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다이오드와 Er,Cr:YSGG 레이저를 이용한 치은 탈색: 분할구 임상시험 (Laser)

2026년 4월 11일 업데이트: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

다이오드 레이저와 Er,Cr:YSGG 레이저의 치은 탈색 비교: 분할구 무작위 시험

치은 과색소침착은 구강 점막에서 멜라닌 과다 침착으로 인한 일반적인 생리적 상태로, 미소의 심미성에 부정적인 영향을 미칩니다. 출혈 최소화, 수술 후 불편감 감소, 빠른 치유와 같은 장점으로 인해 레이저 치료가 효과적인 치료 옵션이 되었습니다.

본 임상 연구는 치은 색소침착의 임상적 특성을 평가하고 다이오드 레이저와 Er,Cr:YSGG 레이저 기술 간의 치료 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 결과 측정 항목에는 색소침착 감소, 수술 후 통증, 상처 치유, 출혈, 환자 만족도 및 재발률이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치은 탈색은 과다한 멜라닌 색소 침착을 가진 환자들의 미소 미용을 개선하기 위해 널리 시행됩니다. 스캘펠 수술, 전기수술, 냉동요법, 레이저 요법을 포함한 다양한 치료 방법이 제안되었습니다. 이 중 다이오드 레이저와 Er,Cr:YSGG 레이저는 색소 조직에 의한 선택적 흡수와 최소한의 조직 손상으로 인해 유망한 결과를 보여주었습니다.

이 중재적 임상 연구는 치은 색소 침착 치료를 위한 두 가지 레이저 시스템을 비교합니다. DOPI(Dummett-Gupta 구강 색소 침착 지수), MPI(멜라닌 색소 침착 지수), 수술 후 통증(VAS 척도), 출혈, 창상 치유(Landry 지수) 및 환자 만족도와 같은 임상 지표는 기준선, 1일, 7일, 1개월 및 3개월을 포함한 여러 추적 관찰 시점에서 평가될 것입니다.

이 연구는 미용 결과를 개선하고 합병증을 최소화하는 데 더 효과적인 레이저 방식을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
      • Can Tho, 베트남, 90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy
      • Can Tho, 베트남, +84
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 상악 협측 잇몸에서 구강 색소 침착 지수(DOPI)에 따라 1점 이상의 생리적 멜라닌 과다색소 침착을 보여야 함

제외 기준:

  • 병리와 관련된 전신 질환의 병력
  • 조직 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태를 가진 참가자(예: 조절되지 않은 당뇨병, 자가면역 질환, HIV, 백혈병 등)
  • 임신 및 수유 중
  • 흡연력; 중재 전 6개월 이내에 (색소 침착 관련) 약물을 사용한 이력
  • 레이저 치료에 대한 금기증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Er,Cr:YSGG
이 그룹은 2780 nm의 에르븀 크롬 도핑: 이트륨, 스칸듐, 갈륨, 가닛(Er,Cr:YSGG) 레이저로 치료되었습니다.
장치: Er,Cr:YSGG 레이저
Er,Cr:YSGG(2780 nm) 그룹은 파장이 2780 nm, 펄스 지속 시간이 140-150 마이크로초, 출력이 2.5W, 수증기 함량이 11%, 물 함량이 30%입니다.
다른: 다이오드
940 nm 다이오드 레이저로 치료된 이 그룹.
다른: 다이오드 레이저
그룹 레이저 다이오드(940 nm)는 파장이 940~10 nm, 펄스 길이가 15 마이크로초, 출력이 2.5 W입니다. 광섬유 레이저 헤드를 촉진하려면 팁을 컬러 페이퍼에 닿게 하세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dummett-Gupta 구강 색소 침착 지수(DOPI)로 측정한 잇몸 색소 침착 변화
기간: 기준선, 7일, 1개월, 3개월
DOPI 점수를 사용한 치은 색소 침착 평가.
기준선, 7일, 1개월, 3개월
멜라닌 색소 침착 지수(MPI)로 측정한 잇몸 색소 침착 변화
기간: 기준선, 7일, 1개월, 3개월
MPI 점수를 이용한 치은 색소 침착 평가
기준선, 7일, 1개월, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 수술 후 통증의 변화
기간: 1일, 7일
시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0부터 10까지 범위로 평가된 통증 강도
1일, 7일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Landry, Turnbull 및 Howley 치유 지수를 사용하여 평가한 상처 치유 변화 Landry, Turnbull 및 Howley 지수를 사용하여 평가한 치유
기간: 7일, 1개월
Landry, Turnbull 및 Howley 치유 지수를 사용하여 평가된 상처 치유, 1~5점으로 채점됨
7일, 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23.350.HV/PCT-HĐĐĐ (기타 식별자: Can Tho University of Medicine and Pharmacy)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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