Forsinket supin stilling etter spinalbedøvelse sammenlignet med umiddelbar supin stilling hos geriatriske pasienter
2. april 2026 oppdatert av: Amir M Shabana, Sohar Hospital
Effekt av to minutters forsinket liggende stilling etter spinal sammenlignet med umiddelbar liggende stilling hos geriatriske pasienter som gjennomgår reparasjon av femurhalsbrudd: En randomisert kontrollert studie
Bakgrunn: Geriatriske pasienter som gjennomgår reparasjon av femurhalsbrudd (FNOF) er svært utsatt for spinal anestesi-indusert hypotensjon.
Denne studien undersøker om en to minutters forsinket liggende stilling etter spinal injeksjon reduserer denne risikoen.
Metoder: Nitti pasienter i alderen ≥65 år som gjennomgikk FNOF-kirurgi under spinal anestesi ble randomisert i to grupper.
Gruppe D forble sittende i to minutter etter spinal injeksjon; Gruppe I ble plassert i liggende stilling umiddelbart.
Hemo-dynamiske parametre, registrert som primære utfall, andre parametre som vasopressor bruk, maksimalt sensorisk nivå oppnådd, varighet av kirurgi og væskeadministrering som sekundære utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohar, Oman
- Sohar Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Geriatriske pasienter (65 år og eldre) planlagt for kirurgisk fiksering av hoftebrudd under spinalanestesi var kvalifisert for inkludering
-
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner for spinalanestesi (f.eks. koagulopati, lokal infeksjon, etc.).
- Hemodynamisk ustabilitet eller basislinje systolisk blodtrykk < 90 mmHg.
- Allergi mot studiemedisiner.
- ASA 4.
- Morbidt overvektige pasienter (BMI>40).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: å legge pasientene umiddelbart i ryggleie etter spinalanestesi
|
vi plasserer pasienten i ryggleie etter at spinal er gitt
|
|
Eksperimentell: å holde pasienten i 2 minutters stilling etter spinal anestesi
|
virkningen av å la pasienten ligge i 2 minutter etter spinalanestesi på blodtrykket hos geriatriske pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hypotensi etter spinalanestesi i begge grupper
Tidsramme: Postprosedyre i 2 timer
|
Hypotensjon er definert som systolisk blodtrykk under 90 mmHg eller gjennomsnittlig arterielt blodtrykk mindre enn 25% av det basale
|
Postprosedyre i 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MoH/CSR/25/29207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .