Gingival depigmentering med diodelaser og Er,Cr:YSGG-laser: En split-mouth-studie (Laser)
11. april 2026 oppdatert av: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Sammenligning av diode- og Er,Cr:YSGG-lasere i gingival depigmentering: en randomisert split-mouth-studie
Gingival hyperpigmentering er en vanlig fysiologisk tilstand forårsaket av overdreven melaninavleiring i slimhinnen i munnen, som negativt påvirker smilestetikken. Laserbehandling har blitt et effektivt behandlingsalternativ på grunn av fordeler som minimal blødning, redusert postoperativ ubehag og raskere helbredelse.
Denne kliniske studien har som mål å evaluere kliniske egenskaper ved gingival pigmentering og sammenligne behandlingsresultater mellom diodelaser og Er,Cr:YSGG-laserteknikker. Resultatene inkluderer reduksjon av pigmentering, postoperativ smerte, sårheling, blødning, pasienttilfredshet og tilbakefallshastighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gingival depigmentering utføres mye for å forbedre smilestetikk hos pasienter med overdreven melaninpigmentering. Ulike behandlingsmodaliteter er foreslått, inkludert skalpellkirurgi, elektrokirurgi, kryoterapi og laserbehandling. Blant disse har diodelaser og Er,Cr:YSGG-laser vist lovende resultater på grunn av selektiv absorpsjon av pigmenterte vev og minimal vevstraume.
Denne intervensjonelle kliniske studien sammenligner to lasersystemer for behandling av gingival pigmentering. Kliniske indekser som DOPI (Dummett-Gupta Oral Pigmentation Index), MPI (Melanin Pigmentation Index), postoperativ smerte (VAS-skala), blødning, sårheling (Landry-indeks) og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved flere oppfølgingspunkter inkludert utgangspunkt, 1 dag, 7 dager, 1 måned og 3 måneder.
Studien har som mål å fastslå den mer effektive lasermodaliteten for å forbedre estetiske resultater og minimere komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
Can Tho, Vietnam, +84
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som viser fysiologisk melaninhyperpigmentering med score 1 eller høyere i henhold til oral pigmenteringsindeks (DOPI) i bukkal maxillary gingiva
Eksklusjonskriterier:
- tidligere systemiske sykdommer relatert til patologi
- deltakere med en systemtilstand som kan påvirke vevshelbredelse (f.eks. ukontrollert diabetes, autoimmunsykdommer, HIV, leukemi, etc.)
- graviditet og amming
- tidligere røyking; tidligere bruk av medikamenter (relatert til pigmentering) før intervensjon innen de siste 6 månedene
- kontraindikasjon for laserbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Er,Cr:YSGG
Denne gruppen behandlet med en erbium krom-dopet: yttrium, skandium, gallium, granat (Er,Cr:YSGG) laser ved 2780 nm
|
Gruppen Er,Cr:YSGG (2780 nm) har en bølgelengde på 2780 nm, en pulsvarighet på 140-150 mikrosekunder, en effektutgang på 2,5W, et dampsinnehold på 11% og et vanninnhold på 30%.
|
|
Annen: Diode
Denne gruppen behandlet med 940 nm diodelaser.
|
Gruppelaserdioden (940 nm) har en bølgelengde på 940 til 10 nm, en pulsvarighet på 15 mikrosekunder og en effekt på 2,5 W. Aktiver fiberlaserhodet ved å berøre spissen til det fargede papiret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tannkjøttpigmentering målt med Dummett-Gupta Oral Pigmenteringsindeks (DOPI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 dager, 1 måned, 3 måneder
|
Vurdering av tannkjøttpigmentering ved bruk av DOPI-skåren.
|
Utgangspunkt, 7 dager, 1 måned, 3 måneder
|
|
Endring i gingival pigmentering målt ved Melanin Pigmenteringsindeks (MPI)
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 1 måned, 3 måneder
|
Vurdering av tannkjøttpigmentering ved bruk av MPI-skåren.
