Ientueen pigmentaation poisto diodilla ja Er,Cr:YSGG-laserilla: suun puolittava tutkimus (Laser)
lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Diode- ja Er,Cr:YSGG-laserien vertailu ienpigmentaation poistossa: puolittain suun satunnaistettu koe
Ienhyperpigmentaatio on yleinen fysiologinen tila, joka johtuu liiallisesta melaniinin kerääntymisestä suun limakalvossa, mikä vaikuttaa negatiivisesti hymyn esteettisyyteen. Laserhoito on tullut tehokkaaksi hoitovaihtoehdoksi etujensa, kuten vähäisen verenvuodon, vähentyneen leikkauksen jälkeisen epämukavuuden ja nopeamman paranemisen, ansiosta.
Tämä kliininen tutkimus pyrkii arvioimaen ienpigmentaation kliinisiä ominaisuuksia ja vertaamaan hoitotuloksia diodilaserin ja Er,Cr:YSGG-lasertekniikoiden välillä. Tuloksiin sisältyvät pigmentaation väheneminen, leikkauksen jälkeinen kipu, haavan paraneminen, verenvuoto, potilastyytyväisyys ja uusiutumisaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ien pigmentin poistoa käytetään laajalti hymyn esteettisyyden parantamiseksi potilailla, joilla on liiallinen melaniinipigmentaatio. Erilaisia hoitomuotoja on ehdotettu, mukaan lukien veitsileikkaus, sähköleikkaus, kryoterapia ja laserhoito. Näistä diodilaser ja Er,Cr:YSGG-laser ovat osoittaneet lupaavia tuloksia pigmentoituneiden kudosten valikoivan absorboinnin ja vähäisen kudosvamman vuoksi.
Tämä interventiivinen kliininen tutkimus vertailee kahta lasersysteemiä ien pigmentaation hoidossa. Kliinisiä indeksejä, kuten DOPI (Dummett-Guptan suun pigmentaatioindeksi), MPI (melaniinipigmentaatioindeksi), leikkauksen jälkeistä kipua (VAS-asteikko), verenvuotoa, haavan paranemista (Landryn indeksi) ja potilastyytyväisyyttä, arvioidaan useissa seuranta-aikapisteissä, mukaan lukien lähtökohta, 1 päivä, 7 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkaampi laserhoitomuoto esteettisten tulosten parantamiseksi ja komplikaatioiden minimoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
Can Tho, Vietnam, +84
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on fysiologista melaniinin ylipigmentaatiota pistemäärällä 1 tai enemmän suun pigmentaatioindeksin (DOPI) mukaan yläleuan ikenessä
Poissulkemiskriteerit:
- systemaattisten sairauksien historia, jotka liittyvät patologiaan
- osallistujat, joilla on systemaattinen tila, joka saattaa vaikuttaa kudoksen paranemiseen (esim. hallitsematon diabetes, autoimmuunisairaudet, HIV, leukemia jne.)
- raskaus ja imetys
- tupakointihistoria; aiemmin käytetyt lääkkeet (pigmentaatioon liittyvät) ennen interventiota viimeisten 6 kuukauden aikana
- vastavaihe laserhoidolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Er,Cr:YSGG
Tämä ryhmä hoidettiin erbium-kromilla seostetulla: yttrium, skandium, gallium, granaatti (Er,Cr:YSGG) -laserilla 2780 nm aallonpituudella
|
Ryhmällä Er,Cr:YSGG (2780 nm) on aallonpituus 2780 nm, pulssin kesto 140-150 mikrosekuntia, teho 2,5 W, höyrypitoisuus 11 % ja vedenpitoisuus 30 %.
|
|
Muut: Diodi
Tämä ryhmä hoidettiin 940 nm diodilaseria käyttäen.
|
Ryhmä-laser-diodilla (940 nm) on aallonpituus 940–10 nm, pulssin pituus 15 mikrosekuntia ja teho 2,5 W. Aktivoi kuitu-laserpää koskettamalla sen kärkeä väripaperiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienpigmentaation muutos Dummett-Guptan suupigmentaatioindeksin (DOPI) mukaan
Aikaikkuna: Alkutila, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Ienpigmentaation arviointi DOPI-pisteitä käyttäen.
|
Alkutila, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Ienpigmentaation muutos mitattuna melaninipigmentaatioindeksillä (MPI)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Ienpigmentaation arviointi MPI-pisteitä käyttäen.
|
Alkutilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kivun muutos mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: 1 päivä, 7 päivää
|
Kivun voimakkuus arvioitiin visuaalista analogiasuuntaa (VAS) käyttäen, asteikolla 0–10
|
1 päivä, 7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemisen muutos arvioituna Landryn, Turnbullin ja Howleyn paranemisindeksillä. Paraneminen arvioitiin Landryn, Turnbullin ja Howleyn indeksillä
Aikaikkuna: 7 päivää, 1 kuukausi
|
Haavan paranemista arvioitiin Landry, Turnbull ja Howley -paranemisindeksin avulla, arvosanoina 1–5
|
7 päivää, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Torkzaban P, Barati I, Faradmal J, Ansari-Moghadam S, Gholami L. Efficacy of the Er,Cr:YSGG Laser Application Versus the Conventional Method in Periodontal Flap Surgery: A Split-Mouth Randomized Control Trial. J Lasers Med Sci. 2022 Jan 25;13:e4. doi: 10.34172/jlms.2022.04. eCollection 2022.
- Altayeb W, Hamadah O, Alhaffar BA, Abdullah A, Romanos G. Gingival depigmentation with diode and Er,Cr:YSGG laser: evaluating re-pigmentation rate and patient perceptions. Clin Oral Investig. 2021 Sep;25(9):5351-5361. doi: 10.1007/s00784-021-03843-6. Epub 2021 Feb 23.
- Jnaid Harb ZK, El-Sayed W, Alkhabuli J. Gingival Depigmentation Using Diode 980 nm and Erbium-YAG 2940 nm Lasers: A Split-Mouth Clinical Comparative Study. Int J Dent. 2021 Dec 28;2021:9424793. doi: 10.1155/2021/9424793. eCollection 2021.
- Vasyani Y, Gaikwad S, Subhadarsanee C, Shelke A, Durge K. Split-Mouth Comparison of Pain and Healing Associated With the Electrocautery and Bur Abrasion Methods in the Treatment of Depigmentation: A Case Report. Cureus. 2024 May 1;16(5):e59455. doi: 10.7759/cureus.59455. eCollection 2024 May.
- Elavarasu S, Thangavelu A, Alex S. Comparative evaluation of depigmentation techniques in split-mouth design with electrocautery and laser. Journal of pharmacy & bioallied sciences. 2015;7(Suppl 2):S786-90. Epub 2015/11/06. doi: 10.4103/0975-7406.163563. PubMed PMID: 26538970; PubMed Central PMCID: PMCPMC4606712.
- Slominski RM, Sarna T, Plonka PM, Raman C, Brozyna AA, Slominski AT. Melanoma, Melanin, and Melanogenesis: The Yin and Yang Relationship. Front Oncol. 2022 Mar 14;12:842496. doi: 10.3389/fonc.2022.842496. eCollection 2022.
- Jazzar A, AlDehlawi H. Efficacy and Risks of Different Treatments for Oral Hyperpigmentation: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Oct 17;12(20):6567. doi: 10.3390/jcm12206567.
- Sreeja C, Ramakrishnan K, Vijayalakshmi D, Devi M, Aesha I, Vijayabanu B. Oral pigmentation: A review. Journal of pharmacy & bioallied sciences. 2015;7(Suppl 2):S403-8. Epub 2015/11/06. doi: 10.4103/0975-7406.163471. PubMed PMID: 26538887; PubMed Central PMCID: PMCPMC4606629.
- Verma J, Ahuja A, Ahuja V, Thosar NR. Reconnoitering the Association of Gingival Melanin Pigmentation With Skin Color, Age, and Sex in Pre-School Children of Hazaribag: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30699. doi: 10.7759/cureus.30699. eCollection 2022 Oct.
- Gholami L, Moghaddam SA, Rigi Ladiz MA, Molai Manesh Z, Hashemzehi H, Fallah A, Gutknecht N. Comparison of gingival depigmentation with Er,Cr:YSGG laser and surgical stripping, a 12-month follow-up. Lasers Med Sci. 2018 Nov;33(8):1647-1656. doi: 10.1007/s10103-018-2501-1. Epub 2018 Apr 13.
- 1. Abati S, Sandri GF, Finotello L, Polizzi E. Differential Diagnosis of Pigmented Lesions in the Oral Mucosa: A Clinical Based Overview and Narrative Review. 2024;16(13):2487. PubMed PMID: doi:10.3390/cancers16132487.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23.350.HV/PCT-HĐĐĐ (Muu tunniste: Can Tho University of Medicine and Pharmacy)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .