Despigmentación Gingival con Láser de Diodo y Er,Cr:YSGG: Un Ensayo de Boca Dividida (Laser)
11 de abril de 2026 actualizado por: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Comparación de los láseres de diodo y Er,Cr:YSGG en la despigmentación gingival: un ensayo aleatorizado de boca dividida
La hiperpigmentación gingival es una condición fisiológica común causada por una deposición excesiva de melanina en la mucosa oral, que afecta negativamente la estética de la sonrisa. La terapia láser se ha convertido en una opción de tratamiento efectiva debido a ventajas como el sangrado mínimo, la reducción de la incomodidad posoperatoria y una cicatrización más rápida.
Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar las características clínicas de la pigmentación gingival y comparar los resultados del tratamiento entre las técnicas de láser de diodo y láser Er,Cr:YSGG. Los resultados incluyen la reducción de la pigmentación, el dolor posoperatorio, la cicatrización de la herida, el sangrado, la satisfacción del paciente y la tasa de recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La despigmentación gingival se realiza ampliamente para mejorar la estética de la sonrisa en pacientes con pigmentación excesiva de melanina. Se han propuesto diversas modalidades de tratamiento, incluida la cirugía con bisturí, la electrocirugía, la crioterapia y la terapia láser. Entre estas, el láser de diodo y el láser Er,Cr:YSGG han demostrado resultados prometedores debido a la absorción selectiva por los tejidos pigmentados y al trauma tisular mínimo.
Este estudio clínico intervencionista compara dos sistemas láser para el tratamiento de la pigmentación gingival. Se evaluarán índices clínicos como el DOPI (Índice de Pigmentación Oral de Dummett-Gupta), el MPI (Índice de Pigmentación de Melanina), el dolor postoperatorio (escala EVA), el sangrado, la cicatrización de la herida (índice de Landry) y la satisfacción del paciente en múltiples puntos de seguimiento, incluidos el basal, 1 día, 7 días, 1 mes y 3 meses.
El estudio tiene como objetivo determinar la modalidad láser más eficaz para mejorar los resultados estéticos y minimizar las complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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Can Tho, Vietnam, +84
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que presenten hiperpigmentación fisiológica de melanina de grado 1 o más según el índice de pigmentación oral (DOPI) en la encía maxilar bucal
Criterios de exclusión:
- antecedentes de enfermedades sistémicas relacionadas con la patología
- participantes con una condición sistémica que pueda afectar la cicatrización tisular (por ejemplo, diabetes no controlada, enfermedades autoinmunes, VIH, leucemia, etc.)
- embarazo y lactancia
- antecedentes de tabaquismo; uso previo de fármacos (relacionados con la pigmentación) antes de la intervención en los últimos 6 meses
- contraindicación para el tratamiento con láser.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Er,Cr:YSGG
Este grupo tratado con un láser de erbio y cromo dopado: itrio, escandio, galio, granate (Er,Cr:YSGG) a 2780 nm
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El grupo Er,Cr:YSGG (2780 nm) tiene una longitud de onda de 2780 nm, una duración de pulso de 140-150 microsegundos, una potencia de salida de 2.5W, un contenido de vapor del 11% y un contenido de agua del 30%.
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Otro: Diodo
Este grupo tratado con láser de diodo de 940 nm.
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El Diodo Láser de Grupo (940 nm) tiene una longitud de onda de 940 a 10 nm, una duración de pulso de 15 microsegundos y una potencia de salida de 2,5 W. Active la cabeza láser de fibra tocando la punta con el papel de colores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la pigmentación gingival medido por el Índice de Pigmentación Oral Dummett-Gupta (DOPI)
Periodo de tiempo: Baseline, 7 días, 1 mes, 3 meses
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Evaluación de la pigmentación gingival utilizando la puntuación DOPI.
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Baseline, 7 días, 1 mes, 3 meses
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Cambio en la pigmentación gingival medido por el Índice de Pigmentación de Melanina (MPI)
Periodo de tiempo: Baseline, 7 días, 1 mes, 3 meses
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Evaluación de la pigmentación gingival mediante la puntuación MPI.
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Baseline, 7 días, 1 mes, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor postoperatorio medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 1 día, 7 días
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Intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA) que varía de 0 a 10
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1 día, 7 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la cicatrización de heridas evaluado mediante el Índice de Cicatrización de Landry, Turnbull y Howley Cicatrización evaluada mediante el índice de Landry, Turnbull y Howley
Periodo de tiempo: 7 días, 1 mes
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Curación de heridas evaluada mediante el Índice de Curación de Landry, Turnbull y Howley, puntuado del 1 al 5
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7 días, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Torkzaban P, Barati I, Faradmal J, Ansari-Moghadam S, Gholami L. Efficacy of the Er,Cr:YSGG Laser Application Versus the Conventional Method in Periodontal Flap Surgery: A Split-Mouth Randomized Control Trial. J Lasers Med Sci. 2022 Jan 25;13:e4. doi: 10.34172/jlms.2022.04. eCollection 2022.
- Altayeb W, Hamadah O, Alhaffar BA, Abdullah A, Romanos G. Gingival depigmentation with diode and Er,Cr:YSGG laser: evaluating re-pigmentation rate and patient perceptions. Clin Oral Investig. 2021 Sep;25(9):5351-5361. doi: 10.1007/s00784-021-03843-6. Epub 2021 Feb 23.
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- Verma J, Ahuja A, Ahuja V, Thosar NR. Reconnoitering the Association of Gingival Melanin Pigmentation With Skin Color, Age, and Sex in Pre-School Children of Hazaribag: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30699. doi: 10.7759/cureus.30699. eCollection 2022 Oct.
- Gholami L, Moghaddam SA, Rigi Ladiz MA, Molai Manesh Z, Hashemzehi H, Fallah A, Gutknecht N. Comparison of gingival depigmentation with Er,Cr:YSGG laser and surgical stripping, a 12-month follow-up. Lasers Med Sci. 2018 Nov;33(8):1647-1656. doi: 10.1007/s10103-018-2501-1. Epub 2018 Apr 13.
- 1. Abati S, Sandri GF, Finotello L, Polizzi E. Differential Diagnosis of Pigmented Lesions in the Oral Mucosa: A Clinical Based Overview and Narrative Review. 2024;16(13):2487. PubMed PMID: doi:10.3390/cancers16132487.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23.350.HV/PCT-HĐĐĐ (Otro identificador: Can Tho University of Medicine and Pharmacy)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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