Posição Supina Adiada Pós-Raquianestesia Comparada com Posição Supina Imediata em Pacientes Geriátricos
2 de abril de 2026 atualizado por: Amir M Shabana, Sohar Hospital
Impacto de Dois Minutos de Posição Supina Atrasada Pós-Raquianestesia Comparado com Posição Supina Imediata em Pacientes Geriátricos Submetidos a Reparação de Fratura do Colo do Fémur: Um Ensaio Clínico Randomizado
Contexto: Os doentes geriátricos submetidos a reparação de fratura do colo do fémur (FCF) são altamente suscetíveis a hipotensão induzida por anestesia raquidiana.
Este estudo examina se uma posição supina atrasada de dois minutos após a injeção raquidiana reduz este risco.
Métodos: Noventa doentes com idade ≥65 anos submetidos a cirurgia de FCF sob anestesia raquidiana foram aleatorizados em dois grupos.
O Grupo D permaneceu sentado durante dois minutos após a injeção raquidiana; o Grupo I foi posicionado em supino imediatamente.
Parâmetros hemodinâmicos, registados como resultados primários, outros parâmetros como uso de vasopressores, nível sensorial máximo alcançado, duração da cirurgia e administração de fluidos como resultados secundários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohar, Omã
- Sohar Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão: Doentes geriátricos (com 65 anos ou mais) agendados para fixação cirúrgica de fratura do colo do fémur sob anestesia raquidiana eram elegíveis para inclusão
-
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para anestesia raquidiana (por exemplo, coagulopatia, infeção local, etc.).
- Instabilidade hemodinâmica ou pressão arterial sistólica basal < 90 mmHg.
- Alergia aos medicamentos do estudo.
- ASA 4.
- Doentes com obesidade mórbida (IMC>40).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: colocar os doentes imediatamente em posição supina após anestesia raquidiana
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colocámos o paciente em posição supina após administração imediata da raquianestesia
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Experimental: manter o paciente 2 minutos em posição após anestesia raquidiana
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impacto de manter o doente na posição sentada 2 minutos após a anestesia raquidiana na pressão arterial em doentes geriátricos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hipotensão após anestesia espinhal em ambos os grupos
Prazo: Pós-procedimental durante 2 horas
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Hipotensão é definida por pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg ou pressão arterial média inferior a 25% da basal
|
Pós-procedimental durante 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MoH/CSR/25/29207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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