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NICUの母親における不安と母性的愛着に対する短期マインドフルネス介入

2026年4月3日 更新者:Beyzanur İşbay Aydemir、Saglik Bilimleri Universitesi

新生児集中治療室に入院した乳児を持つ母親における、短期マインドフルネス・ストレス低減プログラムの不安および母子愛着への効果:無作為化比較試験

この無作為化比較試験は、新生児集中治療室(NICU)に入院している乳児を持つ母親を対象に、短期のマインドフルネス・ストレス低減法(MBSR)プログラムが不安レベルと母子愛着に及ぼす効果を評価することを目的としています。 合計33名の母親を募集し、介入群と対照群に割り当てます。 介入群は、4回の構造化されたマインドフルネスプログラムを受講し、対照群は通常のケアを受けます。 データは、母子愛着尺度と状態特性不安質問票を用いて収集されます。 本研究の結果は、産後期における不安の軽減と母子の絆の改善に対するマインドフルネス介入の有効性についての証拠を提供することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

産後期は、母親にとって身体的、感情的、心理的に大きな変化が生じる重要な時期です。 新生児集中治療室(NICU)への新生児の入院は、非常にストレスの多い経験であり、しばしば不安の増大、精神的苦痛、母子愛着の発達における困難を引き起こします。 母親は、このような状況下で、恐怖や乳児の健康に関する不確実性、罪悪感、母性役割への適応の困難を経験する可能性があります。

マインドフルネスに基づくストレス低減法(MBSR)プログラムは、様々な集団においてストレス、不安、心理的苦痛を軽減する効果があることが示されています。 しかし、NICUに乳児がいる母親に特化した証拠は限られています。 本研究は、この脆弱な集団に合わせて調整された短期の構造化されたマインドフルネス介入の有効性を評価することで、このギャップに対処することを目的としています。

本研究は、2025年9月1日から2025年12月1日までの間にゼイネップ・カミル婦人科小児科疾患教育研究病院で実施される前向き無作為化比較試験として設計されています。 研究対象集団は、新生児がNICUに入院している18歳から50歳の母親で構成されます。 合計33名の参加者が便宜抽出法を用いて募集され、介入群と対照群に無作為に割り付けられます。

介入群は、少人数グループで実施される4回のマインドフルネスに基づくストレス低減プログラムに参加します。 セッションには、感情調整と対処スキルを向上させることを目的としたマインドフルネスエクササイズ、呼吸法、ボディアウェアネス実践、支援的ディスカッションが含まれます。 対照群は、追加の介入なしに通常のケアを受けます。

データは、ベースライン時と介入後に実施される、母性愛着尺度や状態特性不安検査を含む検証済みの測定ツールを用いて収集されます。

統計分析はSPSSソフトウェアを使用して行われます。 記述統計は参加者の特性を要約するために使用されます。 データ分布の正規性は、コルモゴロフ・スミルノフ検定とシャピロ・ウィルク検定を用いて評価されます。 データ分布に応じて、適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック検定(学生のt検定、マンホイットニーのU検定、カイ二乗検定など)が群間の結果を比較するために使用されます。

倫理承認は関連する倫理委員会から得られ、データ収集前に施設の許可が確保されます。 すべての参加者から書面および口頭によるインフォームドコンセントが取得されます。 研究全体を通じて、守秘義務と自発的な参加が確保されます。

本研究の結果は、NICUに乳児がいる母親の不安を軽減し母子愛着を強化することを目的とした、エビデンスに基づくマインドフルネス指向の看護介入の開発に貢献することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
  • 電話番号:+905456078994
  • メール:bisbay94@hotmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象条件:

18歳から50歳の母親 新生児集中治療室(NICU)に入院している新生児の母親 先天性異常のない乳児の母親 以前にマインドフルネスベースまたは心理的支援プログラムに参加したことのない母親 認知障害のない母親 自発的に参加し、すべての研究手順に従う意思のある母親 トルコ語でコミュニケーションが取れる母親

除外条件:

研究から自発的に撤退を希望する母親 介入期間中にNICUから退院した乳児の母親 MBSRまたはその他の心理療法を受けている母親 精神薬理学的薬剤を使用している母親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスに基づくストレス軽減グループ
このグループの参加者は、小グループで実施される4回のセッションから構成される、構造化された短期マインドフルネス・ストレス低減法(MBSR)プログラムを受けます。 介入には、不安を軽減し母子愛着を改善することを目的とした、マインドフルネスエクササイズ、呼吸法、ボディアウェアネス実践、および支援的な活動が含まれます。

介入は、新生児集中治療室(NICU)に入院中の乳児を持つ母親向けに調整された、構造化された短期マインドフルネス・ストレス低減法(MBSR)プログラムから構成されています。 このプログラムには、一定期間にわたって実施される4回のグループセッションが含まれます。

各セッションでは、呼吸への気づき、ボディスキャン、現在の瞬間への注意の練習などのガイド付きマインドフルネス実践に加え、感情の調整、対処スキル、ストレス管理の向上を目的とした支援的な議論が取り入れられています。 内容は、乳児の入院に関連するストレスを経験している産後母親の特定の心理的ニーズに対応するよう適応されています。

介入は、正式なMBSRトレーニングを修了した訓練を受けた研究者によって実施されます。 薬理学的または侵襲的な処置は含まれません。 このプログラムは、産後期における不安レベルを低減し、母子愛着の発達を支援するように設計されています。

介入なし:ルーチンケア対照群
このグループの参加者は、病院が提供する標準的な産後および新生児ケアを受けることになりますが、追加の心理的またはマインドフルネスベースの介入は行われません。 結果は実験グループと比較され、MBSRプログラムの有効性が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の不安レベル
時間枠:5週間
母親の不安レベルの変化は、状態特性不安調査(STAI)を使用して評価されます。 マインドフルネスに基づく介入の有効性を評価するために、介入群と対照群のスコアを比較します。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母子間の愛着
時間枠:5週間
母性愛着尺度を用いて、母と乳児の愛着レベルの変化を評価します。 マインドフルネスに基づく介入が母と乳児の絆を強化する効果を判断するために、介入群と対照群のスコアを比較します。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月27日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月3日

最初の投稿 (実際)

2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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