- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07520435
NICU 산모의 불안과 모성 애착에 대한 단기 마음챙김 중재
신생아 중환자실에 입원한 영아를 둔 어머니들의 불안과 모성 애착에 대한 단기 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
산후 기간은 어머니들에게 있어 신체적, 정서적, 심리적으로 중대한 변화가 특징인 중요한 시기입니다. 신생아 중환자실(NICU)에 신생아가 입원하는 것은 매우 스트레스가 많은 경험으로, 종종 불안감 증가, 정서적 고통, 모자 간 애착 형성의 어려움으로 이어집니다. 어머니들은 두려움, 아기의 건강에 대한 불확실성, 죄책감, 이러한 조건에서의 모성 역할 적응 어려움을 경험할 수 있습니다.
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램은 다양한 집단에서 스트레스, 불안, 심리적 고통을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 NICU에 아기가 있는 어머니들을 특별히 초점을 맞춘 증거는 제한적입니다. 이 연구는 이 취약 집단을 위해 맞춤화된 단기 구조화 마음챙김 기반 중재의 효과를 평가함으로써 이 격차를 해소하고자 합니다.
이 연구는 2025년 9월 1일부터 2025년 12월 1일까지 제이넵 카밀 여성 및 소아 질병 교육 연구 병원에서 수행되는 전향적 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 연구 대상은 신생아가 NICU에 입원한 18-50세 어머니들로 구성됩니다. 총 33명의 참가자가 편의 표집 방법을 사용하여 모집되고 무작위로 중재군과 대조군에 배정됩니다.
중재군은 소그룹으로 진행되는 4회기 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램에 참여합니다. 세션에는 정서 조절 및 대처 기술 향상을 목표로 한 마음챙김 연습, 호흡 기법, 신체 인식 실천, 지원적 토론이 포함됩니다. 대조군은 추가 중재 없이 일상적인 치료를 받습니다.
데이터는 기초선 및 중재 후에 실시되는 모성 애착 척도 및 상태-특성 불안 척도를 포함한 검증된 측정 도구를 사용하여 수집됩니다.
통계 분석은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 기술 통계는 참가자 특성을 요약하는 데 사용됩니다. 데이터 분포의 정규성은 콜모고로프-스미르노프 검정과 샤피로-윌크 검정을 사용하여 평가됩니다. 데이터 분포에 따라 적절한 모수적 또는 비모수적 검정(예: 스튜던트 t-검정, 맨-휘트니 U 검정, 카이제곱 검정)을 사용하여 그룹 간 결과를 비교합니다.
윤리적 승인은 관련 윤리 위원회로부터 얻고, 데이터 수집 전에 기관 허가를 확보합니다. 모든 참가자로부터 서면 및 구두 동의서를 받습니다. 연구 전반에 걸쳐 기밀성과 자발적 참여가 보장됩니다.
이 연구 결과는 NICU에 아기가 있는 어머니들 사이에서 불안을 줄이고 모자 간 애착을 강화하기 위한 증거 기반 마음챙김 중심 간호 중재 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
- 전화번호: +905456078994
- 이메일: bisbay94@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 50세 사이의 어머니 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 신생아의 어머니 선천적 기형이 없는 영아의 어머니 이전에 마음챙김 기반 또는 심리적 지원 프로그램에 참여한 적이 없는 어머니 인지 장애가 없는 어머니 자발적으로 참여하고 모든 연구 절차를 준수할 의사가 있는 어머니 터키어로 의사소통이 가능한 어머니
제외 기준:
연구에서 자발적으로 철회를 원하는 어머니 중재 기간 동안 NICU에서 퇴원하는 영아의 어머니 MBSR 또는 기타 심리 치료를 받고 있는 어머니 정신약물학적 약물을 사용하는 어머니
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소 그룹
이 그룹의 참가자들은 소규모 그룹으로 진행되는 4회 세션으로 구성된 구조화된 단기 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램을 받게 됩니다.
이 중재에는 불안을 줄이고 모자 간 애착을 향상시키기 위한 마음챙김 운동, 호흡 기법, 신체 인식 실천 및 지원 활동이 포함됩니다.
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이 중재는 신생아 집중치료실(NICU)에 입원한 영아를 둔 어머니들을 위해 맞춤화된 구조화된 단기 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램으로 구성됩니다. 이 프로그램은 정해진 기간 동안 제공되는 네 번의 그룹 기반 세션을 포함합니다. 각 세션에는 호흡 인식, 몸 스캔, 현재 순간 주의력 운동과 같은 안내된 마음챙김 실천법이 포함되며, 정서 조절, 대처 기술 및 스트레스 관리를 향상시키기 위한 지원적 토론도 함께 진행됩니다. 내용은 영아의 입원과 관련된 스트레스를 경험하는 산후 어머니들의 특정 심리적 요구를 다루도록 적응되었습니다. 이 중재는 공식 MBSR 훈련을 완료한 훈련된 연구원이 제공합니다. 약물학적 또는 침습적 절차는 포함되지 않습니다. 이 프로그램은 산후 기간 동안 불안 수준을 줄이고 모성-영아 애착의 발달을 지원하도록 설계되었습니다. |
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간섭 없음: 일상 치료 대조군
이 그룹의 참가자들은 병원에서 제공하는 표준 산후 및 신생아 간호를 받게 되며, 추가적인 심리적 또는 마음챙김 기반 중재는 제공되지 않습니다.
결과는 실험군과 비교하여 MBSR 프로그램의 효과성을 평가하기 위해 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 불안 수준
기간: 5주
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산모의 불안 수준 변화는 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가됩니다.
마음챙김 기반 중재의 효과를 평가하기 위해 중재군과 대조군 간의 점수를 비교할 것입니다.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모자간 애착
기간: 5주
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모성-영아 애착 수준의 변화는 모성 애착 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
마음챙김 기반 중재가 모성-영아 유대 강화에 미치는 효과를 확인하기 위해 중재군과 대조군 간 점수를 비교할 것입니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mindfulness
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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