Korttids mindfulness-intervensjon for angst og mors tilknytning hos mødre på neonatalavdelingen
Effekten av et kortvarig mindfulness-basert stressreduksjonsprogram på angst og morsbinding hos mødre med spedbarn innlagt på neonatal intensivavdeling: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perioden etter fødselen er en kritisk tid preget av betydelige fysiske, emosjonelle og psykologiske endringer for mødre. Innleggelse av en nyfødt på neonatal intensivavdeling (NICU) representerer en svært stressende opplevelse, som ofte fører til økt angst, emosjonell nød og utfordringer i utviklingen av mor-barn-binding. Mødre kan oppleve frykt, usikkerhet om spedbarnets helse, skyldfølelser og vansker med å tilpasse seg sin morsrolle under disse forholdene.
Bevisstgjøringsbaserte stressreduksjonsprogrammer (MBSR) har vist seg effektive for å redusere stress, angst og psykologisk nød i ulike befolkningsgrupper. Det er imidlertid begrenset forskning som spesifikt fokuserer på mødre med spedbarn på NICU. Denne studien tar sikte på å fylle dette kunnskapshullet ved å evaluere effekten av et kortvarig, strukturert bevisstgjøringsbasert intervensjonstilbud tilpasset denne sårbare gruppen.
Studien er utformet som en prospektiv, randomisert kontrollert studie gjennomført ved Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital mellom 1. september 2025 og 1. desember 2025. Studiepopulasjonen vil bestå av mødre i alderen 18-50 år hvis nyfødte er innlagt på NICU. Totalt 33 deltakere vil bli rekruttert ved hjelp av en bekvemmelighetsutvalgsmetode og tilfeldig fordelt til intervensjons- og kontrollgrupper.
Intervensjonsgruppen vil delta i et fire-økts bevisstgjøringsbasert stressreduksjonsprogram levert i små grupper. Øktene vil inkludere bevisstgjøringsøvelser, pusteteknikker, kroppsbevissthetsøvelser og støttende diskusjoner rettet mot å forbedre emosjonell regulering og mestringsevner. Kontrollgruppen vil motta rutinemessig omsorg uten noen tilleggsintervensjon.
Data vil bli innhentet ved hjelp av validerte måleverktøy, inkludert Maternal Attachment Scale og State-Trait Anxiety Inventory, administrert ved baseline og etter intervensjonen.
Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av SPSS-programvare. Deskriptiv statistikk vil bli brukt til å oppsummere deltakernes egenskaper. Normaliteten til datafordelingen vil bli vurdert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-tester. Avhengig av datafordelingen vil passende parametriske eller ikke-parametriske tester (som Students t-test, Mann-Whitney U-test og Chi-kvadrat-test) bli brukt til å sammenligne resultater mellom gruppene.
Etisk godkjenning vil bli innhentet fra relevant etisk komité, og institusjonelle tillatelser vil bli sikret før datainnsamling. Skriftlig og muntlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere. Konfidensialitet og frivillig deltakelse vil bli sikret gjennom hele studien.
Resultatene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av evidensbaserte, bevisstgjøringsorienterte sykepleieintervensjoner rettet mot å redusere angst og styrke mor-barn-binding blant mødre med spedbarn på NICU.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
- Telefonnummer: +905456078994
- E-post: bisbay94@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mødre i alderen 18 til 50 år Mødre hvis nyfødte er innlagt på nyfødtintensivavdeling (NICU) Mødre til spedbarn uten medfødte misdannelser Mødre som ikke tidligere har deltatt i noe mindfulness-basert eller psykologisk støtteprogram Mødre uten kognitiv svikt Mødre som er villige til å delta frivillig og følge alle studieprosedyrer Mødre som er i stand til å kommunisere på tyrkisk
Eksklusjonskriterier:
Mødre som ønsker å trekke seg fra studiet frivillig Mødre hvis spedbarn utskrives fra NICU i løpet av intervensjonsperioden Mødre som mottar MBSR eller annen psykologisk terapi Mødre som bruker psykofarmakologisk medisin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for stressreduksjon basert på bevisst nærvær
Deltakerne i denne gruppen vil motta et strukturert, kortvarig Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-program som består av fire økter levert i små grupper.
Intervensjonen inkluderer mindfulness-øvelser, pusteteknikker, kroppsbevissthetsøvelser og støttende aktiviteter rettet mot å redusere angst og forbedre mor-barn-tilknytning.
|
Intervensjonen består av et strukturert, korttids Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program tilpasset mødre med spedbarn innlagt på neonatalintensivavdeling (NICU). Programmet inkluderer fire gruppebaserte sesjoner levert over en definert periode. Hver sesjon inneholder veiledet mindfulness-øvelser som pustebevissthet, kroppsskanning og øvelser for oppmerksomhet i øyeblikket, sammen med støttende diskusjoner som tar sikte på å forbedre følelsesmessig regulering, mestringsevner og stresshåndtering. Innholdet er tilpasset for å håndtere de spesifikke psykologiske behovene til barselkvinner som opplever stress knyttet til spedbarnets sykehusinnleggelse. Intervensjonen leveres av en opplært forsker som har fullført formell MBSR-opplæring. Ingen farmakologiske eller invasive prosedyrer er involvert. Programmet er designet for å redusere angstnivåer og støtte utviklingen av mor-barn-tilknytning i barselperioden. |
|
Ingen inngripen: Rutinemessig pleiekontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta standard fødselsomsorg og nyfødtomsorg levert av sykehuset uten ytterligere psykologisk eller mindfulness-basert intervensjon.
Resultatene vil bli sammenlignet med eksperimentgruppen for å evaluere effektiviteten av MBSR-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors angstnivåer
Tidsramme: 5 uker
|
Endringer i mors angstnivåer vil bli vurdert ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Poeng vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen for å evaluere effektiviteten av den mindfulness-baserte intervensjonen.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mor-barn-tilknytning
Tidsramme: 5 uker
|
Endringer i mors-barn-tilknytning vil bli evaluert ved bruk av Maternal Attachment Scale.
Resultater vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen for å fastslå effekten av mindfulness-basert intervensjon på styrking av mors-barn-binding.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mindfulness
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .