Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gingivální depigmentace diodovým a Er,Cr:YSGG laserem: split-mouth studie (Laser)

11. dubna 2026 aktualizováno: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Srovnání diodového a Er,Cr:YSGG laseru při depigmentaci dásní: randomizovaná studie metodou split-mouth

Gingivální hyperpigmentace je běžný fyziologický stav způsobený nadměrnou depozicí melaninu v ústní sliznici, který negativně ovlivňuje estetiku úsměvu. Laserová terapie se stala účinnou léčebnou možností díky výhodám, jako je minimální krvácení, snížená pooperační nepohodlí a rychlejší hojení.

Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit klinické charakteristiky gingivální pigmentace a porovnat výsledky léčby mezi technikami diodového laseru a laseru Er,Cr:YSGG. Výsledky zahrnují snížení pigmentace, pooperační bolest, hojení ran, krvácení, spokojenost pacientů a míru recidivy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Depigmentace dásní se široce provádí za účelem zlepšení estetiky úsměvu u pacientů s nadměrnou pigmentací melaninem. Navrženy byly různé léčebné modality, včetně skalpelové chirurgie, elektrochirurgie, kryoterapie a laserové terapie. Mezi nimi diodový laser a Er,Cr:YSGG laser prokázaly slibné výsledky díky selektivní absorpci pigmentovanými tkáněmi a minimálnímu poškození tkáně.

Tato intervenční klinická studie porovnává dva laserové systémy pro léčbu pigmentace dásní. Klinické indexy, jako je DOPI (Dummett-Gupta Oral Pigmentation Index), MPI (Melanin Pigmentation Index), pooperační bolest (VAS škála), krvácení, hojení ran (Landryho index) a spokojenost pacientů, budou hodnoceny v několika následných časových bodech včetně výchozího stavu, 1 dne, 7 dnů, 1 měsíce a 3 měsíců.

Cílem studie je určit účinnější laserovou modalitu pro zlepšení estetických výsledků a minimalizaci komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy
      • Can Tho, Vietnam, +84
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s fyziologickou hyperpigmentací melaninu s hodnocením 1 nebo více podle indexu orální pigmentace (DOPI) v maxilární bukální gingivě

Kritéria pro vyloučení:

  • anamnéza systémových onemocnění souvisejících s patologií
  • účastníci se systémovým onemocněním, které by mohlo ovlivnit hojení tkání (např. nekontrolovaná cukrovka, autoimunitní onemocnění, HIV, leukémie atd.)
  • těhotenství a kojení
  • anamnéza kouření; dříve užívané léky (související s pigmentací) před zákrokem během posledních 6 měsíců
  • kontraindikace pro laserovou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Er,Cr:YSGG
Tato skupina byla léčena erbiem a chromem dopovaným: yttrium, skandium, gallium, granátovým (Er,Cr:YSGG) laserem o vlnové délce 2780 nm
Přístroj: Er,Cr:YSGG laser
Skupina Er,Cr:YSGG (2780 nm) má vlnovou délku 2780 nm, dobu trvání pulzu 140-150 mikrosekund, výstupní výkon 2,5W, obsah páry 11 % a obsah vody 30 %.
Jiný: Dioda
Tato skupina byla ošetřena diodovým laserem o vlnové délce 940 nm.
Jiný: Diodový laser
Skupinový laserový diod (940 nm) má vlnovou délku 940 až 10 nm, délku pulzu 15 mikrosekund a výkon 2,5 W. Aktivujte hlavu vláknového laseru dotykem hrotu s barevným papírem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pigmentace dásní měřená pomocí Dummett-Gupta indexu orální pigmentace (DOPI)
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 1 měsíc, 3 měsíce
Hodnocení pigmentace dásní pomocí skóre DOPI.
Výchozí stav, 7 dní, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna pigmentace dásní měřená indexem pigmentace melaninu (MPI)
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 1 měsíc, 3 měsíce
Hodnocení pigmentace dásní pomocí skóre MPI.
Výchozí stav, 7 dní, 1 měsíc, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pooperační bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: 1 den, 7 dní
Intenzita bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 do 10
1 den, 7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hojení ran hodnocená pomocí Landryho, Turnbullova a Howleyho indexu hojení Hodnocení hojení pomocí Landryho, Turnbullova a Howleyho indexu
Časové okno: 7 dní, 1 měsíc
Hojení ran hodnoceno pomocí Landryho, Turnbullova a Howleyho indexu hojení, skórovaného od 1 do 5
7 dní, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23.350.HV/PCT-HĐĐĐ (Jiný identifikátor: Can Tho University of Medicine and Pharmacy)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperpigmentace dásní

Klinické studie na Er,Cr:YSGG laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit