Dépigmentation gingivale au laser diode et Er,Cr:YSGG : un essai en bouche divisée (Laser)
Comparaison des lasers à diode et Er,Cr:YSGG dans la dépigmentation gingivale : un essai randomisé en bouche divisée
L'hyperpigmentation gingivale est une condition physiologique courante causée par un dépôt excessif de mélanine dans la muqueuse buccale, affectant négativement l'esthétique du sourire. La thérapie au laser est devenue une option de traitement efficace en raison d'avantages tels que des saignements minimes, une gêne postopératoire réduite et une cicatrisation plus rapide.
Cette étude clinique vise à évaluer les caractéristiques cliniques de la pigmentation gingivale et à comparer les résultats du traitement entre les techniques laser diode et laser Er,Cr:YSGG. Les résultats incluent la réduction de la pigmentation, la douleur postopératoire, la cicatrisation des plaies, les saignements, la satisfaction des patients et le taux de récidive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépigmentation gingivale est largement pratiquée pour améliorer l'esthétique du sourire chez les patients présentant une pigmentation mélanique excessive. Diverses modalités de traitement ont été proposées, notamment la chirurgie au scalpel, l'électrochirurgie, la cryothérapie et la thérapie au laser. Parmi celles-ci, le laser diode et le laser Er,Cr:YSGG ont démontré des résultats prometteurs en raison de l'absorption sélective par les tissus pigmentés et du traumatisme tissulaire minimal.
Cette étude clinique interventionnelle compare deux systèmes laser pour le traitement de la pigmentation gingivale. Des indices cliniques tels que le DOPI (indice de pigmentation orale de Dummett-Gupta), le MPI (indice de pigmentation mélanique), la douleur postopératoire (échelle VAS), le saignement, la cicatrisation (indice de Landry) et la satisfaction des patients seront évalués à plusieurs moments de suivi, notamment au départ, à 1 jour, 7 jours, 1 mois et 3 mois.
L'étude vise à déterminer la modalité laser la plus efficace pour améliorer les résultats esthétiques et minimiser les complications.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Can Tho, Viêt Nam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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Can Tho, Viêt Nam, +84
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- tous les patients présentant une hyperpigmentation physiologique de la mélanine d'un score de 1 ou plus selon l'indice de pigmentation orale (DOPI) dans la gencive maxillaire buccale
Critères d'exclusion :
- antécédents de maladies systémiques liées à la pathologie
- participants présentant une condition systémique pouvant affecter la cicatrisation tissulaire (par exemple, diabète non contrôlé, maladies auto-immunes, VIH, leucémie, etc.)
- grossesse et allaitement
- antécédents de tabagisme ; utilisation antérieure de médicaments (liés à la pigmentation) avant l'intervention au cours des 6 derniers mois
- contre-indication au traitement laser.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Er,Cr:YSGG
Ce groupe traité avec un laser au grenat d'yttrium, de scandium et de gallium dopé à l'erbium et au chrome (Er,Cr:YSGG) à 2780 nm
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Le groupe Er,Cr:YSGG (2780 nm) a une longueur d'onde de 2780 nm, une durée d'impulsion de 140 à 150 microsecondes, une puissance de sortie de 2,5 W, une teneur en vapeur de 11 % et une teneur en eau de 30 %.
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Autre: Diode
Ce groupe traité avec un laser diode 940 nm.
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Le Groupe Diode Laser (940 nm) a une longueur d'onde de 940 à 10 nm, une durée d'impulsion de 15 microsecondes et une puissance de sortie de 2,5 W. Activez la tête laser à fibre en touchant l'extrémité au papier coloré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la pigmentation gingivale mesuré par l'Indice de Pigmentation Orale Dummett-Gupta (DOPI)
Délai: Baseline, 7 jours, 1 mois, 3 mois
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Évaluation de la pigmentation gingivale à l'aide du score DOPI.
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Baseline, 7 jours, 1 mois, 3 mois
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Modification de la pigmentation gingivale mesurée par l'Indice de Pigmentation Mélanique (IPM)
Délai: Baseline, 7 jours, 1 mois, 3 mois
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Évaluation de la pigmentation gingivale à l'aide du score MPI.
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Baseline, 7 jours, 1 mois, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la douleur postopératoire mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 jour, 7 jours
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Intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) allant de 0 à 10
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1 jour, 7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la cicatrisation évaluée par l'indice de cicatrisation de Landry, Turnbull et Howley. Évaluation de la cicatrisation à l'aide de l'indice de Landry, Turnbull et Howley
Délai: 7 jours, 1 mois
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Cicatrisation évaluée à l'aide de l'indice de cicatrisation Landry, Turnbull et Howley, noté de 1 à 5
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7 jours, 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Altayeb W, Hamadah O, Alhaffar BA, Abdullah A, Romanos G. Gingival depigmentation with diode and Er,Cr:YSGG laser: evaluating re-pigmentation rate and patient perceptions. Clin Oral Investig. 2021 Sep;25(9):5351-5361. doi: 10.1007/s00784-021-03843-6. Epub 2021 Feb 23.
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- Verma J, Ahuja A, Ahuja V, Thosar NR. Reconnoitering the Association of Gingival Melanin Pigmentation With Skin Color, Age, and Sex in Pre-School Children of Hazaribag: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30699. doi: 10.7759/cureus.30699. eCollection 2022 Oct.
- Gholami L, Moghaddam SA, Rigi Ladiz MA, Molai Manesh Z, Hashemzehi H, Fallah A, Gutknecht N. Comparison of gingival depigmentation with Er,Cr:YSGG laser and surgical stripping, a 12-month follow-up. Lasers Med Sci. 2018 Nov;33(8):1647-1656. doi: 10.1007/s10103-018-2501-1. Epub 2018 Apr 13.
- 1. Abati S, Sandri GF, Finotello L, Polizzi E. Differential Diagnosis of Pigmented Lesions in the Oral Mucosa: A Clinical Based Overview and Narrative Review. 2024;16(13):2487. PubMed PMID: doi:10.3390/cancers16132487.
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Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23.350.HV/PCT-HĐĐĐ (Autre identifiant: Can Tho University of Medicine and Pharmacy)
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