- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07520695
Viivästynyt selkänoja-asento selkäydinpuudutuksen jälkeen verrattuna välittömään selkänoja-asentoon ikääntyneillä potilailla
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Amir M Shabana, Sohar Hospital
Kahden minuutin viivästyneen selällään olemisen vaikutus verrattuna välittömään selällään olemiseen selkäydinpuudutuksen jälkeen vanhuksilla, joilla tehdään reisiluun kaulan murtuman korjaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta: Vanhuksilla, joille tehdään lonkkamurtuman korjausleikkaus, on suuri alttius selkäydinpuudutuksen aiheuttamalle hypotensiolle. Tämä tutkimus selvittää, vähentääkö kahden minuutin viive makuuasentoon selkäydinpuudutuksen jälkeen tätä riskiä. Menetelmät: Yhdeksänkymmentä vähintään 65-vuotiasta lonkkamurtumaleikkaukseen selkäydinpuudutuksella menehtyvää potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ryhmä D pysyi istuma-asennossa kaksi minuuttia selkäydinpuudutuksen jälkeen; ryhmä I asetettiin välittömästi makuuasentoon. Hemodynaamiset parametrit, jotka kirjattiin ensisijaisiksi tuloksiksi, sekä muut parametrit kuten vaskonstriktorien käyttö, saavutettu suurin sensorinen taso, leikkauksen kesto ja nesteytys toissijaisina tuloksina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohar, Oman
- Sohar Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Geriatriset potilaat (65 vuotta tai vanhemmat), joille oli suunniteltu lonkan kaulan murtuman kirurgista kiinnitystä selkäydinpuudutuksen alaisena, olivat oikeutettuja mukaan otettaviksi
-
Poissulkemiskriteerit:
- Vastu-aiheita selkäydinpuudutukseen (esim. veren hyytymissairaus, paikallinen infektio jne.).
- Hemodynaaminen epävakaus tai lähtötilanteen systolinen verenpaine < 90 mmHg.
- Allergia tutkimuslääkkeille.
- ASA 4.
- Sairaalloista lihavuutta sairastavat potilaat (painoindeksi > 40).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilaiden välitön asettaminen selälleen selkäpuudutuksen jälkeen
|
panimme potilaan selälleen asentoon välittömästi selkäydinpuudutuksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: potilaan 2 minuutin asetuksen säilyttäminen selkäydinkanestuksen jälkeen
|
potilaan asennon säilyttämisen vaikutus verenpaineeseen geriatrisilla potilailla 2 minuuttia selkäydinanestesian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotensionin esiintyvyys selkäydinanestesian jälkeen molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Postproseduraalinen 2 tunnin ajan
|
Hypotensio määritellään systoliseksi verenpaine alle 90 mmHg tai keskimääräinen verenpaine alle 25 % perusarvosta
|
Postproseduraalinen 2 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MoH/CSR/25/29207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .