excessiva de melanina na mucosa oral, afetando negativamente a estética do sorriso. A terapia a laser tornou-se uma opção de tratamento eficaz devido a vantagens como sangramento mínimo, desconforto pós-operatório reduzido e cicatrização mais rápida.
Este estudo clínico tem como objetivo avaliar as características clínicas da pigmentação gengival e comparar os resultados do tratamento entre as técnicas de laser de díodo e laser Er,Cr:YSGG. Os resultados incluem redução da pigmentação, dor pós-operatória, cicatrização da ferida, sangramento, satisfação do paciente e taxa de recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A despigmentação gengival é amplamente realizada para melhorar a estética do sorriso em pacientes com pigmentação excessiva de melanina. Várias modalidades de tratamento foram propostas, incluindo cirurgia com bisturi, eletrocirurgia, crioterapia e terapia com laser. Entre estas, o laser de díodo e o laser Er,Cr:YSGG demonstraram resultados promissores devido à absorção seletiva pelos tecidos pigmentados e ao trauma tecidual mínimo.
Este estudo clínico intervencionista compara dois sistemas de laser para o tratamento da pigmentação gengival. Índices clínicos como o DOPI (Índice de Pigmentação Oral de Dummett-Gupta), MPI (Índice de Pigmentação de Melanina), dor pós-operatória (escala EVA), hemorragia, cicatrização da ferida (índice de Landry) e satisfação do paciente serão avaliados em vários pontos de seguimento, incluindo a linha de base, 1 dia, 7 dias, 1 mês e 3 meses.
O estudo visa determinar a modalidade de laser mais eficaz na melhoria dos resultados estéticos e na minimização das complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Can Tho, Vietnã, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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Can Tho, Vietnã, +84
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- todos os pacientes que apresentam hiperpigmentação fisiológica de melanina com pontuação de 1 ou mais de acordo com o índice de pigmentação oral (DOPI) na gengiva maxilar bucal
Critérios de Exclusão:
- histórico de doenças sistémicas relacionadas com a patologia
- participantes com uma condição sistémica que possa afetar a cicatrização dos tecidos (por exemplo, diabetes não controlada, doenças autoimunes, VIH, leucemia, etc.)
- gravidez e lactação
- histórico de tabagismo; uso anterior de medicamentos (relacionados com a pigmentação) antes da intervenção nos últimos 6 meses
- contraindicação para tratamento a laser.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Er,Cr:YSGG
Este grupo tratado com um laser de érbiocromo dopado: ítrio, escândio, gálio, granada (Er,Cr:YSGG) a 2780 nm
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O grupo Er,Cr:YSGG (2780 nm) tem um comprimento de onda de 2780 nm, uma duração de pulso de 140-150 microssegundos, uma potência de saída de 2,5W, um teor de vapor de 11% e um teor de água de 30%.
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Outro: Díodo
Este grupo tratado com laser de díodo de 940 nm.
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O Grupo Diodo Laser (940 nm) tem um comprimento de onda de 940 a 10 nm, um comprimento de pulso de 15 microssegundos e uma potência de saída de 2,5 W. Ative a cabeça do laser de fibra tocando a ponta no papel colorido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pigmentação gengival medida pelo Índice de Pigmentação Oral Dummett-Gupta (DOPI)
Prazo: Basal, 7 dias, 1 mês, 3 meses
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Avaliação da pigmentação gengival através da pontuação DOPI.
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Basal, 7 dias, 1 mês, 3 meses
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Alteração da pigmentação gengival medida pelo Índice de Pigmentação de Melanina (MPI)
Prazo: Baseline, 7 dias, 1 mês, 3 meses
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Avaliação da pigmentação gengival usando o escore MPI.
