Position couchée différée après rachianesthésie comparée à la position couchée immédiate chez les patients gériatriques
2 avril 2026 mis à jour par: Amir M Shabana, Sohar Hospital
Impact de la position couchée retardée de deux minutes après une rachianesthésie par rapport à la position couchée immédiate chez les patients gériatriques subissant une réparation de fracture du col du fémur : Un essai contrôlé randomisé
Contexte : Les patients gériatriques subissant une réparation de fracture du col du fémur (FNOF) sont très susceptibles à l'hypotension induite par l'anesthésie rachidienne.
Cette étude examine si une position couchée retardée de deux minutes après l'injection rachidienne réduit ce risque.
Méthodes : Quatre-vingt-dix patients âgés de ≥65 ans subissant une chirurgie FNOF sous anesthésie rachidienne ont été randomisés en deux groupes.
Le groupe D est resté assis pendant deux minutes après l'injection rachidienne ; le groupe I a été positionné en décubitus dorsal immédiatement.
Les paramètres hémodynamiques, enregistrés comme critères de jugement principaux, d'autres paramètres comme l'utilisation de vasopresseurs, le niveau sensoriel maximum atteint, la durée de la chirurgie et l'administration de liquides comme critères de jugement secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohar, Oman
- Sohar Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : Les patients gériatriques (âgés de 65 ans et plus) programmés pour une fixation chirurgicale d'une fracture du col du fémur sous rachianesthésie étaient éligibles à l'inclusion.
-
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à la rachianesthésie (par exemple, coagulopathie, infection locale, etc.).
- Instabilité hémodynamique ou pression artérielle systolique de base < 90 mmHg.
- Allergie aux médicaments de l'étude.
- ASA 4.
- Patients obèses morbides (IMC > 40).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: mettre immédiatement les patients en position couchée après une rachianesthésie
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nous avons placé le patient en position couchée après l'administration de la rachianesthésie
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Expérimental: maintenir le patient 2 minutes en position après anesthésie rachidienne
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impact du maintien du patient en position assise 2 minutes après une anesthésie rachidienne sur la pression artérielle chez les patients gériatriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'hypotension après anesthésie rachidienne dans les deux groupes
Délai: Postprocédural pendant 2 heures
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L'hypotension est définie par une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg ou une pression artérielle moyenne inférieure à 25 % de la pression basale
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Postprocédural pendant 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Première publication (Réel)
9 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MoH/CSR/25/29207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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