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Depigmentazione Gengivale con Laser a Diodo ed Er,Cr:YSGG: Uno Studio a Bocca Divisa (Laser)

11 aprile 2026 aggiornato da: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Confronto tra Laser a Diodo e Laser Er,Cr:YSGG nella Depigmentazione Gengivale: uno Studio Randomizzato a Bocca Divisa

L'iperpigmentazione gengivale è una condizione fisiologica comune causata da un eccessivo deposito di melanina nella mucosa orale, che influisce negativamente sull'estetica del sorriso. La terapia laser è diventata un'opzione di trattamento efficace grazie a vantaggi come il sanguinamento minimo, il ridotto disagio postoperatorio e una guarigione più rapida.

Questo studio clinico mira a valutare le caratteristiche cliniche della pigmentazione gengivale e confrontare i risultati del trattamento tra le tecniche laser a diodi e laser Er,Cr:YSGG. Gli esiti includono la riduzione della pigmentazione, il dolore postoperatorio, la guarigione della ferita, il sanguinamento, la soddisfazione del paziente e il tasso di recidiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depigmentazione gengivale è ampiamente praticata per migliorare l'estetica del sorriso nei pazienti con eccessiva pigmentazione da melanina. Sono state proposte varie modalità di trattamento, tra cui la chirurgia con bisturi, l'elettrochirurgia, la crioterapia e la terapia laser. Tra queste, il laser a diodi e il laser Er,Cr:YSGG hanno dimostrato risultati promettenti grazie all'assorbimento selettivo da parte dei tessuti pigmentati e al trauma tissutale minimo.

Questo studio clinico interventistico confronta due sistemi laser per il trattamento della pigmentazione gengivale. Indici clinici come il DOPI (Dummett-Gupta Oral Pigmentation Index), l'MPI (Melanin Pigmentation Index), il dolore postoperatorio (scala VAS), il sanguinamento, la guarigione della ferita (indice di Landry) e la soddisfazione del paziente saranno valutati in più momenti di follow-up, tra cui il basale, 1 giorno, 7 giorni, 1 mese e 3 mesi.

Lo studio mira a determinare la modalità laser più efficace nel migliorare i risultati estetici e nel minimizzare le complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy
      • Can Tho, Vietnam, +84
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • tutti i pazienti che presentano iperpigmentazione fisiologica della melanina con punteggio pari o superiore a 1 secondo l'indice di pigmentazione orale (DOPI) nella gengiva mascellare buccale

Criteri di esclusione:

  • anamnesi di malattie sistemiche correlate alla patologia
  • partecipanti con una condizione sistemica che potrebbe influenzare la guarigione dei tessuti (es. diabete non controllato, malattie autoimmuni, HIV, leucemia, ecc.)
  • gravidanza e allattamento
  • anamnesi di fumo; uso precedente di farmaci (correlati alla pigmentazione) prima dell'intervento negli ultimi 6 mesi
  • controindicazione al trattamento laser.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Er,Cr:YSGG
Questo gruppo trattato con un laser a erbio drogato con cromo: ittrio, scandio, gallio, granato (Er,Cr:YSGG) a 2780 nm
Dispositivo: Laser Er,Cr:YSGG
Il gruppo Er,Cr:YSGG (2780 nm) ha una lunghezza d'onda di 2780 nm, una durata dell'impulso di 140-150 microsecondi, una potenza di uscita di 2,5 W, un contenuto di vapore dell'11% e un contenuto d'acqua del 30%.
Altro: Diodo
Questo gruppo trattato con laser a diodi a 940 nm.
Altro: Laser a diodo
Il diodo laser di gruppo (940 nm) ha una lunghezza d'onda da 940 a 10 nm, una durata dell'impulso di 15 microsecondi e una potenza in uscita di 2,5 W. Attivare la testa laser a fibra toccando la punta sulla carta colorata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pigmentazione gengivale misurata dall'Indice di Pigmentazione Orale Dummett-Gupta (DOPI)
Lasso di tempo: Baseline, 7 giorni, 1 mese, 3 mesi
Valutazione della pigmentazione gengivale utilizzando il punteggio DOPI.
Baseline, 7 giorni, 1 mese, 3 mesi
Variazione della pigmentazione gengivale misurata dall'Indice di Pigmentazione Melaninica (MPI)
Lasso di tempo: Baseline, 7 giorni, 1 mese, 3 mesi
Valutazione della pigmentazione gengivale utilizzando il punteggio MPI.
Baseline, 7 giorni, 1 mese, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore postoperatorio misurata mediante la Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 giorno, 7 giorni
Intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 a 10
1 giorno, 7 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella guarigione della ferita valutata mediante l'Indice di Guarigione di Landry, Turnbull e Howley Guarigione valutata utilizzando l'indice di Landry, Turnbull e Howley
Lasso di tempo: 7 giorni, 1 mese
Guarigione della ferita valutata utilizzando l'Indice di Guarigione di Landry, Turnbull e Howley, con punteggio da 1 a 5
7 giorni, 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23.350.HV/PCT-HĐĐĐ (Altro identificatore: Can Tho University of Medicine and Pharmacy)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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