Краткосрочное вмешательство на основе осознанности для снижения тревожности и укрепления материнской привязанности у матерей в ОРИТН
Влияние краткосрочной программы снижения стресса на основе осознанности на тревожность и материнскую привязанность у матерей с младенцами, поступившими в отделение интенсивной терапии новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовой период — это критическое время, характеризующееся значительными физическими, эмоциональными и психологическими изменениями для матерей. Госпитализация новорожденного в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) представляет собой крайне стрессовый опыт, часто приводящий к усилению тревоги, эмоционального дистресса и трудностям в развитии привязанности между матерью и младенцем. Матери могут испытывать страх, неуверенность в здоровье своего ребенка, чувство вины и трудности в адаптации к своей материнской роли в этих условиях.
Программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR) показали свою эффективность в снижении стресса, тревоги и психологического дистресса у различных групп населения. Однако имеются ограниченные данные, специально посвященные матерям с младенцами в ОИТН. Данное исследование направлено на восполнение этого пробела путем оценки эффективности краткосрочного структурированного вмешательства на основе осознанности, адаптированного для этой уязвимой группы.
Это исследование разработано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в Учебно-исследовательской больнице женских и детских заболеваний Зейнеп Камиль с 1 сентября 2025 года по 1 декабря 2025 года. В исследование будут включены матери в возрасте 18-50 лет, чьи новорожденные госпитализированы в ОИТН. Всего будет набрано 33 участника методом удобной выборки и случайным образом распределены в интервенционную и контрольную группы.
Интервенционная группа будет участвовать в четырехсессионной программе снижения стресса на основе осознанности, проводимой в малых группах. Сессии будут включать упражнения на осознанность, дыхательные техники, практики осознания тела и поддерживающие обсуждения, направленные на улучшение эмоциональной регуляции и навыков совладания. Контрольная группа будет получать рутинный уход без каких-либо дополнительных вмешательств.
Данные будут собираться с использованием валидированных измерительных инструментов, включая Шкалу материнской привязанности и Опросник тревожности Спилбергера-Ханина, проводимых на исходном уровне и после вмешательства.
Статистический анализ будет выполнен с использованием программного обеспечения SPSS. Для обобщения характеристик участников будут использованы описательные статистики. Нормальность распределения данных будет оценена с помощью тестов Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка. В зависимости от распределения данных для сравнения результатов между группами будут использованы соответствующие параметрические или непараметрические тесты (такие как t-критерий Стьюдента, U-критерий Манна-Уитни и критерий хи-квадрат).
Этическое одобрение будет получено от соответствующего этического комитета, а институциональные разрешения будут обеспечены до сбора данных. От всех участников будет получено письменное и устное информированное согласие. Конфиденциальность и добровольность участия будут обеспечены на протяжении всего исследования.
Ожидается, что результаты данного исследования внесут вклад в разработку основанных на доказательствах, ориентированных на осознанность сестринских вмешательств, направленных на снижение тревоги и укрепление материнско-младенческой привязанности у матерей с младенцами в ОИТН.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
- Номер телефона: +905456078994
- Электронная почта: bisbay94@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Матери в возрасте от 18 до 50 лет Матери, чьи новорожденные госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) Матери детей без врожденных аномалий Матери, которые ранее не участвовали в каких-либо программах, основанных на осознанности, или программах психологической поддержки Матери без когнитивных нарушений Матери, которые добровольно согласны участвовать и соблюдать все процедуры исследования Матери, которые способны общаться на турецком языке
Критерии исключения:
Матери, которые желают добровольно выйти из исследования Матери, чьи дети выписываются из ОИТН в период вмешательства Матери, получающие MBSR или любую другую психотерапию Матери, принимающие психофармакологические препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа снижения стресса на основе практики осознанности
Участники этой группы пройдут структурированную краткосрочную программу снижения стресса на основе осознанности (MBSR), состоящую из четырех сессий, проводимых в небольших группах.
Вмешательство включает упражнения на осознанность, дыхательные техники, практики осознания тела и поддерживающие мероприятия, направленные на снижение тревоги и улучшение привязанности между матерью и ребенком.
|
Вмешательство представляет собой структурированную краткосрочную программу снижения стресса на основе осознанности (MBSR), адаптированную для матерей с младенцами, находящимися в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Программа включает четыре групповых занятия, проводимых в течение определенного периода. Каждое занятие включает управляемые практики осознанности, такие как осознавание дыхания, сканирование тела и упражнения на внимание к настоящему моменту, а также поддерживающие обсуждения, направленные на улучшение эмоциональной регуляции, навыков совладания и управления стрессом. Содержание адаптировано для решения специфических психологических потребностей послеродовых матерей, испытывающих стресс, связанный с госпитализацией их младенца. Вмешательство проводится обученным исследователем, прошедшим формальное обучение по программе MBSR. Фармакологические или инвазивные процедуры не применяются. Программа разработана для снижения уровня тревоги и поддержки развития привязанности между матерью и младенцем в послеродовой период. |
|
Без вмешательства: Группа контроля стандартной терапии
Участники этой группы будут получать стандартную послеродовую и неонатальную помощь, предоставляемую больницей, без каких-либо дополнительных психологических или основанных на осознанности вмешательств.
Результаты будут сравниваться с экспериментальной группой для оценки эффективности программы MBSR. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности матери
Временное ограничение: 5 недель
|
Изменения уровня тревожности у матерей будут оцениваться с использованием Опросника тревожности Спилбергера-Ханина (STAI).
Баллы будут сравниваться между группами вмешательства и контроля для оценки эффективности вмешательства на основе практики осознанности.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнско-младенческая привязанность
Временное ограничение: 5 недель
|
Изменения в уровнях привязанности между матерью и младенцем будут оценены с использованием Шкалы материнской привязанности.
Баллы будут сравниваться между интервенционной и контрольной группами для определения влияния интервенции на основе осознанности на укрепление связи между матерью и младенцем.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mindfulness
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .