Отсроченное положение лежа на спине по сравнению с немедленным положением лежа на спине у гериатрических пациентов после спинальной анестезии
2 апреля 2026 г. обновлено: Amir M Shabana, Sohar Hospital
Влияние двухминутной задержки в положении лежа на спине после спинальной анестезии по сравнению с немедленным положением лежа на спине у пожилых пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедренной кости: рандомизированное контролируемое исследование
Фон: Пациенты пожилого возраста, проходящие операцию по репарации перелома шейки бедренной кости (ПШБК), особенно подвержены гипотензии, вызванной спинальной анестезией.
Это исследование изучает, снижает ли риск двухминутная задержка в принятии положения лежа на спине после спинальной инъекции.
Методы: Девяносто пациентов в возрасте ≥65 лет, перенесших операцию ПШБК под спинальной анестезией, были рандомизированы на две группы.
Группа D оставалась в сидячем положении в течение двух минут после спинальной инъекции; Группа I была помещена в положение лежа на спине немедленно.
Гемодинамические параметры, зафиксированные как первичные исходы, другие параметры, такие как использование вазопрессоров, достигнутый максимальный сенсорный уровень, продолжительность операции и введение жидкости, как вторичные исходы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohar, Оман
- Sohar Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше), запланированные на хирургическую фиксацию перелома шейки бедра под спинальной анестезией, имели право на включение в исследование.
-
Критерии исключения:
- Противопоказания к спинальной анестезии (например, коагулопатия, местная инфекция и т.д.).
- Гемодинамическая нестабильность или исходное систолическое АД < 90 мм рт.ст.
- Аллергия на исследуемые препараты.
- ASA 4.
- Пациенты с морбидным ожирением (ИМТ>40).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: помещение пациентов в положение лежа на спине сразу после спинальной анестезии
|
мы помещаем пациента в положение лежа на спине сразу после проведения спинальной анестезии
|
|
Экспериментальный: поддержание пациента в положении сидя в течение 2 минут после спинальной анестезии
|
влияние сохранения положения пациента в течение 2 минут после спинальной анестезии на артериальное давление у гериатрических пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения гипотензии после спинальной анестезии в обеих группах
Временное ограничение: Постпроцедурный в течение 2 часов
|
Гипотензия определяется как систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст. или среднее артериальное давление менее 25% от базального
|
Постпроцедурный в течение 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MoH/CSR/25/29207
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .