Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortetermijn Mindfulness Interventie voor Angst en Moederlijke Hechting bij NICU Moeders

3 april 2026 bijgewerkt door: Beyzanur İşbay Aydemir, Saglik Bilimleri Universitesi

Effect van een Kortdurend Op Mindfulness Gebaseerd Stressreductieprogramma op Angst en Moederlijke Hechting bij Moeders met Zuigelingen Opgenomen op de Neonatale Intensive Care: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie beoogt de effecten van een kortdurend op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma (MBSR) te evalueren op angstniveaus en moeder-kindbinding bij moeders wier pasgeborenen zijn opgenomen op de Neonatale Intensive Care (NICU). In totaal zullen 33 moeders worden geworven en toegewezen aan interventie- en controlegroepen. De interventiegroep zal een gestructureerd vier-sessies mindfulnessprogramma ontvangen, terwijl de controlegroep standaardzorg zal krijgen. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van de Maternal Attachment Scale en de State-Trait Anxiety Inventory. De bevindingen worden verwacht bewijs te leveren over de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies bij het verminderen van angst en het verbeteren van de moeder-kindbinding tijdens de postpartumperiode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De postpartumperiode is een kritieke tijd die wordt gekenmerkt door significante fysieke, emotionele en psychologische veranderingen voor moeders. De ziekenhuisopname van een pasgeborene op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) vertegenwoordigt een zeer stressvolle ervaring, wat vaak leidt tot toegenomen angst, emotionele stress en uitdagingen in de ontwikkeling van de moeder-kindhechting. Moeders kunnen angst ervaren, onzekerheid over de gezondheid van hun kind, gevoelens van schuld en moeilijkheden bij het aanpassen aan hun moederrol onder deze omstandigheden.

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programma's zijn effectief gebleken in het verminderen van stress, angst en psychologische stress bij verschillende populaties. Er is echter beperkt bewijs dat specifiek gericht is op moeders met baby's op de NICU. Deze studie heeft tot doel deze kloof te dichten door de effectiviteit van een kortdurende, gestructureerde mindfulness-gebaseerde interventie op maat voor deze kwetsbare groep te evalueren.

Deze studie is ontworpen als een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie die wordt uitgevoerd in het Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital tussen 1 september 2025 en 1 december 2025. De studiepopulatie zal bestaan uit moeders in de leeftijd van 18-50 jaar wier pasgeborenen zijn opgenomen op de NICU. In totaal zullen 33 deelnemers worden geworven via een gemakssteekproefmethode en willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen.

De interventiegroep zal deelnemen aan een vier sessies durend mindfulness-gebaseerd stressreductieprogramma, aangeboden in kleine groepen. De sessies zullen mindfulness-oefeningen, ademhalingstechnieken, lichaamsbewustzijnspraktijken en ondersteunende discussies omvatten, gericht op het verbeteren van emotieregulatie en copingvaardigheden. De controlegroep zal routinematige zorg ontvangen zonder aanvullende interventie.

Gegevens worden verzameld met behulp van gevalideerde meetinstrumenten, waaronder de Maternal Attachment Scale en de State-Trait Anxiety Inventory, afgenomen bij aanvang en na de interventie.

Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS-software. Beschrijvende statistiek wordt gebruikt om de kenmerken van de deelnemers samen te vatten. De normaliteit van de gegevensverdeling wordt beoordeeld met behulp van de Kolmogorov-Smirnov- en Shapiro-Wilk-tests. Afhankelijk van de gegevensverdeling zullen geschikte parametrische of non-parametrische tests (zoals de Student's t-test, Mann-Whitney U-test en Chi-kwadraattoets) worden gebruikt om uitkomsten tussen groepen te vergelijken.

Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de relevante ethische commissie, en institutionele toestemmingen zullen worden verkregen vóór de gegevensverzameling. Schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers. Vertrouwelijkheid en vrijwillige deelname worden gedurende het onderzoek gewaarborgd.

De resultaten van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van evidence-based, mindfulness-gerichte verpleegkundige interventies, gericht op het verminderen van angst en het versterken van de moeder-kindhechting bij moeders met baby's op de NICU.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moeders van 18 tot 50 jaar oud Moeders van wie de pasgeborenen zijn opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) Moeders van baby's zonder aangeboren afwijkingen Moeders die nog niet eerder hebben deelgenomen aan een mindfulness-gebaseerd of psychologisch ondersteuningsprogramma Moeders zonder cognitieve beperking Moeders die vrijwillig willen deelnemen en zich willen houden aan alle onderzoeksprocedures Moeders die in het Turks kunnen communiceren

Exclusiecriteria:

Moeders die vrijwillig uit het onderzoek willen stappen Moeders van wie de baby's tijdens de interventieperiode worden ontslagen uit de NICU Moeders die MBSR of een andere psychologische therapie ondergaan Moeders die psychofarmacologische medicatie gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde Stressreductie Groep
Deelnemers in deze groep zullen een gestructureerd, kortdurend Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programma volgen bestaande uit vier sessies die in kleine groepen worden gegeven. De interventie omvat mindfulness-oefeningen, ademhalingstechnieken, lichaamsbewustzijnspraktijken en ondersteunende activiteiten gericht op het verminderen van angst en het verbeteren van de moeder-kind-hechting.

De interventie bestaat uit een gestructureerd, kortdurend Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programma, afgestemd op moeders met zuigelingen die zijn opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU). Het programma omvat vier groepsessies die worden aangeboden over een vastgestelde periode.

Elke sessie omvat begeleide mindfulness-oefeningen zoals ademhalingsoefeningen, bodyscan en oefeningen voor aandacht in het huidige moment, samen met ondersteunende discussies gericht op het verbeteren van emotionele regulatie, copingvaardigheden en stressmanagement. De inhoud is aangepast om tegemoet te komen aan de specifieke psychologische behoeften van postpartum moeders die stress ervaren in verband met de ziekenhuisopname van hun zuigeling.

De interventie wordt uitgevoerd door een getrainde onderzoeker die een formele MBSR-opleiding heeft voltooid. Er zijn geen farmacologische of invasieve procedures bij betrokken. Het programma is ontworpen om angstniveaus te verminderen en de ontwikkeling van de moeder-kind hechting tijdens de postpartum periode te ondersteunen.

Geen tussenkomst: Controlegroep voor Routinezorg
Deelnemers in deze groep zullen standaard postpartum- en neonatale zorg ontvangen die door het ziekenhuis wordt verstrekt, zonder enige aanvullende psychologische of op mindfulness gebaseerde interventie. De resultaten zullen worden vergeleken met de experimentele groep om de effectiviteit van het MBSR-programma te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale angstniveaus
Tijdsspanne: 5 weken
Veranderingen in angstniveaus bij moeders zullen worden beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Scores zullen worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen om de effectiviteit van de op mindfulness gebaseerde interventie te evalueren.
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeder-kindhechting
Tijdsspanne: 5 weken
Veranderingen in de moeder-kindhechtingsniveaus worden geëvalueerd met behulp van de Maternal Attachment Scale. Scores worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen om het effect van de op mindfulness gebaseerde interventie op het versterken van de moeder-kindbinding te bepalen.
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren