Posizione Supina Differita Post-Rachianestesia Confrontata con Posizione Supina Immediata in Pazienti Geriatrici
2 aprile 2026 aggiornato da: Amir M Shabana, Sohar Hospital
Impatto della Posizione Supina Dopo Due Minuti di Ritardo Post-Spinale Rispetto alla Posizione Supina Immediata in Pazienti Geriatrici Sottoposti a Riparazione della Frattura del Collo del Femore: Uno Studio Randomizzato Controllato
Contesto: I pazienti geriatrici sottoposti a riparazione della frattura del collo del femore (FNOF) sono altamente suscettibili all'ipotensione indotta dall'anestesia spinale.
Questo studio esamina se una posizione supina ritardata di due minuti dopo l'iniezione spinale riduca questo rischio.
Metodi: Novanta pazienti di età ≥65 anni sottoposti a intervento chirurgico per FNOF in anestesia spinale sono stati randomizzati in due gruppi.
Il Gruppo D è rimasto seduto per due minuti dopo l'iniezione spinale; il Gruppo I è stato posizionato in posizione supina immediatamente.
Parametri emodinamici, registrati come esiti primari, altri parametri come uso di vasopressori, livello sensoriale massimo raggiunto, durata dell'intervento e somministrazione di fluidi come esiti secondari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohar, Oman
- Sohar Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: Pazienti geriatrici (di età pari o superiore a 65 anni) programmati per la fissazione chirurgica della frattura del collo del femore sotto anestesia spinale erano idonei per l'inclusione
-
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'anestesia spinale (ad esempio, coagulopatia, infezione locale, ecc.).
- Instabilità emodinamica o pressione arteriosa sistolica basale < 90 mmHg.
- Allergia ai farmaci dello studio.
- ASA 4.
- Pazienti morbidamente obesi (BMI>40).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: posizionare i pazienti immediatamente in posizione supina dopo l'anestesia spinale
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abbiamo posizionato il paziente in posizione supina dopo aver somministrato l'anestesia spinale
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Sperimentale: mantenendo il paziente in posizione per 2 minuti dopo l'anestesia spinale
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impatto del mantenimento dell'ambientazione del paziente 2 minuti dopo l'anestesia spinale sulla pressione sanguigna nei pazienti geriatrici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di ipotensione dopo anestesia spinale in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Postprocedurale per 2 ore
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L'ipotensione è definita da una pressione sanguigna sistolica inferiore a 90 mmHg o da una pressione arteriosa media inferiore al 25% di quella basale
|
Postprocedurale per 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MoH/CSR/25/29207
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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