Lyhytaikainen mindfulness-interventio ahdistukseen ja äidin kiintymykseen NICU-äideille
Lyhytaikaisen mindfulness-pohjaisen stressinhallintaohjelman vaikutus ahdistukseen ja äidin kiintymykseen vauvoilla, jotka on otettu vastasyntyneiden teho-osastolle: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen aika on kriittinen ajanjakso, jolle on tyypillistä äideille merkittäviä fyysisiä, emotionaalisia ja psykologisia muutoksia. Vastasyntyneen sairaalahoito neonataalisessa tehohoidon yksikössä (NICU) on erittäin stressaava kokemus, joka usein johtaa lisääntyneeseen ahdistukseen, emotionaaliseen kuormitukseen ja haasteisiin äidin ja lapsen välisen kiintymyssuhteen kehittymisessä. Äidit saattavat kokea pelkoa, epävarmuutta lapsensa terveydestä, syyllisyyden tunteita ja vaikeuksia sopeutua äitiysrooliinsa näissä olosuhteissa.
Mindfulness-pohjaiset stressin vähentämisohjelmat (MBSR) ovat osoittautuneet tehokkaiksi stressin, ahdistuksen ja psykologisen kuormituksen vähentämisessä eri väestöryhmissä. Kuitenkin on olemassa vain vähän näyttöä, joka keskittyisi erityisesti NICU:ssa olevien vauvojen äiteihin. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon arvioimalla lyhytaikaisen, rakennetun mindfulness-pohjaisen interventio tehokkuutta tälle haavoittuvaiselle ryhmälle räätälöitynä.
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi, joka toteutetaan Zeynep Kamilin naisten ja lastentautien koulutus- ja tutkimussairaalassa 1. syyskuuta 2025 ja 1. joulukuuta 2025 välisenä aikana. Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 18–50-vuotiaat äidit, joiden vastasyntyneet on otettu NICU:hon. Yhteensä 33 osallistujaa rekrytoidaan käyttämällä mukavuusotantamenetelmää ja heidät satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin.
Interventioryhmä osallistuu neljään istuntoon kestävässä mindfulness-pohjaisessa stressin vähentämisohjelmassa, joka toteutetaan pienryhmissä. Istuntoihin kuuluu mindfulness-harjoituksia, hengitystekniikoita, kehotietoisuusharjoituksia ja tukevaa keskustelua, jonka tavoitteena on parantaa emotionaalista säätelemistä ja selviytymistaitoja. Kontrolliryhmä saa rutiinihoidon ilman lisäinterventiota.
Aineisto kerätään käyttämällä validoituja mittausvälineitä, mukaan lukien Äidin Kiintymysasteikko ja Tilanne-Piirre Ahdistusinventaario, joita käytetään alkuarvioinnissa ja intervention jälkeen.
Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS-ohjelmistolla. Kuvailevia tilastoja käytetään osallistujien ominaisuuksien yhteenvetoon. Tiedon jakautumisen normaalisuus arvioidaan Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testeillä. Riippuen tiedon jakautumisesta, sopivia parametrisia tai ei-parametrisia testejä (kuten Studentin t-testi, Mann-Whitneyn U-testi ja khiin neliö -testi) käytetään tulosten vertailemiseen ryhmien välillä.
Eettinen hyväksyntä saadaan asianomaiselta eettiseltä toimikunnalta, ja laitoksen luvat turvataan ennen aineiston keräämistä. Kirjallinen ja suullinen tietoon perustuva suostumus saadaan kaikilta osallistujilta. Luottamuksellisuus ja vapaaehtoinen osallistuminen taataan koko tutkimuksen ajan.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvien, mindfulness-suuntautuneiden hoitotyön interventioiden kehittämistä, joiden tavoitteena on vähentää ahdistusta ja vahvistaa äidin ja lapsen välistä kiintymyssuhdetta NICU:ssa olevien vauvojen äideillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
- Puhelinnumero: +905456078994
- Sähköposti: bisbay94@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Äidit, jotka ovat 18–50-vuotiaita Äidit, joiden vastasyntyneet on otettu vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) Äidit, joiden vauvoilla ei ole synnynnäisiä poikkeavuuksia Äidit, jotka eivät ole aikaisemmin osallistuneet minkään mindfulness-pohjaiseen tai psykologiseen tukiohjelmaan Äidit ilman kognitiivista heikentymistä Äidit, jotka ovat halukkaita osallistumaan vapaaehtoisesti ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä Äidit, jotka pystyvät kommunikoimaan turkin kielellä
Poissulkemiskriteerit:
Äidit, jotka haluavat vapaaehtoisesti vetäytyä tutkimuksesta Äidit, joiden vauvat kotiutetaan NICU:sta interventiojakson aikana Äidit, jotka saavat MBSR-hoitoa tai mitä tahansa muuta psykologista terapiaa Äidit, jotka käyttävät psykofarmakologisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-perustainen stressinhallintaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat strukturoidun, lyhytaikaisen Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelman, joka koostuu neljästä pienryhmässä toteutetusta istunnosta.
Interventio sisältää mindfulness-harjoituksia, hengitystekniikoita, kehotietoisuusharjoituksia ja tukea antavia toimintoja, joiden tavoitteena on vähentää ahdistusta ja parantaa äidin ja lapsen välistä kiintymyssuhdetta.
|
Interventio koostuu rakenteellisesta, lyhytaikaisesta Mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämisohjelmasta (MBSR), joka on räätälöity äideille, joiden vauvat on otettu vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU). Ohjelma sisältää neljä ryhmäpohjaista istuntoa, jotka toteutetaan määritellyn ajanjakson aikana. Jokainen istunto sisältää ohjattuja mindfulness-harjoituksia, kuten hengityksen tarkkaavaisuutta, kehon skannausta ja nykyhetken tarkkaavaisuusharjoituksia, sekä tukevia keskusteluja, joiden tavoitteena on parantaa emotionaalista säätelemistä, selviytymistaitoja ja stressinhallintaa. Sisältö on mukautettu käsittelemään synnytyksen jälkeisten äitien erityisiä psykologisia tarpeita, jotka kokevat stressiä vauvansa sairaalahoidon vuoksi. Interventiota toteuttaa koulutettu tutkija, joka on suorittanut muodollisen MBSR-koulutuksen. Farmakologisia tai invasiivisia menettelyjä ei sisälly. Ohjelma on suunniteltu vähentämään ahdistuneisuuden tasoja ja tukemaan äiti-vauva-sitoutumisen kehittymistä synnytyksen jälkeisellä kaudella. |
|
Ei väliintuloa: Rutiinihuolto-kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat sairaalan tarjoaman standardin synnytyksen jälkeisen ja vastasyntyneen hoidon ilman lisäpsykologista tai mindfulness-perusteista interventiota.
Tuloksia verrataan kokeelliseen ryhmään MBSR-ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ahdistuksen tasot
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Äitien ahdistustasojen muutoksia arvioidaan käyttäen State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mittaria.
Tuloksia verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä arvioimaan mindfulness-pohjaisen interventin tehokkuutta.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äiti-vauva-sidos
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Äiti-laps-kiintymystason muutoksia arvioidaan käyttämällä Maternal Attachment -mittaria.
Pistemäärät verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä määrittämällä mindfulness-perustaisen interventiön vaikutus äiti-laps-sidoksen vahvistamiseen.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mindfulness
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .