Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinket liggende stilling efter spinalbedøvelse sammenlignet med øjeblikkelig liggende stilling hos ældre patienter

2. april 2026 opdateret af: Amir M Shabana, Sohar Hospital

Effekten af to minutters forsinket liggende stilling efter spinalbedøvelse sammenlignet med øjeblikkelig liggende stilling hos geriatriske patienter, der gennemgår reparation af hoftebrud: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Ældre patienter, der gennemgår reparation af halsen på lårbensknoglen (FNOF), er meget modtagelige for spinalanæstesi-induceret hypotension.
Denne undersøgelse undersøger, om en to-minutters forsinket liggende stilling efter spinalinjektion reducerer denne risiko.
Metoder: Halvfems patienter i alderen ≥65 år, der gennemgik FNOF-kirurgi under spinalanæstesi, blev randomiseret i to grupper.
Gruppe D forblev siddende i to minutter efter spinalinjektion; Gruppe I blev placeret liggende umiddelbart.
Hemodynamiske parametre, registreret som primære resultater, andre parametre som vasopressor-brug, maksimalt opnået sensorisk niveau, operationsvarighed og væskeadministration som sekundære resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Oman
      • Sohar, Oman
        • Sohar Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Geriatriske patienter (65 år og derover) planlagt til kirurgisk fastgørelse af fraktur i hoftehals under spinal anæstesi var berettigede til inklusion

-

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikationer mod spinal anæstesi (f.eks. koagulopati, lokal infektion, etc.).
  • Hæmodynamisk ustabilitet eller baseline systolisk blodtryk < 90 mmHg.
  • Allergi overfor undersøgelsesmedicin.
  • ASA 4.
  • Morbidt overvægtige patienter (BMI>40).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: at placere patienter umiddelbart i liggende stilling efter spinalanæstesi
Procedure: umiddelbart liggende stilling
vi placerede patienten i ryglægende stilling efter at have givet spinalanæstesi
Eksperimentel: at holde patienten 2 minutter i stilling efter spinalanæstesi
Procedure: 2 minutter indstilling efter spinalanæstesi
virkningen af at holde patientindstillingen 2 minutter efter spinalanæstesi på blodtrykket hos geriatriske patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypotension efter spinalanæstesi i begge grupper
Tidsramme: Postprocedural i 2 timer
Hypotension defineres som systolisk blodtryk under 90 mmHg eller middelartært blodtryk mindre end 25 % af det basale
Postprocedural i 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohar Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MoH/CSR/25/29207

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner