Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobá intervence mindfulness pro úzkost a mateřskou vazbu u matek na neonatologické JIP

3. dubna 2026 aktualizováno: Beyzanur İşbay Aydemir, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv krátkodobého programu snižování stresu založeného na mindfulness na úzkost a mateřskou vazbu u matek s kojenci přijatými na jednotku intenzivní péče pro novorozence: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky krátkodobého programu mindfulness-based stress reduction (MBSR) na úroveň úzkosti a mateřské vazby u matek, jejichž novorozenci jsou přijati na jednotku intenzivní péče pro novorozence (JIPN). Celkem bude do studie zařazeno 33 matek, které budou rozděleny do intervenční a kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude absolvovat strukturovaný čtyřsezení mindfulness program, zatímco kontrolní skupina bude dostávat standardní péči. Data budou sbírána pomocí Škály mateřské vazby a Inventáře stavové a rysové úzkosti. Očekává se, že výsledky poskytnou důkazy o účinnosti intervencí založených na mindfulness při snižování úzkosti a zlepšování mateřsko-dětské vazby během poporodního období.

Přehled studie

Detailní popis

Poporodní období je kritickou fází charakterizovanou významnými fyzickými, emočními a psychologickými změnami pro matky. Hospitalizace novorozence na jednotce intenzivní péče pro novorozence (JIPN) představuje vysoce stresující zážitek, který často vede ke zvýšené úzkosti, emočnímu strádání a problémům ve vývoji vazby mezi matkou a dítětem. Matky mohou zažívat strach, nejistotu ohledně zdraví svého dítěte, pocity viny a potíže s přizpůsobením se mateřské roli za těchto podmínek.

Programy snižování stresu založené na všímavosti (MBSR) se ukázaly jako účinné při snižování stresu, úzkosti a psychického strádání u různých populací. Avšak existují omezené důkazy zaměřené konkrétně na matky s dětmi na JIPN. Tato studie si klade za cíl vyplnit tuto mezeru hodnocením účinnosti krátkodobé, strukturované intervence založené na všímavosti přizpůsobené této zranitelné skupině.

Tato studie je navržena jako prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie provedená v nemocnici Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital mezi 1. zářím 2025 a 1. prosincem 2025. Studijní populaci budou tvořit matky ve věku 18–50 let, jejichž novorozenci jsou přijati na JIPN. Celkem bude náhodně vybráno 33 účastníků metodou snadného výběru a náhodně rozděleno do intervenční a kontrolní skupiny.

Intervenční skupina se zúčastní čtyřsezení programu snižování stresu založeného na všímavosti, který bude realizován v malých skupinách. Sezení budou zahrnovat cvičení všímavosti, dechové techniky, praktiky tělesného uvědomování a podpůrné diskuze zaměřené na zlepšení emoční regulace a zvládacích dovedností. Kontrolní skupina bude dostávat rutinní péči bez jakékoli další intervence.

Data budou sbírána pomocí ověřených měřicích nástrojů, včetně Škály mateřské vazby a Inventáře stavové a rysové úzkosti, které budou administrovány na začátku a po intervenci.

Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS. Popisná statistika bude použita k shrnutí charakteristik účastníků. Normalita rozdělení dat bude hodnocena pomocí Kolmogorovových-Smirnovových a Shapiro-Wilkových testů. V závislosti na rozdělení dat budou použity vhodné parametrické nebo neparametrické testy (jako Studentův t-test, Mann-Whitneyho U test a chí-kvadrát test) k porovnání výsledků mezi skupinami.

Etické schválení bude získáno od příslušného etického výboru a institucionální povolení bude zajištěno před sběrem dat. Od všech účastníků bude získán písemný a ústní informovaný souhlas. Důvěrnost a dobrovolná účast budou zajištěny po celou dobu studie.

Výsledky této studie by měly přispět k rozvoji intervencí v ošetřovatelství založených na důkazech a orientovaných na všímavost, jejichž cílem je snížit úzkost a posílit vazbu mezi matkou a dítětem u matek s dětmi na JIPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
  • Telefonní číslo: +905456078994
  • E-mail: bisbay94@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Matky ve věku 18 až 50 let Matky, jejichž novorozenci jsou přijati na jednotku intenzivní péče pro novorozence (JIPN) Matky dětí bez vrozených anomálií Matky, které se dříve neúčastnily žádného programu založeného na všímavosti nebo psychologické podpoře Matky bez kognitivního postižení Matky, které jsou ochotny se dobrovolně účastnit a dodržovat všechny postupy studie Matky, které jsou schopny komunikovat v turečtině

Vylučovací kritéria:

Matky, které si přejí dobrovolně odstoupit ze studie Matky, jejichž děti jsou během intervenčního období propuštěny z JIPN Matky, které se účastní MBSR nebo jakékoli jiné psychoterapie Matky užívající psychofarmaka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina redukce stresu založená na mindfulness
Účastníci v této skupině obdrží strukturovaný, krátkodobý program Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) sestávající ze čtyř sezení vedených v malých skupinách. Intervence zahrnuje cvičení mindfulness, dechové techniky, praktiky uvědomování si těla a podpůrné aktivity zaměřené na snížení úzkosti a zlepšení vazby mezi matkou a dítětem.

Zásah spočívá ve strukturovaném krátkodobém programu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) přizpůsobeném pro matky s kojenci přijatými na jednotku intenzivní péče pro novorozence (NICU). Program zahrnuje čtyři skupinová sezení poskytovaná po stanovené období.

Každé sezení zahrnuje řízené mindfulness praktiky, jako je vědomé dýchání, skenování těla a cvičení zaměřená na pozornost v přítomném okamžiku, spolu s podpůrnými diskusemi zaměřenými na zlepšení emoční regulace, zvládacích dovedností a zvládání stresu. Obsah je přizpůsoben tak, aby řešil specifické psychologické potřeby matek po porodu, které zažívají stres související s hospitalizací jejich dítěte.

Zásah je poskytován vyškoleným výzkumníkem, který absolvoval formální školení MBSR. Nejsou zahrnuty žádné farmakologické nebo invazivní postupy. Program je navržen tak, aby snížil úroveň úzkosti a podpořil rozvoj vazby mezi matkou a dítětem v období po porodu.

Žádný zásah: Kontrolní skupina rutinní péče
Účastníci v této skupině obdrží standardní poporodní a novorozeneckou péči poskytovanou nemocnicí bez jakéhokoli dalšího psychologického nebo mindfulness založeného zásahu. Výsledky budou porovnány s experimentální skupinou, aby se vyhodnotila účinnost programu MBSR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti matek
Časové okno: 5 týdnů
Změny v úrovni úzkosti matek budou hodnoceny pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI). Skóre budou porovnána mezi intervenční a kontrolní skupinou k vyhodnocení účinnosti intervence založené na všímavosti.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Materinsko-dětská vazba
Časové okno: 5 týdnů
Změny v úrovni vazby mezi matkou a dítětem budou hodnoceny pomocí Škály mateřské vazby. Skóre budou porovnána mezi intervenční a kontrolní skupinou, aby se určil vliv intervencí založených na všímavosti na posílení vazby mezi matkou a dítětem.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

27. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mateřské chování

Klinické studie na Program Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)

Předplatit