Zpožděná poloha na zádech po spinální anestezii ve srovnání s okamžitou polohou na zádech u geriatrických pacientů
2. dubna 2026 aktualizováno: Amir M Shabana, Sohar Hospital
Dopad dvouminutového zpoždění v poloze na zádech po spinální anestezii ve srovnání s okamžitou polohou na zádech u geriatrických pacientů podstupujících operaci zlomeniny krčku femuru: Randomizovaná kontrolovaná studie
Úvod: Geriatričtí pacienti podstupující operaci zlomeniny krčku femuru (FNOF) jsou vysoce náchylní k hypotenzi vyvolané spinální anestezií.
Tato studie zkoumá, zda dvouminutové zpoždění v poloze na zádech po spinální injekci snižuje toto riziko.
Metody: Devadesát pacientů ve věku ≥65 let podstupujících operaci FNOF ve spinální anestezii bylo randomizováno do dvou skupin.
Skupina D zůstala sedět dvě minuty po spinální injekci; skupina I byla okamžitě položena na záda.
Hemodynamické parametry, zaznamenané jako primární výsledky, další parametry jako použití vazopresorů, dosažená maximální senzorická úroveň, délka trvání operace a podávání tekutin jako sekundární výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohar, Omán
- Sohar Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Geriatričtí pacienti (ve věku 65 let a výše) plánovaní na chirurgickou fixaci zlomeniny krčku femuru pod spinální anestezií byli způsobilí k zařazení
-
Vylučovací kritéria:
- Kontraindikace spinální anestezie (např. koagulopatie, lokální infekce apod.).
- Hemodynamická nestabilita nebo výchozí systolický TK < 90 mmHg.
- Alergie na studijní léky.
- ASA 4.
- Morbidně obézní pacienti (BMI>40).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: umístění pacientů bezprostředně do polohy vleže po spinální anestezii
|
pacienta jsme po provedení spinální anestezie položili do polohy na zádech
|
|
Experimentální: udržení pacienta 2 minuty po podání spinální anestezie
|
vliv ponechání pacienta v poloze 2 minuty po spinální anestezii na krevní tlak u geriatrických pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt hypotenze po spinální anestezii v obou skupinách
Časové okno: Postprocedurální po dobu 2 hodin
|
Hypotenze je definována systolickým krevním tlakem pod 90 mmHg nebo středním arteriálním tlakem nižším než 25 % bazální hodnoty
|
Postprocedurální po dobu 2 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MoH/CSR/25/29207
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .