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Intervention de pleine conscience à court terme pour l'anxiété et l'attachement maternel chez les mères en USIN

3 avril 2026 mis à jour par: Beyzanur İşbay Aydemir, Saglik Bilimleri Universitesi

Effet d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience à court terme sur l'anxiété et l'attachement maternel chez les mères dont les nourrissons sont admis en unité de soins intensifs néonatals : un essai contrôlé randomisé

Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer les effets d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) à court terme sur les niveaux d'anxiété et l'attachement maternel chez les mères dont les nourrissons sont admis en unité de soins intensifs néonatals (USIN). Au total, 33 mères seront recrutées et réparties en groupes d'intervention et de contrôle. Le groupe d'intervention recevra un programme structuré de pleine conscience en quatre séances, tandis que le groupe de contrôle recevra les soins standard. Les données seront collectées à l'aide de l'Échelle d'attachement maternel et de l'Inventaire d'anxiété état-trait. Les résultats devraient fournir des preuves sur l'efficacité des interventions basées sur la pleine conscience pour réduire l'anxiété et améliorer le lien mère-enfant pendant la période post-partum.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La période post-partum est une période critique caractérisée par des changements physiques, émotionnels et psychologiques significatifs pour les mères. L'hospitalisation d'un nouveau-né en unité de soins intensifs néonatals (USIN) représente une expérience très stressante, entraînant souvent une anxiété accrue, une détresse émotionnelle et des difficultés dans le développement de l'attachement mère-enfant. Les mères peuvent éprouver de la peur, de l'incertitude concernant la santé de leur nourrisson, des sentiments de culpabilité et des difficultés à s'adapter à leur rôle maternel dans ces conditions.

Les programmes de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) se sont avérés efficaces pour réduire le stress, l'anxiété et la détresse psychologique dans diverses populations. Cependant, il existe peu de preuves spécifiquement axées sur les mères dont les nourrissons sont en USIN. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant l'efficacité d'une intervention structurée à court terme basée sur la pleine conscience, adaptée à ce groupe vulnérable.

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif mené à l'hôpital de formation et de recherche sur les maladies des femmes et des enfants Zeynep Kamil entre le 1er septembre 2025 et le 1er décembre 2025. La population de l'étude sera composée de mères âgées de 18 à 50 ans dont les nouveau-nés sont admis en USIN. Un total de 33 participants seront recrutés par une méthode d'échantillonnage de commodité et répartis aléatoirement en groupes d'intervention et de contrôle.

Le groupe d'intervention participera à un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience en quatre séances, dispensé en petits groupes. Les séances incluront des exercices de pleine conscience, des techniques de respiration, des pratiques de conscience corporelle et des discussions de soutien visant à améliorer la régulation émotionnelle et les compétences d'adaptation. Le groupe témoin recevra les soins habituels sans intervention supplémentaire.

Les données seront collectées à l'aide d'outils de mesure validés, notamment l'échelle d'attachement maternel et l'inventaire d'anxiété état-trait, administrés au départ et après l'intervention.

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS. Les statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les caractéristiques des participants. La normalité de la distribution des données sera évaluée à l'aide des tests de Kolmogorov-Smirnov et de Shapiro-Wilk. En fonction de la distribution des données, des tests paramétriques ou non paramétriques appropriés (tels que le test t de Student, le test U de Mann-Whitney et le test du chi-carré) seront utilisés pour comparer les résultats entre les groupes.

L'approbation éthique sera obtenue du comité d'éthique compétent, et les autorisations institutionnelles seront obtenues avant la collecte des données. Un consentement éclairé écrit et verbal sera obtenu de tous les participants. La confidentialité et la participation volontaire seront assurées tout au long de l'étude.

Les résultats de cette étude devraient contribuer au développement d'interventions infirmières fondées sur des preuves et axées sur la pleine conscience, visant à réduire l'anxiété et à renforcer l'attachement mère-enfant chez les mères dont les nourrissons sont en USIN.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
  • Numéro de téléphone: +905456078994
  • E-mail: bisbay94@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Mères âgées de 18 à 50 ans Mères dont les nouveau-nés sont admis en unité de soins intensifs néonatals (USIN) Mères d'enfants sans anomalies congénitales Mères n'ayant jamais participé à un programme de pleine conscience ou de soutien psychologique Mères sans déficience cognitive Mères qui acceptent de participer volontairement et de respecter toutes les procédures de l'étude Mères capables de communiquer en turc

Critères d'exclusion :

Mères qui souhaitent se retirer volontairement de l'étude Mères dont les enfants sont sortis de l'USIN pendant la période d'intervention Mères suivant une thérapie MBSR ou toute autre thérapie psychologique Mères utilisant des médicaments psychopharmacologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réduction du stress basée sur la pleine conscience
Les participants de ce groupe suivront un programme structuré et à court terme de Réduction du Stress Basée sur la Pleine Conscience (MBSR), composé de quatre sessions dispensées en petits groupes. L'intervention comprend des exercices de pleine conscience, des techniques de respiration, des pratiques de conscience corporelle et des activités de soutien visant à réduire l'anxiété et à améliorer l'attachement mère-enfant.

L'intervention consiste en un programme structuré et à court terme de Réduction du Stress Basée sur la Pleine Conscience (MBSR) adapté aux mères dont les nourrissons sont admis à l'Unité de Soins Intensifs Néonatals (USIN). Le programme comprend quatre sessions en groupe dispensées sur une période définie.

Chaque session intègre des pratiques guidées de pleine conscience telles que la conscience de la respiration, le balayage corporel et des exercices d'attention au moment présent, ainsi que des discussions de soutien visant à améliorer la régulation émotionnelle, les compétences d'adaptation et la gestion du stress. Le contenu est adapté pour répondre aux besoins psychologiques spécifiques des mères en post-partum confrontées au stress lié à l'hospitalisation de leur nourrisson.

L'intervention est dispensée par un chercheur formé ayant suivi une formation formelle en MBSR. Aucune procédure pharmacologique ou invasive n'est impliquée. Le programme est conçu pour réduire les niveaux d'anxiété et soutenir le développement de l'attachement mère-enfant pendant la période post-partum.

Aucune intervention: Groupe témoin de soins habituels
Les participants de ce groupe recevront les soins post-partum et néonatals standards fournis par l'hôpital sans aucune intervention psychologique ou basée sur la pleine conscience supplémentaire. Les résultats seront comparés avec ceux du groupe expérimental pour évaluer l'efficacité du programme MBSR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'anxiété maternelle
Délai: 5 semaines
Les changements dans les niveaux d'anxiété maternelle seront évalués à l'aide de l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI). Les scores seront comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle pour évaluer l'efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience.
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attachement mère-enfant
Délai: 5 semaines
Les changements dans les niveaux d'attachement mère-enfant seront évalués à l'aide de l'Échelle d'Attachement Maternelle. Les scores seront comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle pour déterminer l'effet de l'intervention basée sur la pleine conscience sur le renforcement du lien mère-enfant.
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

27 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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