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Baseline, 7 dias, 1 mês, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na dor pós-operatória medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 1 dia, 7 dias
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Intensidade da dor avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA) com uma amplitude de 0 a 10
|
1 dia, 7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na cicatrização de feridas avaliada pelo Índice de Cicatrização Landry, Turnbull e Howley Cicatrização avaliada usando o índice Landry, Turnbull e Howley
Prazo: 7 dias, 1 mês
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Cicatrização de feridas avaliada através do Índice de Cicatrização de Landry, Turnbull e Howley, pontuado de 1 a 5
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7 dias, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Torkzaban P, Barati I, Faradmal J, Ansari-Moghadam S, Gholami L. Efficacy of the Er,Cr:YSGG Laser Application Versus the Conventional Method in Periodontal Flap Surgery: A Split-Mouth Randomized Control Trial. J Lasers Med Sci. 2022 Jan 25;13:e4. doi: 10.34172/jlms.2022.04. eCollection 2022.
- Altayeb W, Hamadah O, Alhaffar BA, Abdullah A, Romanos G. Gingival depigmentation with diode and Er,Cr:YSGG laser: evaluating re-pigmentation rate and patient perceptions. Clin Oral Investig. 2021 Sep;25(9):5351-5361. doi: 10.1007/s00784-021-03843-6. Epub 2021 Feb 23.
- Jnaid Harb ZK, El-Sayed W, Alkhabuli J. Gingival Depigmentation Using Diode 980 nm and Erbium-YAG 2940 nm Lasers: A Split-Mouth Clinical Comparative Study. Int J Dent. 2021 Dec 28;2021:9424793. doi: 10.1155/2021/9424793. eCollection 2021.
- Vasyani Y, Gaikwad S, Subhadarsanee C, Shelke A, Durge K. Split-Mouth Comparison of Pain and Healing Associated With the Electrocautery and Bur Abrasion Methods in the Treatment of Depigmentation: A Case Report. Cureus. 2024 May 1;16(5):e59455. doi: 10.7759/cureus.59455. eCollection 2024 May.
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- Slominski RM, Sarna T, Plonka PM, Raman C, Brozyna AA, Slominski AT. Melanoma, Melanin, and Melanogenesis: The Yin and Yang Relationship. Front Oncol. 2022 Mar 14;12:842496. doi: 10.3389/fonc.2022.842496. eCollection 2022.
- Jazzar A, AlDehlawi H. Efficacy and Risks of Different Treatments for Oral Hyperpigmentation: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Oct 17;12(20):6567. doi: 10.3390/jcm12206567.
- Sreeja C, Ramakrishnan K, Vijayalakshmi D, Devi M, Aesha I, Vijayabanu B. Oral pigmentation: A review. Journal of pharmacy & bioallied sciences. 2015;7(Suppl 2):S403-8. Epub 2015/11/06. doi: 10.4103/0975-7406.163471. PubMed PMID: 26538887; PubMed Central PMCID: PMCPMC4606629.
- Verma J, Ahuja A, Ahuja V, Thosar NR. Reconnoitering the Association of Gingival Melanin Pigmentation With Skin Color, Age, and Sex in Pre-School Children of Hazaribag: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30699. doi: 10.7759/cureus.30699. eCollection 2022 Oct.
- Gholami L, Moghaddam SA, Rigi Ladiz MA, Molai Manesh Z, Hashemzehi H, Fallah A, Gutknecht N. Comparison of gingival depigmentation with Er,Cr:YSGG laser and surgical stripping, a 12-month follow-up. Lasers Med Sci. 2018 Nov;33(8):1647-1656. doi: 10.1007/s10103-018-2501-1. Epub 2018 Apr 13.
- 1. Abati S, Sandri GF, Finotello L, Polizzi E. Differential Diagnosis of Pigmented Lesions in the Oral Mucosa: A Clinical Based Overview and Narrative Review. 2024;16(13):2487. PubMed PMID: doi:10.3390/cancers16132487.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23.350.HV/PCT-HĐĐĐ (Outro identificador: Can Tho University of Medicine and Pharmacy)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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