Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depigmentacja dziąseł laserem diodowym i laserem Er,Cr:YSGG: badanie typu split-mouth (Laser)

11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Porównanie laserów diodowych i Er,Cr:YSGG w depigmentacji dziąseł: randomizowane badanie typu split-mouth

Hiperpigmentacja dziąseł to powszechny stan fizjologiczny spowodowany nadmiernym odkładaniem się melaniny w błonie śluzowej jamy ustnej, negatywnie wpływający na estetykę uśmiechu. Terapia laserowa stała się skuteczną opcją leczenia ze względu na takie zalety jak minimalne krwawienie, zmniejszony dyskomfort pooperacyjny i szybsze gojenie.

To badanie kliniczne ma na celu ocenę cech klinicznych pigmentacji dziąseł oraz porównanie wyników leczenia technikami lasera diodowego i lasera Er,Cr:YSGG. Wyniki obejmują redukcję pigmentacji, ból pooperacyjny, gojenie się ran, krwawienie, zadowolenie pacjentów i wskaźnik nawrotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depigmentacja dziąseł jest powszechnie stosowana w celu poprawy estetyki uśmiechu u pacjentów z nadmierną pigmentacją melaniny. Zaproponowano różne metody leczenia, w tym chirurgię skalpelem, elektrochirurgię, krioterapię i terapię laserową. Wśród nich laser diodowy i laser Er,Cr:YSGG wykazały obiecujące wyniki dzięki selektywnej absorpcji przez tkanki pigmentowane i minimalnemu uszkodzeniu tkanek.

To interwencyjne badanie kliniczne porównuje dwa systemy laserowe w leczeniu pigmentacji dziąseł. Kliniczne wskaźniki, takie jak DOPI (wskaźnik pigmentacji jamy ustnej Dummett-Gupta), MPI (wskaźnik pigmentacji melaniny), ból pooperacyjny (skala VAS), krwawienie, gojenie się ran (wskaźnik Landry'ego) oraz satysfakcja pacjenta, będą oceniane w wielu punktach czasu obserwacji, w tym na początku, 1 dnia, 7 dni, 1 miesiąca i 3 miesięcy.

Badanie ma na celu określenie bardziej skutecznej metody laserowej w poprawie wyników estetycznych i minimalizacji powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Can Tho, Wietnam, 90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy
      • Can Tho, Wietnam, +84
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wszyscy pacjenci wykazujący fizjologiczną hiperpigmentację melaniny o wyniku 1 lub więcej według indeksu pigmentacji jamy ustnej (DOPI) w dziąśle szczękowym policzkowym

Kryteria wyłączenia:

  • wywiad w kierunku chorób ogólnoustrojowych związanych z patologią
  • uczestnicy z chorobą ogólnoustrojową, która może wpłynąć na gojenie tkanek (np. niekontrolowana cukrzyca, choroby autoimmunologiczne, HIV, białaczka itp.)
  • ciąża i laktacja
  • wywiad palenia tytoniu; wcześniejsze stosowanie leków (związanych z pigmentacją) przed interwencją w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • przeciwwskazanie do leczenia laserowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Er,Cr:YSGG
Ta grupa leczona laserem erbowo-chromowym: itrowo, skandowo, galowo, granatowym (Er,Cr:YSGG) o długości fali 2780 nm
Urządzenie: Er,Cr:YSGG laser
Grupa Er,Cr:YSGG (2780 nm) ma długość fali 2780 nm, czas trwania impulsu 140-150 mikrosekund, moc wyjściową 2,5 W, zawartość pary 11% i zawartość wody 30%.
Inny: Dioda
Ta grupa leczona laserem diodowym 940 nm.
Inny: Diody laserowe
Grupa Laser Diode (940 nm) ma długość fali od 940 do 10 nm, długość impulsu 15 mikrosekund i moc wyjściową 2,5 W. Aktywuj głowicę lasera światłowodowego, dotykając końcówką kolorowego papieru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pigmentacji dziąseł mierzona za pomocą wskaźnika pigmentacji jamy ustnej Dummett-Gupta (DOPI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące
Ocena pigmentacji dziąseł z wykorzystaniem skali DOPI.
Linia bazowa, 7 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące
Zmiana pigmentacji dziąseł mierzona za pomocą Indeksu Pigmentacji Melaniny (MPI)
Ramy czasowe: Początkowa, 7 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące
Ocena pigmentacji dziąseł z zastosowaniem skali MPI.
Początkowa, 7 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu pooperacyjnym mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 1 dzień, 7 dni
Intensywność bólu oceniana przy użyciu Skali Wizualno-Analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10
1 dzień, 7 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w gojeniu się ran oceniana za pomocą Indeksu Gojenia Landry'ego, Turnbulla i Howleya
Ramy czasowe: 7 dni, 1 miesiąc
Gojenie się ran oceniane za pomocą wskaźnika gojenia Landry'ego, Turnbulla i Howleya, w skali od 1 do 5
7 dni, 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23.350.HV/PCT-HĐĐĐ (Inny identyfikator: Can Tho University of Medicine and Pharmacy)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj