Verzögerte Rückenlage nach Spinalanästhesie im Vergleich zu sofortiger Rückenlage bei geriatrischen Patienten
2. April 2026 aktualisiert von: Amir M Shabana, Sohar Hospital
Auswirkung einer zweiminütigen Verzögerung der Rückenlage nach Spinalanästhesie im Vergleich zur sofortigen Rückenlage bei geriatrischen Patienten mit Versorgung einer Femurhalsfraktur: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Geriatrische Patienten, die sich einer Operation bei Schenkelhalsfraktur (FNOF) unterziehen, sind besonders anfällig für durch Spinalanästhesie induzierte Hypotonie.
Diese Studie untersucht, ob eine zweiminütige Verzögerung der Rückenlage nach Spinalinjektion dieses Risiko verringert.
Methoden: Neunzig Patienten im Alter von ≥65 Jahren, die sich einer FNOF-Operation unter Spinalanästhesie unterzogen, wurden randomisiert in zwei Gruppen aufgeteilt.
Gruppe D blieb zwei Minuten nach Spinalinjektion sitzen; Gruppe I wurde sofort in Rückenlage gebracht.
Hämodynamische Parameter, aufgezeichnet als primäre Endpunkte, andere Parameter wie Vasopressoren-Einsatz, erreichtes maximales sensorisches Niveau, Operationsdauer und Flüssigkeitszufuhr als sekundäre Endpunkte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Sohar, Oman
- Sohar Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Geriatrische Patienten (65 Jahre und älter), die für eine chirurgische Fixierung einer Schenkelhalsfraktur unter Spinalanästhesie geplant waren, kamen für die Teilnahme in Frage
-
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie (z. B. Koagulopathie, lokale Infektion usw.).
- Hämodynamische Instabilität oder basaler systolischer Blutdruck < 90 mmHg.
- Allergie gegen die Studienmedikamente.
- ASA 4.
- Morbid adipöse Patienten (BMI>40).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Patienten unmittelbar nach Spinalanästhesie in Rückenlage bringen
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wir positionieren den Patienten nach sofortiger Spinalanästhesie in Rückenlage
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Experimental: den Patienten 2 Minuten nach der Spinalanästhesie in Position halten
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Auswirkung der Aufrechterhaltung der Patienteneinstellung 2 Minuten nach Spinalanästhesie auf den Blutdruck bei geriatrischen Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Hypotonie nach Spinalanästhesie in beiden Gruppen
Zeitfenster: Postprozedural für 2 Stunden
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Hypotension ist definiert als systolischer Blutdruck unter 90 mmHg oder mittlerer arterieller Blutdruck unter 25 % des Basiswerts
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Postprozedural für 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MoH/CSR/25/29207
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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