Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gingival depigmentering med diode- og Er,Cr:YSGG-laser: Et split-mouth-forsøg (Laser)

11. april 2026 opdateret af: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Sammenligning af diodelaser og Er,Cr:YSGG-laser i gingival depigmentering: et randomiseret split-mouth-forsøg

Gingival hyperpigmentering er en almindelig fysiologisk tilstand forårsaget af overmængde melaninaflejring i mundslimhinden, som negativt påvirker smilæstetikken. Laserbehandling er blevet en effektiv behandlingsmulighed på grund af fordele som minimal blødning, reduceret ubehag efter operationen og hurtigere heling.

Denne kliniske undersøgelse har til formål at evaluere kliniske karakteristika ved gingival pigmentering og sammenligne behandlingsresultater mellem diodelaser- og Er,Cr:YSGG-laserteknikker. Resultater omfatter reduktion af pigmentering, smerter efter operationen, sårheling, blødning, patienttilfredshed og tilbagefaldsrate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gingival depigmentering udføres i vid udstrækning for at forbedre smilæstetik hos patienter med overdreven melaninpigmentering. Forskellige behandlingsmodaliteter er blevet foreslået, herunder skalpelkirurgi, elektrokirurgi, kryoterapi og laserterapi. Blandt disse har diodelaser og Er,Cr:YSGG-laser vist lovende resultater på grund af selektiv absorption af pigmenterede væv og minimal vævstraume.

Denne interventionelle kliniske undersøgelse sammenligner to lasersystemer til behandling af gingival pigmentering. Kliniske indeks som DOPI (Dummett-Gupta Oral Pigmentation Index), MPI (Melanin Pigmentation Index), postoperativ smerte (VAS-skala), blødning, sårheling (Landry-indeks) og patienttilfredshed vil blive evalueret på flere opfølgningstidspunkter, herunder baseline, 1 dag, 7 dage, 1 måned og 3 måneder.

Undersøgelsens mål er at fastslå den mere effektive laserbehandling til at forbedre æstetiske resultater og minimere komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy
      • Can Tho, Vietnam, +84
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med fysiologisk melaninhyperpigmentering af score 1 eller derover ifølge den orale pigmenteringsindeks (DOPI) i buccal maxillary gingiva

Eksklusionskriterier:

  • tidligere systemiske sygdomme relateret til patologi
  • deltagere med en systemisk tilstand, der kan påvirke vævshelingen (f.eks. ukontrolleret diabetes, autoimmune sygdomme, HIV, leukæmi osv.)
  • graviditet og amning
  • en historie med rygning; tidligere brugt medicin (relateret til pigmentering) før interventionen inden for de sidste 6 måneder
  • kontraindikation for laserbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Er,Cr:YSGG
Denne gruppe behandlet med en erbium-krom-doperet: yttrium, scandium, gallium, granat (Er,Cr:YSGG) laser ved 2780 nm
Enhed: Er,Cr:YSGG-laser
Gruppen Er,Cr:YSGG (2780 nm) har en bølgelængde på 2780 nm, en pulsvarighed på 140-150 mikrosekunder, en effekt på 2,5W, et dampindhold på 11% og et vandindhold på 30%.
Andet: Diode
Denne gruppe behandlet med 940 nm diodelaser.
Andet: Diodelasersystem
Gruppens laserdiode (940 nm) har en bølgelængde på 940 til 10 nm, en pulsvarighed på 15 mikrosekunder og en effekt på 2,5 W. Aktiver fiberlaserhovedet ved at røre spidsen til det farvede papir.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gingival pigmentering målt ved Dummett-Gupta Oral Pigmenteringsindeks (DOPI)
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 1 måned, 3 måneder
Vurdering af gingival pigmentering ved hjælp af DOPI-scoren.
Baseline, 7 dage, 1 måned, 3 måneder
Ændring i tandkødpigmentering målt ved Melanin Pigmenteringsindeks (MPI)
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 1 måned, 3 måneder
Vurdering af tandkødpigmentering ved brug af MPI-scoren.
Baseline, 7 dage, 1 måned, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ smerte målt med Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 1 dag, 7 dage
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) fra 0 til 10
1 dag, 7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sårheling vurderet ved Landry, Turnbull og Howley Healing Index Healing vurderet ved brug af Landry, Turnbull og Howley-index
Tidsramme: 7 dage, 1 måned
Sårheling evalueret ved hjælp af Landry, Turnbull og Howley Healing Index, scoret fra 1 til 5
7 dage, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23.350.HV/PCT-HĐĐĐ (Anden identifikator: Can Tho University of Medicine and Pharmacy)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival Hyperpigmentering

Kliniske forsøg med Er,Cr:YSGG-laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner