Opóźniona pozycja leżąca na plecach po znieczuleniu podpajęczynówkowym w porównaniu z natychmiastową pozycją leżącą na plecach u pacjentów geriatrycznych
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Amir M Shabana, Sohar Hospital
Wpływ dwuminutowej opóźnionej pozycji leżącej na plecach po znieczuleniu podpajęczynówkowym w porównaniu z natychmiastową pozycją leżącą na plecach u pacjentów geriatrycznych poddawanych naprawie złamania szyjki kości udowej: randomizowane badanie kontrolowane
Tło: Pacjenci geriatryczni poddawani naprawie złamania szyjki kości udowej (FNOF) są wysoce podatni na hipotensję wywołaną znieczuleniem podpajęczynówkowym.
Niniejsze badanie analizuje, czy dwuminutowe opóźnienie w przyjęciu pozycji leżącej po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego zmniejsza to ryzyko.
Metody: Dziewięćdziesięciu pacjentów w wieku ≥65 lat poddawanych operacji FNOF w znieczuleniu podpajęczynówkowym zostało losowo przydzielonych do dwóch grup.
Grupa D pozostawała w pozycji siedzącej przez dwie minuty po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego; Grupa I była natychmiast ułożona w pozycji leżącej.
Parametry hemodynamiczne, zarejestrowane jako wyniki pierwotne, inne parametry, takie jak stosowanie leków wazopresyjnych, maksymalny poziom sensoryczny osiągnięty, czas trwania operacji i podawanie płynów jako wyniki wtórne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohar, Oman
- Sohar Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci geriatryczni (w wieku 65 lat i powyżej) zakwalifikowani do chirurgicznego zespolenia złamania szyjki kości udowej w znieczuleniu podpajęczynówkowym kwalifikowali się do włączenia
-
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego (np. koagulopatia, infekcja miejscowa itp.).
- Niestabilność hemodynamiczna lub wyjściowe skurczowe ciśnienie tętnicze < 90 mmHg.
- Alergia na leki stosowane w badaniu.
- ASA 4.
- Pacjenci z otyłością olbrzymią (BMI > 40).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: umieszczenie pacjentów natychmiast w pozycji leżącej na plecach po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego umieściliśmy pacjenta w pozycji leżącej na plecach
|
|
Eksperymentalny: utrzymanie pacjenta w pozycji leżącej przez 2 minuty po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
wpływ utrzymania pozycji pacjenta przez 2 minuty po znieczuleniu podpajęczynówkowym na ciśnienie krwi u pacjentów geriatrycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niedociśnienia po znieczuleniu podpajęczynówkowym w obu grupach
Ramy czasowe: Pooperacyjnie przez 2 godziny
|
Hipotensję definiuje się jako skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze mniejsze niż 25% wartości podstawowej
|
Pooperacyjnie przez 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MoH/CSR/25/29207
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .