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Intervención de Mindfulness a Corto Plazo para la Ansiedad y el Apego Materno en Madres de la UCI Neonatal

3 de abril de 2026 actualizado por: Beyzanur İşbay Aydemir, Saglik Bilimleri Universitesi

Efecto de un programa de reducción de estrés basado en mindfulness a corto plazo sobre la ansiedad y el apego materno en madres con lactantes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales: Un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) a corto plazo sobre los niveles de ansiedad y el apego materno en madres cuyos bebés están ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN). Se reclutarán un total de 33 madres que serán asignadas a grupos de intervención y control. El grupo de intervención recibirá un programa estructurado de atención plena de cuatro sesiones, mientras que el grupo de control recibirá la atención estándar. Los datos se recopilarán utilizando la Escala de Apego Materno y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. Se espera que los hallazgos proporcionen evidencia sobre la eficacia de las intervenciones basadas en la atención plena para reducir la ansiedad y mejorar el vínculo madre-bebé durante el período posparto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El período posparto es un momento crítico caracterizado por cambios físicos, emocionales y psicológicos significativos para las madres. La hospitalización de un recién nacido en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) representa una experiencia altamente estresante, que a menudo conduce a un aumento de la ansiedad, el malestar emocional y desafíos en el desarrollo del apego madre-hijo. Las madres pueden experimentar miedo, incertidumbre sobre la salud de su bebé, sentimientos de culpa y dificultades para adaptarse a su rol materno en estas condiciones.

Los programas de Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (REBAP) han demostrado ser efectivos para reducir el estrés, la ansiedad y el malestar psicológico en diversas poblaciones. Sin embargo, hay evidencia limitada que se centre específicamente en madres con bebés en la UCIN. Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha evaluando la efectividad de una intervención estructurada basada en la atención plena a corto plazo, adaptada para este grupo vulnerable.

Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado prospectivo que se llevará a cabo en el Hospital de Formación e Investigación de Enfermedades de Mujeres y Niños Zeynep Kamil entre el 1 de septiembre de 2025 y el 1 de diciembre de 2025. La población del estudio estará compuesta por madres de 18 a 50 años cuyos recién nacidos están ingresados en la UCIN. Se reclutará a un total de 33 participantes utilizando un método de muestreo por conveniencia y se asignarán aleatoriamente a grupos de intervención y control.

El grupo de intervención participará en un programa de reducción del estrés basado en la atención plena de cuatro sesiones impartido en pequeños grupos. Las sesiones incluirán ejercicios de atención plena, técnicas de respiración, prácticas de conciencia corporal y discusiones de apoyo destinadas a mejorar la regulación emocional y las habilidades de afrontamiento. El grupo de control recibirá atención de rutina sin ninguna intervención adicional.

Los datos se recopilarán utilizando herramientas de medición validadas, incluida la Escala de Apego Materno y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, administrados al inicio y después de la intervención.

El análisis estadístico se realizará utilizando el software SPSS. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las características de los participantes. La normalidad de la distribución de datos se evaluará mediante las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk. Dependiendo de la distribución de los datos, se utilizarán pruebas paramétricas o no paramétricas apropiadas (como la prueba t de Student, la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de Chi-cuadrado) para comparar los resultados entre los grupos.

Se obtendrá la aprobación ética del comité de ética correspondiente y se asegurarán los permisos institucionales antes de la recopilación de datos. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito y verbal de todos los participantes. Se garantizará la confidencialidad y la participación voluntaria durante todo el estudio.

Se espera que los resultados de este estudio contribuyan al desarrollo de intervenciones de enfermería basadas en la evidencia y orientadas a la atención plena, destinadas a reducir la ansiedad y fortalecer el apego madre-hijo entre las madres con bebés en la UCIN.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Beyzanur İşbay Aydemir, Msc
  • Número de teléfono: +905456078994
  • Correo electrónico: bisbay94@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Madres de 18 a 50 años Madres cuyos recién nacidos están ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) Madres de bebés sin anomalías congénitas Madres que no han participado previamente en ningún programa basado en mindfulness o de apoyo psicológico Madres sin deterioro cognitivo Madres que están dispuestas a participar voluntariamente y cumplir con todos los procedimientos del estudio Madres que pueden comunicarse en turco

Criterios de exclusión:

Madres que deseen retirarse voluntariamente del estudio Madres cuyos bebés son dados de alta de la UCIN durante el período de intervención Madres que reciben MBSR o cualquier otra terapia psicológica Madres que utilizan medicación psicofarmacológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness
Los participantes de este grupo recibirán un programa estructurado y a corto plazo de Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR) que consta de cuatro sesiones impartidas en pequeños grupos. La intervención incluye ejercicios de atención plena, técnicas de respiración, prácticas de conciencia corporal y actividades de apoyo destinadas a reducir la ansiedad y mejorar el apego materno-infantil.

La intervención consiste en un programa estructurado y a corto plazo de Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR) adaptado para madres con bebés ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN). El programa incluye cuatro sesiones grupales impartidas durante un período definido.

Cada sesión incorpora prácticas guiadas de atención plena, como la conciencia de la respiración, el escaneo corporal y ejercicios de atención al momento presente, junto con discusiones de apoyo destinadas a mejorar la regulación emocional, las habilidades de afrontamiento y la gestión del estrés. El contenido se adapta para abordar las necesidades psicológicas específicas de las madres posparto que experimentan estrés relacionado con la hospitalización de su bebé.

La intervención es impartida por un investigador capacitado que ha completado una formación formal en MBSR. No se incluyen procedimientos farmacológicos o invasivos. El programa está diseñado para reducir los niveles de ansiedad y apoyar el desarrollo del vínculo materno-infantil durante el período posparto.

Sin intervención: Grupo de Control de Cuidados de Rutina
Los participantes en este grupo recibirán la atención estándar posparto y neonatal proporcionada por el hospital sin ninguna intervención psicológica o basada en mindfulness adicional. Los resultados se compararán con el grupo experimental para evaluar la efectividad del programa MBSR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de ansiedad materna
Periodo de tiempo: 5 semanas
Los cambios en los niveles de ansiedad materna se evaluarán utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). Las puntuaciones se compararán entre los grupos de intervención y control para evaluar la efectividad de la intervención basada en mindfulness.
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apego materno-infantil
Periodo de tiempo: 5 semanas
Los cambios en los niveles de apego materno-infantil se evaluarán mediante la Escala de Apego Materno. Las puntuaciones se compararán entre los grupos de intervención y control para determinar el efecto de la intervención basada en mindfulness en el fortalecimiento del vínculo materno-infantil.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

27 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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