|
Baseline, 7 dager, 1 måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postoperativ smerte målt med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 1 dag, 7 dager
|
Smertens intensitet vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS) fra 0 til 10
|
1 dag, 7 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sårheling vurdert med Landry, Turnbull og Howley Healing Index Healing vurdert ved bruk av Landry, Turnbull og Howley-indeksen
Tidsramme: 7 dager, 1 måned
|
Sårheling evaluert ved bruk av Landry, Turnbull og Howleys helingsindeks, scoret fra 1 til 5
|
7 dager, 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Torkzaban P, Barati I, Faradmal J, Ansari-Moghadam S, Gholami L. Efficacy of the Er,Cr:YSGG Laser Application Versus the Conventional Method in Periodontal Flap Surgery: A Split-Mouth Randomized Control Trial. J Lasers Med Sci. 2022 Jan 25;13:e4. doi: 10.34172/jlms.2022.04. eCollection 2022.
- Altayeb W, Hamadah O, Alhaffar BA, Abdullah A, Romanos G. Gingival depigmentation with diode and Er,Cr:YSGG laser: evaluating re-pigmentation rate and patient perceptions. Clin Oral Investig. 2021 Sep;25(9):5351-5361. doi: 10.1007/s00784-021-03843-6. Epub 2021 Feb 23.
- Jnaid Harb ZK, El-Sayed W, Alkhabuli J. Gingival Depigmentation Using Diode 980 nm and Erbium-YAG 2940 nm Lasers: A Split-Mouth Clinical Comparative Study. Int J Dent. 2021 Dec 28;2021:9424793. doi: 10.1155/2021/9424793. eCollection 2021.
- Vasyani Y, Gaikwad S, Subhadarsanee C, Shelke A, Durge K. Split-Mouth Comparison of Pain and Healing Associated With the Electrocautery and Bur Abrasion Methods in the Treatment of Depigmentation: A Case Report. Cureus. 2024 May 1;16(5):e59455. doi: 10.7759/cureus.59455. eCollection 2024 May.
- Elavarasu S, Thangavelu A, Alex S. Comparative evaluation of depigmentation techniques in split-mouth design with electrocautery and laser. Journal of pharmacy & bioallied sciences. 2015;7(Suppl 2):S786-90. Epub 2015/11/06. doi: 10.4103/0975-7406.163563. PubMed PMID: 26538970; PubMed Central PMCID: PMCPMC4606712.
- Slominski RM, Sarna T, Plonka PM, Raman C, Brozyna AA, Slominski AT. Melanoma, Melanin, and Melanogenesis: The Yin and Yang Relationship. Front Oncol. 2022 Mar 14;12:842496. doi: 10.3389/fonc.2022.842496. eCollection 2022.
- Jazzar A, AlDehlawi H. Efficacy and Risks of Different Treatments for Oral Hyperpigmentation: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Oct 17;12(20):6567. doi: 10.3390/jcm12206567.
- Sreeja C, Ramakrishnan K, Vijayalakshmi D, Devi M, Aesha I, Vijayabanu B. Oral pigmentation: A review. Journal of pharmacy & bioallied sciences. 2015;7(Suppl 2):S403-8. Epub 2015/11/06. doi: 10.4103/0975-7406.163471. PubMed PMID: 26538887; PubMed Central PMCID: PMCPMC4606629.
- Verma J, Ahuja A, Ahuja V, Thosar NR. Reconnoitering the Association of Gingival Melanin Pigmentation With Skin Color, Age, and Sex in Pre-School Children of Hazaribag: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30699. doi: 10.7759/cureus.30699. eCollection 2022 Oct.
- Gholami L, Moghaddam SA, Rigi Ladiz MA, Molai Manesh Z, Hashemzehi H, Fallah A, Gutknecht N. Comparison of gingival depigmentation with Er,Cr:YSGG laser and surgical stripping, a 12-month follow-up. Lasers Med Sci. 2018 Nov;33(8):1647-1656. doi: 10.1007/s10103-018-2501-1. Epub 2018 Apr 13.
- 1. Abati S, Sandri GF, Finotello L, Polizzi E. Differential Diagnosis of Pigmented Lesions in the Oral Mucosa: A Clinical Based Overview and Narrative Review. 2024;16(13):2487. PubMed PMID: doi:10.3390/cancers16132487.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23.350.HV/PCT-HĐĐĐ (Annen identifikator: Can Tho University of Medicine and Pharmacy)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .