Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertraagde Rugligging Na Ruggenprik Vergeleken Met Onmiddellijke Rugligging Bij Oudere Patiënten

2 april 2026 bijgewerkt door: Amir M Shabana, Sohar Hospital

Impact van twee minuten vertraagde liggende positie na ruggenprik vergeleken met onmiddellijke liggende positie bij geriatrische patiënten die een herstel van een gebroken heup ondergaan: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Geriatrische patiënten die een heupfractuur (FNOF) reparatie ondergaan, zijn zeer vatbaar voor spinale anesthesie-geïnduceerde hypotensie. Deze studie onderzoekt of een twee minuten vertraagde rugligging na spinale injectie dit risico vermindert. Methoden: Negentig patiënten van ≥65 jaar die FNOF-chirurgie onder spinale anesthesie ondergingen, werden gerandomiseerd in twee groepen. Groep D bleef twee minuten na spinale injectie zitten; Groep I werd onmiddellijk in rugligging geplaatst. Hemodynamische parameters, geregistreerd als primaire uitkomsten, andere parameters zoals vasopressorgebruik, maximaal bereikt sensorisch niveau, operatieduur en vloeistoftoediening als secundaire uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oman
      • Sohar, Oman
        • Sohar Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Geriatrische patiënten (65 jaar en ouder) die gepland stonden voor chirurgische fixatie van een femurfractuur onder spinale anesthesie kwamen in aanmerking voor inclusie

-

Exclusiecriteria:

  • Contra-indicaties voor spinale anesthesie (bijv. stollingsstoornis, lokale infectie, enz.).
  • Hemodynamische instabiliteit of basissystolische bloeddruk < 90 mmHg.
  • Allergie voor de studie medicatie.
  • ASA 4.
  • Morbide obese patiënten (BMI>40).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: patiënten direct in rugligging plaatsen na spinale anesthesie
Procedure: onmiddellijke rugligging
we leggen de patiënt in rugligging na het toedienen van spinale anesthesie
Experimenteel: de patiënt 2 minuten in zittende houding houden na spinale anesthesie
Procedure: 2 minuten instelling na spinale anesthesie
impact van het 2 minuten na spinale anesthesie in de patiëntenopstelling blijven op de bloeddruk bij geriatrische patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hypotensie na spinale anesthesie in beide groepen
Tijdsspanne: Postprocedureel gedurende 2 uur
Hypotensie wordt gedefinieerd als een systolische bloeddruk onder 90 mmHg of een gemiddelde arteriële bloeddruk van minder dan 25% van de basale waarde
Postprocedureel gedurende 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohar Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MoH/CSR/25/29207

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren