Депігментація ясен за допомогою діодного та Er,Cr:YSGG лазера: дослідження з розділеним ротом (Laser)
11 апреля 2026 г. обновлено: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Сравнение диодного и Er,Cr:YSGG лазеров в депигментации десны: рандомизированное исследование с разделением полости рта
Гингивальная гиперпигментация — это распространенное физиологическое состояние, вызванное избыточным отложением меланина в слизистой оболочке полости рта, что негативно влияет на эстетику улыбки. Лазерная терапия стала эффективным вариантом лечения благодаря таким преимуществам, как минимальное кровотечение, уменьшение послеоперационного дискомфорта и более быстрое заживление.
Это клиническое исследование направлено на оценку клинических характеристик гингивальной пигментации и сравнение результатов лечения между методами диодного лазера и лазера Er,Cr:YSGG. Результаты включают уменьшение пигментации, послеоперационную боль, заживление раны, кровотечение, удовлетворенность пациентов и частоту рецидивов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депигментация десны широко применяется для улучшения эстетики улыбки у пациентов с чрезмерной меланиновой пигментацией. Были предложены различные методы лечения, включая скальпельную хирургию, электрохирургию, криотерапию и лазерную терапию. Среди них диодный лазер и лазер Er,Cr:YSGG показали многообещающие результаты благодаря селективному поглощению пигментированными тканями и минимальной травме тканей.
Это интервенционное клиническое исследование сравнивает две лазерные системы для лечения пигментации десны. Клинические индексы, такие как DOPI (Индекс оральной пигментации Дамметта-Гупты), MPI (Индекс меланиновой пигментации), послеоперационная боль (шкала ВАШ), кровотечение, заживление раны (индекс Ландри) и удовлетворенность пациентов, будут оцениваться в нескольких точках наблюдения, включая исходный уровень, 1 день, 7 дней, 1 месяц и 3 месяца.
Исследование направлено на определение более эффективного лазерного метода для улучшения эстетических результатов и минимизации осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Can Tho, Вьетнам, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
Can Tho, Вьетнам, +84
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с физиологической гиперпигментацией меланина оценкой 1 или более согласно индексу оральной пигментации (DOPI) в буккальной верхнечелюстной десне
Критерии исключения:
- наличие системных заболеваний, связанных с патологией
- участники с системными состояниями, которые могут повлиять на заживление тканей (например, неконтролируемый диабет, аутоиммунные заболевания, ВИЧ, лейкемия и т.д.)
- беременность и лактация
- курение в анамнезе; применение препаратов (связанных с пигментацией) до вмешательства в течение последних 6 месяцев
- противопоказания для лазерного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Er,Cr:YSGG
Эта группа лечилась лазером на основе эрбий-хром-легированного иттрий-скандий-галлиевого граната (Er,Cr:YSGG) с длиной волны 2780 нм
|
Группа Er,Cr:YSGG (2780 нм) имеет длину волны 2780 нм, длительность импульса 140-150 микросекунд, выходную мощность 2,5 Вт, содержание пара 11% и содержание воды 30%.
|
|
Другой: Диод
Эта группа лечилась диодным лазером 940 нм.
|
Групповой лазерный диод (940 нм) имеет длину волны от 940 до 10 нм, длительность импульса 15 микросекунд и выходную мощность 2,5 Вт. Активируйте волоконную лазерную головку, коснувшись кончиком цветной бумаги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пигментации десны, измеренное с помощью индекса оральной пигментации Дамметта-Гупты (DOPI)
Временное ограничение: Базовый уровень, 7 дней, 1 месяц, 3 месяца
|
Оценка пигментации десен с использованием шкалы DOPI.
|
Базовый уровень, 7 дней, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Изменение пигментации десны, измеренное с помощью Индекса пигментации меланина (MPI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 1 месяц, 3 месяца
|
Оценка пигментации десны с использованием балльной системы MPI.
|
Исходный уровень, 7 дней, 1 месяц, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение послеоперационной боли, измеренное по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 1 день, 7 дней
|
Интенсивность боли, оцененная с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10
|
1 день, 7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение заживления раны, оцененное по индексу заживления Ландри, Тернбулла и Хоули. Заживление оценено с использованием индекса Ландри, Тернбулла и Хоули.
Временное ограничение: 7 дней, 1 месяц
|
Заживление ран оценивалось с использованием индекса заживления Ландри, Тернбулла и Хоули, оценка от 1 до 5
|
7 дней, 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Torkzaban P, Barati I, Faradmal J, Ansari-Moghadam S, Gholami L. Efficacy of the Er,Cr:YSGG Laser Application Versus the Conventional Method in Periodontal Flap Surgery: A Split-Mouth Randomized Control Trial. J Lasers Med Sci. 2022 Jan 25;13:e4. doi: 10.34172/jlms.2022.04. eCollection 2022.
- Altayeb W, Hamadah O, Alhaffar BA, Abdullah A, Romanos G. Gingival depigmentation with diode and Er,Cr:YSGG laser: evaluating re-pigmentation rate and patient perceptions. Clin Oral Investig. 2021 Sep;25(9):5351-5361. doi: 10.1007/s00784-021-03843-6. Epub 2021 Feb 23.
- Jnaid Harb ZK, El-Sayed W, Alkhabuli J. Gingival Depigmentation Using Diode 980 nm and Erbium-YAG 2940 nm Lasers: A Split-Mouth Clinical Comparative Study. Int J Dent. 2021 Dec 28;2021:9424793. doi: 10.1155/2021/9424793. eCollection 2021.
- Vasyani Y, Gaikwad S, Subhadarsanee C, Shelke A, Durge K. Split-Mouth Comparison of Pain and Healing Associated With the Electrocautery and Bur Abrasion Methods in the Treatment of Depigmentation: A Case Report. Cureus. 2024 May 1;16(5):e59455. doi: 10.7759/cureus.59455. eCollection 2024 May.
- Elavarasu S, Thangavelu A, Alex S. Comparative evaluation of depigmentation techniques in split-mouth design with electrocautery and laser. Journal of pharmacy & bioallied sciences. 2015;7(Suppl 2):S786-90. Epub 2015/11/06. doi: 10.4103/0975-7406.163563. PubMed PMID: 26538970; PubMed Central PMCID: PMCPMC4606712.
- Slominski RM, Sarna T, Plonka PM, Raman C, Brozyna AA, Slominski AT. Melanoma, Melanin, and Melanogenesis: The Yin and Yang Relationship. Front Oncol. 2022 Mar 14;12:842496. doi: 10.3389/fonc.2022.842496. eCollection 2022.
- Jazzar A, AlDehlawi H. Efficacy and Risks of Different Treatments for Oral Hyperpigmentation: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Oct 17;12(20):6567. doi: 10.3390/jcm12206567.
- Sreeja C, Ramakrishnan K, Vijayalakshmi D, Devi M, Aesha I, Vijayabanu B. Oral pigmentation: A review. Journal of pharmacy & bioallied sciences. 2015;7(Suppl 2):S403-8. Epub 2015/11/06. doi: 10.4103/0975-7406.163471. PubMed PMID: 26538887; PubMed Central PMCID: PMCPMC4606629.
- Verma J, Ahuja A, Ahuja V, Thosar NR. Reconnoitering the Association of Gingival Melanin Pigmentation With Skin Color, Age, and Sex in Pre-School Children of Hazaribag: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30699. doi: 10.7759/cureus.30699. eCollection 2022 Oct.
- Gholami L, Moghaddam SA, Rigi Ladiz MA, Molai Manesh Z, Hashemzehi H, Fallah A, Gutknecht N. Comparison of gingival depigmentation with Er,Cr:YSGG laser and surgical stripping, a 12-month follow-up. Lasers Med Sci. 2018 Nov;33(8):1647-1656. doi: 10.1007/s10103-018-2501-1. Epub 2018 Apr 13.
- 1. Abati S, Sandri GF, Finotello L, Polizzi E. Differential Diagnosis of Pigmented Lesions in the Oral Mucosa: A Clinical Based Overview and Narrative Review. 2024;16(13):2487. PubMed PMID: doi:10.3390/cancers16132487.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23.350.HV/PCT-HĐĐĐ (Другой идентификатор: Can Tho University of Medicine and Pharmacy)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .