Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korttids mindfulness-intervention for angst og moderlig tilknytning hos NICU-mødre

3. april 2026 opdateret af: Beyzanur İşbay Aydemir, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af et kortvarigt mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på angst og moderlig tilknytning hos mødre med spædbørn indlagt på neonatal intensiv afdeling: Et randomiseret kontrolleret studie

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af et kortvarigt mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) på angstniveauer og moderlig tilknytning hos mødre, hvis spædbørn er indlagt på neonatalafdelingen (NICU). I alt vil 33 mødre blive rekrutteret og tildelt interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppen vil modtage et struktureret fire-sessioners mindfulness-program, mens kontrolgruppen vil modtage standardpleje. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Maternal Attachment Scale og State-Trait Anxiety Inventory. Resultaterne forventes at give bevis for effektiviteten af mindfulness-baserede interventioner til at reducere angst og forbedre moder-barn-bindingen i postpartumperioden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterfødselsperioden er en kritisk tid, der er karakteriseret ved betydelige fysiske, følelsesmæssige og psykologiske forandringer for mødre. Indlæggelse af en nyfødt på Neonatal Intensiv Afdeling (NICU) repræsenterer en meget stressende oplevelse, der ofte fører til øget angst, følelsesmæssig belastning og udfordringer i udviklingen af moder-barn-tilknytning. Mødre kan opleve frygt, usikkerhed om deres babys helbred, skyldfølelser og vanskeligheder med at tilpasse sig deres moderrolle under disse forhold.

Mindfulness-baseret stressreduktionsprogrammer (MBSR) har vist sig at være effektive til at reducere stress, angst og psykologisk belastning på tværs af forskellige befolkningsgrupper. Der er dog begrænset evidens, der specifikt fokuserer på mødre med spædbørn på NICU. Denne studie sigter mod at adressere dette hul ved at evaluere effektiviteten af en kortvarig, struktureret mindfulness-baseret intervention skræddersyet til denne sårbare gruppe.

Dette studie er designet som et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg udført på Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital mellem 1. september 2025 og 1. december 2025. Studiepopulationen vil bestå af mødre i alderen 18-50 år, hvis nyfødte er indlagt på NICU. I alt 33 deltagere vil blive rekrutteret ved hjælp af en bekvemmelighedsprøveudtagningsmetode og vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper.

Interventionsgruppen vil deltage i et fire-sessions mindfulness-baseret stressreduktionsprogram leveret i små grupper. Sessionerne vil omfatte mindfulness-øvelser, vejrtrækningsteknikker, kropsbevidsthedsøvelser og støttende diskussioner med det formål at forbedre følelsesmæssig regulering og coping-færdigheder. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje uden yderligere intervention.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af validerede måleværktøjer, herunder Maternal Attachment Scale og State-Trait Anxiety Inventory, som administreres ved baseline og efter interventionen.

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS-software. Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere deltagernes karakteristika. Normaliteten af datafordelingen vil blive vurderet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk tests. Afhængigt af datafordelingen vil passende parametriske eller ikke-parametriske tests (såsom Student's t-test, Mann-Whitney U test og Chi-square test) blive brugt til at sammenligne resultater mellem grupperne.

Etisk godkendelse vil blive indhentet fra det relevante etiske udvalg, og institutionelle tilladelser vil blive sikret før dataindsamling. Skriftligt og mundtligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere. Fortrolighed og frivillig deltagelse vil blive sikret gennem hele studiet.

Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til udviklingen af evidensbaserede, mindfulness-orienterede sygeplejeinterventioner med det mål at reducere angst og styrke moder-barn-tilknytning blandt mødre med spædbørn på NICU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mødre i alderen 18 til 50 år Mødre, hvis nyfødte er indlagt på Neonatal Intensiv Afdeling (NICU) Mødre til spædbørn uden medfødte misdannelser Mødre, der ikke tidligere har deltaget i noget mindfulness-baseret eller psykologisk støtteprogram Mødre uden kognitiv svækkelse Mødre, der er villige til at deltage frivilligt og overholde alle undersøgelsesprocedurer Mødre, der er i stand til at kommunikere på tyrkisk

Eksklusionskriterier:

Mødre, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen frivilligt Mødre, hvis spædbørn udskrives fra NICU i interventionsperioden Mødre, der modtager MBSR eller anden psykologisk terapi Mødre, der anvender psykofarmakologisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et struktureret, kortvarigt Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program, der består af fire sessioner, der afholdes i små grupper. Interventionen inkluderer mindfulness-øvelser, vejrtrækningsteknikker, kropsbevidsthedsøvelser og støttende aktiviteter, der har til formål at reducere angst og forbedre mor-barn-tilknytningen.

Interventionen består af et struktureret, kortvarigt Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-program, der er tilpasset mødre med spædbørn indlagt på Neonatal Intensiv Afdeling (NICU). Programmet omfatter fire gruppebaserede sessioner, der leveres over en defineret periode.

Hver session inkluderer vejledte mindfulness-øvelser såsom åndedrætsbevidsthed, bodyscan og øvelser i opmærksomhed på nuværende øjeblik, sammen med støttende diskussioner, der sigter mod at forbedre følelsesmæssig regulering, mestringsevner og stresshåndtering. Indholdet er tilpasset for at imødekomme de specifikke psykologiske behov hos fødselsmødre, der oplever stress relateret til deres barns hospitalsindlæggelse.

Interventionen leveres af en trænet forsker, der har gennemført formel MBSR-uddannelse. Der er ikke involveret farmakologiske eller invasive procedurer. Programmet er designet til at reducere angstniveauet og støtte udviklingen af mor-barn-tilknytning i fødselsperioden.

Ingen indgriben: Rutinemæssig Plejekontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard pleje efter fødslen og neonatal pleje leveret af hospitalet uden yderligere psykologisk eller mindfulness-baseret intervention. Resultaterne vil blive sammenlignet med forsøgsgruppen for at evaluere effektiviteten af MBSR-programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mødres angstniveauer
Tidsramme: 5 uger
Ændringer i mødres angstniveauer vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Resultaterne vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne for at evaluere effektiviteten af den mindfulness-baserede intervention.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moder-barn tilknytning
Tidsramme: 5 uger
Ændringer i moderskabs-barn tilknytning vil blive evalueret ved hjælp af Maternal Attachment Scale. Scorer vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne for at bestemme effekten af den mindfulness-baserede intervention på styrkelsen af moderskabs-barn bånd.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderlig adfærd

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR)

Abonner