高齢患者における脊髄麻酔後の遅延仰臥位と即時仰臥位の比較
2026年4月2日 更新者：Amir M Shabana、Sohar Hospital
高齢患者における大腿骨頸部骨折修復術後の脊髄麻酔直後と2分遅延の仰臥位の影響：無作為化比較試験
背景：大腿骨頸部骨折修復術を受ける高齢患者は、脊髄麻酔による低血圧に非常に敏感です。
本研究では、脊髄注射後2分間座位を保ち、その後仰臥位にすることでこのリスクを軽減できるかどうかを検討します。
方法：脊髄麻酔下で大腿骨頸部骨折手術を受ける65歳以上の患者90名を無作為に2群に割り付けました。
グループDは脊髄注射後2分間座位を保持し、グループIは直ちに仰臥位としました。
主要評価項目として血行動態パラメータを記録し、二次評価項目として血管収縮薬の使用量、到達した最高感覚レベル、手術時間、輸液投与量などの他のパラメータを記録しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohar、オマーン
- Sohar Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：脊椎麻酔下で大腿骨頸部骨折の外科的固定手術を予定されている高齢患者（65歳以上）が適格とされました
-
除外基準：
- 脊椎麻酔の禁忌（例：凝固障害、局所感染など）。
- 血行動態不安定または基準収縮期血圧＜90 mmHg。
- 研究薬剤へのアレルギー。
- ASA 4。
- 病的肥満患者（BMI＞40）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊髄麻酔後に患者を即座に仰臥位にする
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脊髄麻酔後、患者を仰臥位にしました
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実験的：脊髄麻酔後の患者を2分間安静に保つ設定
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高齢患者における脊椎麻酔後2分間の患者設定保持が血圧に及ぼす影響
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両群における脊髄麻酔後の低血圧発生率
時間枠：術後2時間
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低血圧は、収縮期血圧が90 mmHg未満、または平均動脈圧が基礎値の25％未満と定義されます
|
術後2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2026年1月1日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月2日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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